Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных о здоровье матери и ребенка Цзянсу (JASMINE)

11 октября 2024 г. обновлено: Yang Zhao

База данных о здоровье матерей и младенцев Цзянсу (JASMINE): Использование электронных медицинских карт для улучшения охраны здоровья матери и ребенка и улучшения результатов в Китае

С введением в Китае всеобщей политики двух детей и заметным ростом числа неблагоприятных исходов беременности использование электронных медицинских записей (ЭМК) стало решающим фактором для улучшения материнского здоровья. Учитывая развитую структуру информационной платформы и хорошо налаженную систему охраны здоровья матери и ребенка в провинции Цзянсу, в этом исследовании использовалась Информационная платформа здравоохранения Цзянсу для проведения исследования базы данных по здоровью матерей и младенцев Цзянсу (JASMINE), в котором участвовали более 1,5 миллиона пар мать-ребенок в провинции Цзянсу.

ЖАСМИН позволяет осуществлять долгосрочное наблюдение за беременными женщинами и их потомками, облегчая изучение воздействия на раннем этапе жизни и его долгосрочных последствий посредством комплексной связи данных. Этот продольный подход помогает прояснить взаимосвязь и этиологическую значимость факторов риска, связанных с неблагоприятными исходами беременности. Он также позволяет изучить траекторию здоровья женщин и детей на протяжении всей их жизни.

С января 2020 года по декабрь 2023 года JASMINE собрал обширные данные о здоровье матери и ребенка, включая социально-демографические данные, медицинские услуги, лекарства и клинические результаты. Кроме того, он содержит продольные измерения факторов риска неблагоприятных исходов беременности, что обеспечивает надежную основу. для будущих реальных исследований динамических прогнозирующих моделей. Это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Нанкинского медицинского университета.

В конечном счете, это исследование направлено на выявление ключевых предикторов неблагоприятных исходов беременности и информирование политик общественного здравоохранения по улучшению здоровья матери и ребенка в провинции Цзянсу. Будущие направления будут включать разработку целевых мер на основе результатов исследований для улучшения показателей здоровья матерей и младенцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1570360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
    - Nanjing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины и их дети, зарегистрировавшиеся на информационной платформе по охране здоровья матери и ребенка провинции Цзянсу.

Описание

Критерии включения:

Беременные женщины и их дети, зарегистрировавшиеся на информационной платформе по охране здоровья матери и ребенка провинции Цзянсу.

Критерии исключения:

Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Беременные женщины и их потомство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота преждевременных родов Временное ограничение: До 42 недель	Регулярные схватки, сопровождающиеся изменением шейки матки при сроке беременности менее 37 недель. Или в электронной медицинской карте в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) поставить следующий диагноз: О60.	До 42 недель
Частота преэклампсии Временное ограничение: До 42 недель	Впервые возникшая артериальная гипертензия (систолическое >140 мм рт.ст. или диастолическое >90 мм рт.ст.) после 20 недель беременности и одновременное наличие одного или обоих из следующих впервые возникших состояний: протеинурия (соотношение белок мочи:креатинин ≥30 мг/ммоль или альбумин: соотношение креатинина ≥8 мг/ммоль или ≥1 г/л [2+] при тестировании с тест-полосками), другие дисфункции материнских органов, включая такие особенности, как поражение почек или печени, неврологические или гематологические осложнения или маточно-плацентарная дисфункция (например, задержка роста плода, аномальный допплеровский анализ пупочной артерии или мертворождение). Или в электронной медицинской карте в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) поставить следующий диагноз: О14.	До 42 недель
Заболеваемость эклампсией Временное ограничение: До 42 недель	Возникновение впервые возникших генерализованных тонико-клонических судорог или комы у пациентки с преэклампсией или гестационной гипертензией. Или в электронной медицинской карте в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) поставить следующий диагноз: О15.	До 42 недель
Частота возникновения гестационного сахарного диабета Временное ограничение: До 42 недель	Нарушение толерантности к глюкозе (НТГ) с началом или первым выявлением во время беременности. Или в электронной медицинской карте в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) поставить следующий диагноз: О24.4.	До 42 недель
Заболеваемость аутизмом Временное ограничение: До 10 лет	В электронной медицинской карте согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) указан следующий диагноз: F84.	До 10 лет
Частота врожденных дефектов Временное ограничение: До 10 лет	Врожденные дефекты, такие как врожденные пороки развития нервной системы, врожденные пороки развития глаз, ушей, лица и шеи, врожденные пороки развития системы кровообращения, врожденные пороки развития дыхательной системы или другие врожденные дефекты. Или хотя бы один из следующих диагнозов в электронной медицинской карте согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10): Q00-Q99.	До 10 лет
Частота послеродовых кровотечений Временное ограничение: В течение 24 часов после доставки	Кровопотеря более 500 мл после вагинальных родов и 1000 мл после кесарева сечения. Или в электронной медицинской карте в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) поставить следующий диагноз: О72.	В течение 24 часов после доставки
Частота мертворождения Временное ограничение: До 42 недель	Смерть плода, достигшего массы тела при рождении 500 г, или при отсутствии массы тела при рождении, сроке беременности 22 недели или длине от макушки до пяток 25 см. Или хотя бы один из следующих диагнозов в электронной медицинской карте согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, З37.7.	До 42 недель
Частота материнской смертности Временное ограничение: До 52 недель	Смерть женщины во время беременности или в течение 42 дней после прерывания беременности, независимо от места и размера беременности, но связанная с беременностью или ее ведением или отягощенная ею, но не от случайных или случайных причин.	До 52 недель
Частота случаев низкой массы тела при рождении Временное ограничение: До 42 недель	Вес при рождении < 2500 г. Или хотя бы один из следующих диагнозов в электронной медицинской карте согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10): P07.0, P07.1.	До 42 недель
Частота встречаемости мала для гестационного возраста Временное ограничение: До 42 недель	Меньше десятого центиля массы тела при рождении с использованием INTERGROWTH-21st. Или в электронной медицинской карте в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) поставить следующий диагноз: P05.	До 42 недель
Частота разрыва матки Временное ограничение: До 42 недель	Разрыв матки подтверждается лапаротомией. Или хотя бы один из следующих диагнозов в электронной медицинской карте согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10): О71.0, О71.1, О34.5, О62.4.	До 42 недель
Частота неонатальной смертности Временное ограничение: В течение 28 дней после доставки	Смертность среди живорожденных в течение первых 28 полных дней жизни	В течение 28 дней после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yang Zhao

Соавторы

Ningbo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

NMU-2024-808

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .