JiAngSu databáze zdraví matek a kojenců (JASMINE)
JiAngSu databáze zdraví matek a kojenců (JASMINE): Použití elektronických zdravotních záznamů ke zlepšení zdravotní péče a výsledků matek a dětí v Číně
S implementací čínské univerzální politiky dvou dětí a pozoruhodným nárůstem nepříznivých výsledků těhotenství se využívání elektronických zdravotních záznamů (EHR) stalo zásadním pro zlepšení zdraví matek. Vzhledem k vyspělé konstrukci informační platformy a dobře zavedenému systému zdravotních služeb pro matky a děti v provincii Ťiang-su tato studie použila zdravotnickou informační platformu Ťiang-su k provedení výzkumu databáze JiAngSu pro zdraví matek a kojenců (JASMINE), která zahrnovala více než 1,5 milionu párů matka-dítě v provincii Jiangsu.
JASMINE umožňuje dlouhodobé sledování těhotných žen a jejich potomků a usnadňuje zkoumání raných expozic a jejich dlouhodobých výsledků prostřednictvím komplexního propojení dat. Tento longitudinální přístup pomáhá objasnit vztah a etiologický význam rizikových faktorů spojených s nepříznivými výsledky těhotenství. Umožňuje také prozkoumat trajektorii zdraví žen a dětí v průběhu jejich života.
Od ledna 2020 do prosince 2023 zaznamenala JASMINE rozsáhlá data o zdraví matek a dětí, včetně sociodemografických údajů, zdravotnických služeb, léků a klinických výsledků. Kromě toho obsahuje longitudinální měření rizikových faktorů nepříznivých výsledků těhotenství, což poskytuje solidní základ. pro budoucí reálné studie dynamických prediktivních modelů. Tato studie byla schválena Institutional Review Board of Nanjing Medical University.
Nakonec je cílem tohoto výzkumu identifikovat klíčové prediktory nepříznivých výsledků těhotenství a informovat o politikách veřejného zdraví s cílem zlepšit zdraví matek a dětí v provincii Jiangsu. Budoucí směry budou zahrnovat rozvoj cílených intervencí založených na zjištěních studie ke zlepšení zdravotních výsledků matek a kojenců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotné ženy a jejich potomci, kteří se zaregistrovali na platformě informací o zdraví matek a dětí Jiangsu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotné ženy a jejich potomci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt předčasného porodu
Časové okno: Až 42 týdnů
|
Pravidelné kontrakce doprovázené cervikální změnou v méně než 37. týdnu těhotenství. Nebo následující diagnóza v elektronických zdravotních záznamech podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (ICD-10): O60. |
Až 42 týdnů
|
|
Výskyt preeklampsie
Časové okno: Až 42 týdnů
|
Nově vzniklá hypertenze (>140 mm Hg systolický nebo > 90 mm Hg diastolický) po 20 týdnech těhotenství a koexistence jednoho nebo obou z následujících nově vzniklých stavů: proteinurie (poměr protein/kreatinin v moči ≥30 mg/mmol, popř. poměr albumin: kreatinin ≥ 8 mg/mmol nebo ≥ 1 g/l [2+] při testování proužkem), jiné dysfunkce mateřských orgánů, včetně rysů, jako je postižení ledvin nebo jater, neurologické nebo hematologické komplikace nebo uteroplacentární dysfunkce (jako např. omezení růstu plodu, abnormální dopplerovská analýza tvaru umbilikální arterie nebo mrtvé narození). Nebo následující diagnóza v elektronických zdravotních záznamech podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (MKN-10): O14. |
Až 42 týdnů
|
|
Výskyt eklampsie
Časové okno: Až 42 týdnů
|
Výskyt nově vzniklých, generalizovaných, tonicko-klonických záchvatů nebo kómatu u pacientky s preeklampsií nebo gestační hypertenzí. Nebo následující diagnóza v elektronických zdravotních záznamech podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (MKN-10): O15. |
Až 42 týdnů
|
|
Výskyt gestačního diabetes mellitus
Časové okno: Až 42 týdnů
|
Porucha glukózové tolerance (IGT) s nástupem nebo prvním rozpoznáním během těhotenství. Nebo následující diagnóza v elektronických zdravotních záznamech podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (MKN-10): O24.4. |
Až 42 týdnů
|
|
Výskyt autismu
Časové okno: Až 10 let
|
Následující diagnóza v elektronických zdravotních záznamech podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (ICD-10): F84.
|
Až 10 let
|
|
Výskyt vrozených vad
Časové okno: Až 10 let
|
Vrozené vady, jako jsou vrozené vady nervového systému, vrozené vady oka, ucha, obličeje a krku, vrozené vady oběhového systému, vrozené vady dýchacího systému nebo jiné vrozené vady. Nebo alespoň jedna z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (ICD-10): Q00-Q99. |
Až 10 let
|
|
Výskyt poporodního krvácení
Časové okno: Do 24 hodin po doručení
|
Ztráta krve přesahující 500 ml po vaginálním porodu a 1000 ml po císařském řezu. Nebo následující diagnóza v elektronických zdravotních záznamech podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (ICD-10): O72. |
Do 24 hodin po doručení
|
|
Výskyt mrtvého narození
Časové okno: Až 42 týdnů
|
Smrt plodu, který dosáhl porodní hmotnosti 500 g, nebo není-li porodní hmotnost k dispozici, gestační stáří 22 týdnů nebo délka od temene k patě 25 cm. Nebo alespoň jedna z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (MKN-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
Až 42 týdnů
|
|
Výskyt mateřské smrti
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Smrt žen během těhotenství nebo do 42 dnů po ukončení těhotenství bez ohledu na místo a velikost těhotenství, ale související nebo zhoršená těhotenstvím nebo jeho zvládáním, nikoli však z náhodných nebo náhodných příčin.
|
Až 52 týdnů
|
|
Výskyt nízké porodní hmotnosti
Časové okno: Až 42 týdnů
|
Hmotnost při narození < 2500 g.
Nebo alespoň jedna z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (MKN-10): P07.0, P07.1.
|
Až 42 týdnů
|
|
Výskyt malých pro gestační věk
Časové okno: Až 42 týdnů
|
Méně než desátý centil porodní hmotnosti pomocí INTERGROWTH-21st.
Nebo následující diagnóza v elektronických zdravotních záznamech podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (ICD-10): P05.
|
Až 42 týdnů
|
|
Výskyt ruptury dělohy
Časové okno: Až 42 týdnů
|
Ruptura dělohy je potvrzena laparotomií.
Nebo alespoň jednu z následujících diagnóz v elektronických zdravotních záznamech podle Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (MKN-10): O71.0, O71.1, O34.5, O62.4.
|
Až 42 týdnů
|
|
Výskyt úmrtí novorozenců
Časové okno: Do 28 dnů po dodání
|
Úmrtí mezi živě narozenými během prvních 28 dokončených dnů života
|
Do 28 dnů po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NMU-2024-808
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .