JiAngSu äitien ja pikkulasten terveyden tietokanta (JASMINE)
JiAngSu äitien ja pikkulasten terveyden tietokanta (JASMINE): Sähköisten terveystietojen käyttö äitien ja lasten terveydenhuollon ja tulosten parantamiseen Kiinassa
Kiinan yleisen kahden lapsen politiikan täytäntöönpanon ja haitallisten raskaustulosten huomattavan lisääntymisen myötä sähköisten terveyskertomusten (EHR) hyödyntäminen on tullut ratkaisevan tärkeäksi äitien terveyden parantamiseksi. Ottaen huomioon tietoalustan kypsän rakentamisen ja vakiintuneen äitien ja lasten terveydenhuoltojärjestelmän Jiangsun maakunnassa, tässä tutkimuksessa käytettiin Jiangsu Health Information Platformia JiAngSu Maternal and Infant Health -tietokannan (JASMINE) tutkimukseen. yli 1,5 miljoonaa äiti-lapsi -paria Jiangsun maakunnassa.
JASMINE mahdollistaa raskaana olevien naisten ja heidän jälkeläistensä pitkittäisen seurannan helpottaen varhaiselämän altistumisen ja niiden pitkäaikaisten tulosten kartoittamista kattavan datalinkin kautta. Tämä pitkittäinen lähestymistapa auttaa selventämään haitallisiin raskaustuloksiin liittyvien riskitekijöiden suhdetta ja etiologista merkitystä. Se mahdollistaa myös naisten ja lasten terveyteen liittyvän kehityksen koko heidän elämänsä ajan.
JASMINE on tallentanut tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023 laajaa äitien ja lasten terveyteen liittyvää dataa, mukaan lukien sosiodemografiset tiedot, terveydenhuoltopalvelut, lääkkeet ja kliiniset tulokset. Lisäksi se sisältää pitkittäisiä mittauksia haitallisten raskaustulosten riskitekijöistä, mikä tarjoaa vankan perustan. dynaamisten ennustavien mallien tuleviin tosielämän tutkimuksiin. Nanjingin lääketieteellisen yliopiston institutionaalinen arviointilautakunta on hyväksynyt tämän tutkimuksen.
Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tärkeimmät haitallisten raskaustulosten ennustajat ja tiedottaa kansanterveyspolitiikasta äitien ja lasten terveyden parantamiseksi Jiangsun maakunnassa. Tulevaisuuden suuntiin kuuluu tutkimustuloksiin perustuvien kohdennettujen interventioiden kehittäminen äitien ja vauvojen terveysvaikutusten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja heidän jälkeläisensä, jotka ovat rekisteröityneet Jiangsun äitien ja lasten terveyden tietoalustalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset ja heidän jälkeläisensä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Säännölliset supistukset, joihin liittyy kohdunkaulan muutos alle 37 raskausviikolla. Tai seuraava diagnoosi sähköisissä terveyskertomuksissa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaan: O60. |
Jopa 42 viikkoa
|
|
Preeklampsian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Uusi hypertensio (systolinen >140 mmHg tai diastolinen >90 mmHg) 20 viikon raskauden jälkeen ja jommankumman tai molempien seuraavista uusista tiloista rinnakkaiselo: proteinuria (virtsan proteiini:kreatiniinisuhde ≥30 mg/mmol, tai albumiini: kreatiniinisuhde ≥8 mg/mmol tai ≥1 g/l [2+] mittatikkutesteissä), muut äidin elinten toimintahäiriöt, mukaan lukien oireet, kuten munuaisten tai maksan toimintahäiriöt, neurologiset tai hematologiset komplikaatiot tai kohdun istukan toimintahäiriö (esim. sikiön kasvun rajoitus, epänormaali napavaltimon Doppler-aaltomuotoanalyysi tai kuolleena syntymä). Tai seuraava diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaisesti: O14. |
Jopa 42 viikkoa
|
|
Eklampsian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Uusien, yleistyneiden, toonis-kloonisten kohtausten tai kooman esiintyminen potilaalla, jolla on preeklampsia tai raskausajan hypertensio. Tai seuraava diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaisesti: O15. |
Jopa 42 viikkoa
|
|
Raskausdiabetes mellituksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT), joka alkaa tai havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana. Tai seuraava diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaisesti: O24.4. |
Jopa 42 viikkoa
|
|
Autismin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Seuraava diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaan: F84.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Synnynnäiset epämuodostumat, kuten hermoston synnynnäiset epämuodostumat, synnynnäiset silmän, korvan, kasvojen ja kaulan epämuodostumat, verenkiertoelimistön synnynnäiset epämuodostumat, synnynnäiset hengityselinten epämuodostumat tai muut synnynnäiset epämuodostumat. Tai ainakin yksi seuraavista diagnooseista sähköisissä terveyskertomuksissa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaisesti: Q00-Q99. |
Jopa 10 vuotta
|
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimituksesta
|
Verenmenetys yli 500 ml emättimen synnytyksen jälkeen ja 1000 ml keisarinleikkauksen jälkeen. Tai seuraava diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaisesti: O72. |
24 tunnin sisällä toimituksesta
|
|
Kuolleena syntymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Sikiön kuolema, joka on saavuttanut syntymäpainon 500 g, tai jos syntymäpainoa ei ole saatavilla, raskausikä 22 viikkoa tai pituus kruunusta kantapäähän 25 cm. Tai vähintään yksi seuraavista diagnooseista sähköisissä terveyskertomuksissa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaisesti: Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
Jopa 42 viikkoa
|
|
Äidin kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Naisen kuolema raskaana ollessa tai 42 päivän sisällä raskauden keskeytyksestä riippumatta raskauden paikasta ja koosta, mutta joka liittyy raskauteen tai sen hallintaan tai sitä pahensi, mutta ei vahingossa tai satunnaisista syistä.
|
Jopa 52 viikkoa
|
|
Alhaisen syntymäpainon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Syntymäpaino < 2500 g.
Tai vähintään yksi seuraavista diagnooseista sähköisissä terveyskertomuksissa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaisesti: P07.0, P07.1.
|
Jopa 42 viikkoa
|
|
Raskausikään nähden pieni esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Alle kymmenes syntymäpaino senttiili INTERGROWTH-21st.
Tai seuraava diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaan: P05.
|
Jopa 42 viikkoa
|
|
Kohdun repeämän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
|
Kohdun repeämä varmistetaan laparotomialla.
Tai ainakin yksi seuraavista diagnooseista sähköisissä terveyskertomuksissa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaisesti: O71.0, O71.1, O34.5, O62.4.
|
Jopa 42 viikkoa
|
|
Vastasyntyneiden kuolemantapaus
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa toimituksesta
|
Kuolleet elävänä syntyneiden joukossa ensimmäisen 28 täyttyneen elinpäivän aikana
|
28 päivän kuluessa toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-2024-808
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .