Base de datos de salud materna e infantil de JiAngSu (JASMINE)
Base de datos de salud materna e infantil de JiAngSu (JASMINE): uso de registros médicos electrónicos para mejorar la atención y los resultados de la salud materna e infantil en China
Con la implementación de la política universal de dos hijos en China y un aumento notable en los resultados adversos del embarazo, aprovechar los registros médicos electrónicos (EHR) se ha vuelto crucial para mejorar la salud materna. Dada la construcción madura de la plataforma de información y el sistema de servicios de salud maternoinfantil bien establecido en la provincia de Jiangsu, este estudio utilizó la Plataforma de Información de Salud de Jiangsu para llevar a cabo la investigación sobre la base de datos de salud materna e infantil de JiAngSu (JASMINE), que involucró más de 1,5 millones de parejas de madre e hijo en la provincia de Jiangsu.
JASMINE permite el seguimiento longitudinal de las mujeres embarazadas y sus hijos, facilitando la exploración de las exposiciones en las primeras etapas de la vida y sus resultados a largo plazo a través de una vinculación integral de datos. Este enfoque longitudinal ayuda a aclarar la relación y la importancia etiológica de los factores de riesgo asociados con resultados adversos del embarazo. También permite explorar la trayectoria de salud de mujeres y niños a lo largo de sus vidas.
Desde enero de 2020 hasta diciembre de 2023, JASMINE ha registrado numerosos datos de salud materna e infantil, incluidos datos sociodemográficos, servicios de atención médica, medicamentos y resultados clínicos. Además, contiene mediciones longitudinales sobre factores de riesgo de resultados adversos del embarazo, lo que proporciona una base sólida. para futuros estudios del mundo real de modelos predictivos dinámicos. Este estudio ha sido aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Médica de Nanjing.
En última instancia, esta investigación tiene como objetivo identificar predictores clave de resultados adversos del embarazo e informar las políticas de salud pública para mejorar la salud materna e infantil en la provincia de Jiangsu. Las direcciones futuras incluirán el desarrollo de intervenciones específicas basadas en los hallazgos de los estudios para mejorar los resultados de salud de las madres y los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas y sus hijos que se registraron en la plataforma de información sobre salud maternoinfantil de Jiangsu.
Criterios de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Las mujeres embarazadas y sus hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de parto prematuro
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
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Contracciones regulares acompañadas de cambios cervicales en menos de 37 semanas de gestación. O bien, el siguiente diagnóstico en la historia clínica electrónica según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10): O60. |
Hasta 42 semanas
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Incidencia de preeclampsia
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
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Hipertensión de nueva aparición (>140 mm Hg sistólica o >90 mm Hg diastólica) después de 20 semanas de embarazo y la coexistencia de una o ambas de las siguientes condiciones de nueva aparición: proteinuria (proporción proteína:creatinina en orina ≥30 mg/mmol, o relación albúmina:creatinina ≥8 mg/mmol, o ≥1 g/L [2+] en la prueba con tira reactiva), otras disfunciones de órganos maternos, incluidas características como afectación renal o hepática, complicaciones neurológicas o hematológicas o disfunción úteroplacentaria (como restricción del crecimiento fetal, análisis anormal de la forma de onda Doppler de la arteria umbilical o muerte fetal). O, el siguiente diagnóstico en la historia clínica electrónica según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10): O14. |
Hasta 42 semanas
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Incidencia de eclampsia
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
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La aparición de convulsiones tónico-clónicas generalizadas de nueva aparición o coma en una paciente con preeclampsia o hipertensión gestacional. O, el siguiente diagnóstico en la historia clínica electrónica según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10): O15. |
Hasta 42 semanas
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Incidencia de diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
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Tolerancia alterada a la glucosa (IGT) con inicio o primer reconocimiento durante el embarazo. O, el siguiente diagnóstico en la historia clínica electrónica según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10): O24.4. |
Hasta 42 semanas
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Incidencia del autismo
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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El siguiente diagnóstico en la historia clínica electrónica según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10): F84.
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Hasta 10 años
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Incidencia de defectos de nacimiento
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Defectos congénitos como malformaciones congénitas del sistema nervioso, malformaciones congénitas de los ojos, oídos, cara y cuello, malformaciones congénitas del sistema circulatorio, malformaciones congénitas del sistema respiratorio u otros defectos congénitos. O, al menos uno de los siguientes diagnósticos en la historia clínica electrónica según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10): Q00-Q99. |
Hasta 10 años
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Incidencia de hemorragia posparto
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes a la entrega
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Pérdida de sangre superior a 500 ml después de un parto vaginal y 1000 ml después de una cesárea. O, el siguiente diagnóstico en la historia clínica electrónica según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10): O72. |
Dentro de las 24 horas siguientes a la entrega
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Incidencia de muerte fetal
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
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Muerte de un feto que ha alcanzado un peso al nacer de 500 g, o si no se dispone del peso al nacer, una edad gestacional de 22 semanas o una longitud desde la coronilla hasta el talón de 25 cm. O, al menos uno de los siguientes diagnósticos en la historia clínica electrónica según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
Hasta 42 semanas
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Incidencia de muerte materna
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
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Muerte de mujeres durante el embarazo o dentro de los 42 días posteriores a la interrupción del embarazo, independientemente del lugar y tamaño del embarazo, pero relacionada o agravada por el embarazo o su manejo, pero no por causas accidentales o incidentales.
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Hasta 52 semanas
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Incidencia de bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
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Peso al nacer < 2500 g.
O, al menos uno de los siguientes diagnósticos en la historia clínica electrónica según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10): P07.0, P07.1.
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Hasta 42 semanas
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Incidencia de tamaño pequeño para la edad gestacional.
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
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Menos del décimo percentil de peso al nacer utilizando INTERGROWTH-21st.
O bien, el siguiente diagnóstico en la historia clínica electrónica según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10): P05.
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Hasta 42 semanas
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Incidencia de rotura de útero
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas
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La rotura uterina se confirma mediante laparotomía.
O, al menos uno de los siguientes diagnósticos en la historia clínica electrónica según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (CIE-10): O71.0, O71.1, O34.5, O62.4.
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Hasta 42 semanas
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Incidencia de muerte neonatal
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores a la entrega
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Defunciones entre nacidos vivos durante los primeros 28 días completos de vida
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Dentro de los 28 días posteriores a la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NMU-2024-808
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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