Baza danych o zdrowiu matek i niemowląt JiAngSu (JASMINE)
Baza danych JiAngSu dotycząca zdrowia matek i niemowląt (JASMINE): Wykorzystanie elektronicznej dokumentacji zdrowotnej w celu poprawy opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem oraz poprawy wyników leczenia w Chinach
Wraz z wdrożeniem w Chinach powszechnej polityki dwójki dzieci i zauważalnym wzrostem liczby niekorzystnych skutków ciąży, wykorzystanie elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR) stało się kluczowe dla poprawy zdrowia matek. Biorąc pod uwagę dojrzałą konstrukcję platformy informacyjnej oraz dobrze ugruntowany system usług zdrowotnych dla matek i dzieci w prowincji Jiangsu, w niniejszym badaniu wykorzystano Platformę Informacji o Zdrowiu Jiangsu do przeprowadzenia badań w bazie danych JiAngSu Maternal and INfant health (JASMINE), które obejmowały ponad 1,5 miliona par matka-dziecko w prowincji Jiangsu.
Projekt JASMINE umożliwia podłużną obserwację kobiet w ciąży i ich potomstwa, ułatwiając badanie narażenia na wczesnym etapie życia i jego długoterminowych skutków poprzez kompleksowe łączenie danych. To podejście podłużne pomaga wyjaśnić związek i znaczenie etiologiczne czynników ryzyka związanych z niekorzystnymi wynikami ciąży. Umożliwia także badanie trajektorii zdrowotnej kobiet i dzieci przez całe życie.
Od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r. w ramach projektu JASMINE zebrano obszerne dane dotyczące zdrowia matek i dzieci, w tym dane socjodemograficzne, usługi zdrowotne, leki i wyniki kliniczne. Dodatkowo zawiera pomiary podłużne dotyczące czynników ryzyka niekorzystnych wyników ciąży, co stanowi solidną podstawę dla przyszłych badań w świecie rzeczywistym nad dynamicznymi modelami predykcyjnymi. Badanie to zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Uniwersytetu Medycznego w Nanjing.
Ostatecznie badanie to ma na celu identyfikację kluczowych czynników predykcyjnych niekorzystnych wyników ciąży i dostarczenie informacji do polityki zdrowia publicznego mającej na celu poprawę zdrowia matek i dzieci w prowincji Jiangsu. Przyszłe kierunki obejmą opracowanie ukierunkowanych interwencji w oparciu o wyniki badań w celu poprawy wyników zdrowotnych matek i niemowląt.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży i ich potomstwo, które zarejestrowały się na platformie informacyjnej Jiangsu dotyczącej zdrowia matek i dzieci.
Kryteria wykluczenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży i ich potomstwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie przedwczesnego porodu
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
|
Regularne skurcze, którym towarzyszą zmiany w szyjce macicy, występujące przed 37 tygodniem ciąży. Lub następującą diagnozę w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej zgodnie z 10. wersją Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10): O60. |
Do 42 tygodnia
|
|
Występowanie stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
|
Nadciśnienie tętnicze (>140 mm Hg skurczowe lub >90 mm Hg rozkurczowe) po 20 tygodniu ciąży i współistnienie jednego lub obu z następujących nowo powstałych schorzeń: białkomocz (stosunek białko do kreatyniny w moczu ≥30 mg/mmol lub albumina:stosunek kreatyniny ≥8 mg/mmol lub ≥1 g/l [2+] w badaniu paskowym), inne zaburzenia czynności narządów matki, w tym takie cechy, jak zajęcie nerek lub wątroby, powikłania neurologiczne lub hematologiczne lub dysfunkcja maciczno-łożyskowa (taka jak ograniczenie wzrostu płodu, nieprawidłowa analiza fali Dopplera w tętnicy pępowinowej lub urodzenie martwego dziecka). Lub następującą diagnozę w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej zgodnie z 10. rewizją Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10): O14. |
Do 42 tygodnia
|
|
Występowanie rzucawki
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
|
Wystąpienie nowych, uogólnionych napadów toniczno-klonicznych lub śpiączki u pacjentki ze stanem przedrzucawkowym lub nadciśnieniem ciążowym. Lub następującą diagnozę w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej zgodnie z 10. wersją Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10): O15. |
Do 42 tygodnia
|
|
Występowanie cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
|
Nieprawidłowa tolerancja glukozy (IGT) z początkiem lub pierwszym rozpoznaniem w czasie ciąży. Lub następującą diagnozę w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej zgodnie z 10. rewizją Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10): O24.4. |
Do 42 tygodnia
|
|
Występowanie autyzmu
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Następująca diagnoza w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 10. rewizja (ICD-10): F84.
|
Do 10 lat
|
|
Występowanie wad wrodzonych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Wady wrodzone, takie jak wrodzone wady rozwojowe układu nerwowego, wrodzone wady rozwojowe oczu, uszu, twarzy i szyi, wrodzone wady rozwojowe układu krążenia, wrodzone wady rozwojowe układu oddechowego lub inne wady wrodzone. Lub co najmniej jedna z następujących diagnoz w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej zgodnie z 10. wersją Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10): Q00-Q99. |
Do 10 lat
|
|
Występowanie krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od dostawy
|
Utrata krwi przekraczająca 500 ml po porodzie drogami natury i 1000 ml po cięciu cesarskim. Lub następującą diagnozę w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej zgodnie z 10. wersją Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10): O72. |
W ciągu 24 godzin od dostawy
|
|
Występowanie martwego porodu
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
|
Śmierć płodu, który osiągnął masę urodzeniową 500 g lub w przypadku braku masy urodzeniowej, wiek ciążowy 22 tygodnie lub długość od korony do pięty 25 cm. Lub co najmniej jedna z następujących diagnoz w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej zgodnie z 10. rewizją Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
Do 42 tygodnia
|
|
Przypadek śmierci matki
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Śmierć kobiety w czasie ciąży lub w ciągu 42 dni od zakończenia ciąży, niezależnie od miejsca i rozmiaru ciąży, ale związana z ciążą lub jej prowadzeniem lub pogłębiona przez nią, ale nie z przyczyn przypadkowych lub przypadkowych.
|
Do 52 tygodnia
|
|
Występowanie niskiej masy urodzeniowej
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
|
Waga urodzeniowa < 2500 g.
Lub co najmniej jedna z następujących diagnoz w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej zgodnie z 10. wersją Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10): P07.0, P07.1.
|
Do 42 tygodnia
|
|
Częstość występowania małych w stosunku do wieku ciążowego
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
|
Mniej niż dziesiąty centyl masy urodzeniowej według INTERGROWTH-21st.
Lub następującą diagnozę w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej zgodnie z 10. wersją Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10): P05.
|
Do 42 tygodnia
|
|
Występowanie pęknięcia macicy
Ramy czasowe: Do 42 tygodnia
|
Pęknięcie macicy potwierdza się laparotomią.
Lub co najmniej jedna z następujących diagnoz w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej zgodnie z 10. rewizją Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10): O71.0, O71.1, O34.5, O62.4.
|
Do 42 tygodnia
|
|
Częstość zgonów noworodków
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od dostawy
|
Zgony wśród żywych urodzeń w ciągu pierwszych 28 pełnych dni życia
|
W ciągu 28 dni od dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-2024-808
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .