JiAngSu-Datenbank zur Gesundheit von Müttern und Säuglingen (JASMINE)
JiAngSu-Datenbank zur Gesundheit von Müttern und Säuglingen (JASMINE): Verwendung elektronischer Gesundheitsakten zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und Ergebnisse von Müttern und Kindern in China
Mit der Umsetzung der allgemeinen Zwei-Kind-Politik Chinas und einem deutlichen Anstieg ungünstiger Schwangerschaftsausgänge ist die Nutzung elektronischer Gesundheitsakten (EHR) für die Verbesserung der Müttergesundheit von entscheidender Bedeutung geworden. Angesichts des ausgereiften Aufbaus der Informationsplattform und des gut etablierten Gesundheitsdienstsystems für Mütter und Kinder in der Provinz Jiangsu nutzte diese Studie die Gesundheitsinformationsplattform von Jiangsu, um die Forschung an der JiAngSu Maternal and Infant Health-Datenbank (JASMINE) durchzuführen über 1,5 Millionen Mutter-Kind-Paare in der Provinz Jiangsu.
JASMINE ermöglicht die Langzeitbeobachtung schwangerer Frauen und ihrer Nachkommen und erleichtert die Erforschung früher Lebensexpositionen und ihrer langfristigen Folgen durch umfassende Datenverknüpfung. Dieser Längsschnittansatz trägt dazu bei, den Zusammenhang und die ätiologische Bedeutung von Risikofaktoren zu klären, die mit ungünstigen Schwangerschaftsausgängen verbunden sind. Außerdem ermöglicht er die Erforschung des Gesundheitsverlaufs von Frauen und Kindern im Laufe ihres Lebens.
Von Januar 2020 bis Dezember 2023 hat JASMINE umfangreiche Daten zur Gesundheit von Mutter und Kind erfasst, darunter soziodemografische Daten, Gesundheitsdienste, Medikamente und klinische Ergebnisse. Darüber hinaus enthält es Längsschnittmessungen zu Risikofaktoren für unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse, die eine solide Grundlage bieten für zukünftige reale Studien dynamischer Vorhersagemodelle. Diese Studie wurde vom Institutional Review Board der Nanjing Medical University genehmigt.
Letztendlich zielt diese Forschung darauf ab, wichtige Prädiktoren für ungünstige Schwangerschaftsausgänge zu identifizieren und als Grundlage für die öffentliche Gesundheitspolitik zu dienen, um die Gesundheit von Mutter und Kind in der Provinz Jiangsu zu verbessern. Zu den künftigen Zielen gehört die Entwicklung gezielter Interventionen auf der Grundlage von Studienergebnissen, um die Gesundheitsergebnisse für Mütter und Säuglinge zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Nanjing Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen und ihre Nachkommen, die sich auf der Informationsplattform zur Mutter- und Kindergesundheit in Jiangsu registriert haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schwangere und ihr Nachwuchs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Frühgeburten
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Regelmäßige Wehen, begleitet von Gebärmutterhalsveränderungen in der weniger als 37. Schwangerschaftswoche. Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): O60. |
Bis zu 42 Wochen
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Auftreten von Präeklampsie
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Neu auftretende Hypertonie (> 140 mm Hg systolisch oder > 90 mm Hg diastolisch) nach 20 Schwangerschaftswochen und gleichzeitiges Vorliegen einer oder beider der folgenden neu auftretenden Erkrankungen: Proteinurie (Urin-Protein:Kreatinin-Verhältnis ≥ 30 mg/mmol oder Albumin: Kreatinin-Verhältnis ≥ 8 mg/mmol oder ≥ 1 g/L [2+] beim Test mit dem Teststreifen), andere Funktionsstörungen der mütterlichen Organe, einschließlich Merkmale wie Nieren- oder Leberbeteiligung, neurologische oder hämatologische Komplikationen oder uteroplazentare Funktionsstörungen (wie z (z. B. fetale Wachstumseinschränkung, abnormale Doppler-Wellenformanalyse der Nabelarterie oder Totgeburt). Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): O14. |
Bis zu 42 Wochen
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Auftreten von Eklampsie
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Das Auftreten von neu auftretenden, generalisierten, tonisch-klonischen Anfällen oder Koma bei einer Patientin mit Präeklampsie oder Schwangerschaftshypertonie. Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): O15. |
Bis zu 42 Wochen
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Häufigkeit von Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT) mit Beginn oder erster Erkennung während der Schwangerschaft. Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der 10. Revision der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10): O24.4. |
Bis zu 42 Wochen
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Auftreten von Autismus
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
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Die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): F84.
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Bis zu 10 Jahre
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Häufigkeit von Geburtsfehlern
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
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Geburtsfehler wie angeborene Fehlbildungen des Nervensystems, angeborene Fehlbildungen von Auge, Ohr, Gesicht und Hals, angeborene Fehlbildungen des Kreislaufsystems, angeborene Fehlbildungen des Atmungssystems oder andere Geburtsfehler. Oder mindestens eine der folgenden Diagnosen in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): Q00-Q99. |
Bis zu 10 Jahre
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Häufigkeit postpartaler Blutungen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
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Blutverlust von mehr als 500 ml nach einer vaginalen Geburt und 1000 ml nach einem Kaiserschnitt. Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der 10. Revision der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10): O72. |
Innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
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Häufigkeit von Totgeburten
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Tod eines Fötus, der ein Geburtsgewicht von 500 g erreicht hat oder, falls kein Geburtsgewicht verfügbar ist, ein Gestationsalter von 22 Wochen oder eine Scheitel-zu-Fersen-Länge von 25 cm erreicht hat. Oder mindestens eine der folgenden Diagnosen in der elektronischen Gesundheitsakte gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
Bis zu 42 Wochen
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Häufigkeit mütterlicher Todesfälle
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
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Tod von Frauen während der Schwangerschaft oder innerhalb von 42 Tagen nach dem Schwangerschaftsabbruch, unabhängig vom Ort und der Größe der Schwangerschaft, jedoch im Zusammenhang mit der Schwangerschaft oder ihrer Behandlung oder durch diese verschlimmert, jedoch nicht auf zufällige oder zufällige Ursachen zurückzuführen.
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Bis zu 52 Wochen
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Vorkommen von niedrigem Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Geburtsgewicht < 2500 g.
Oder mindestens eine der folgenden Diagnosen in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): P07.0, P07.1.
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Bis zu 42 Wochen
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Inzidenz kleiner für das Gestationsalter
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Weniger als das zehnte Perzentil des Geburtsgewichts unter Verwendung von INTERGROWTH-21st.
Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): P05.
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Bis zu 42 Wochen
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Vorkommen einer Gebärmutterruptur
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Eine Uterusruptur wird durch Laparotomie bestätigt.
Oder mindestens eine der folgenden Diagnosen in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): O71.0, O71.1, O34.5, O62.4.
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Bis zu 42 Wochen
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Häufigkeit von Todesfällen bei Neugeborenen
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Lieferung
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Todesfälle unter Lebendgeburten während der ersten 28 vollendeten Lebenstage
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Innerhalb von 28 Tagen nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NMU-2024-808
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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