Banco de dados de saúde materna e infantil JiAngSu (JASMINE)
Banco de dados de saúde materna e infantil JiAngSu (JASMINE): usando registros eletrônicos de saúde para melhorar os cuidados e resultados de saúde materno-infantil na China
Com a implementação da política universal de dois filhos da China e um aumento notável nos resultados adversos da gravidez, o aproveitamento dos registos de saúde electrónicos (EHR) tornou-se crucial para melhorar a saúde materna. Dada a construção madura da plataforma de informação e o sistema de serviços de saúde materno-infantil bem estabelecido na província de Jiangsu, este estudo utilizou a Plataforma de Informação de Saúde de Jiangsu para realizar a pesquisa na base de dados de saúde materna e infantil JiAngSu (JASMINE), que envolveu mais de 1,5 milhão de pares mãe-filho na província de Jiangsu.
O JASMINE permite o acompanhamento longitudinal de mulheres grávidas e dos seus filhos, facilitando a exploração de exposições no início da vida e dos seus resultados a longo prazo através de uma ligação abrangente de dados. Esta abordagem longitudinal ajuda a esclarecer a relação e o significado etiológico dos factores de risco associados aos resultados adversos da gravidez. Também permite a exploração da trajectória de saúde das mulheres e crianças ao longo das suas vidas.
De janeiro de 2020 a dezembro de 2023, o JASMINE registrou extensos dados de saúde materna e infantil, incluindo dados sociodemográficos, serviços de saúde, medicamentos e resultados clínicos. Além disso, contém medições longitudinais sobre fatores de risco para resultados adversos na gravidez, o que fornece uma base sólida. para futuros estudos do mundo real de modelos preditivos dinâmicos. Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade Médica de Nanjing.
Em última análise, esta investigação visa identificar os principais preditores de resultados adversos da gravidez e informar as políticas de saúde pública para melhorar a saúde materno-infantil na província de Jiangsu. As direções futuras incluirão o desenvolvimento de intervenções direcionadas com base nos resultados dos estudos para melhorar os resultados de saúde das mães e dos bebés.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas e seus filhos registrados na plataforma de informações sobre saúde materno-infantil de Jiangsu.
Critérios de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres grávidas e seus filhos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de parto prematuro
Prazo: Até 42 semanas
|
Contrações regulares acompanhadas de alterações cervicais com menos de 37 semanas de gestação. Ou o seguinte diagnóstico nos registros eletrônicos de saúde de acordo com a 10ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): O60. |
Até 42 semanas
|
|
Incidência de pré-eclâmpsia
Prazo: Até 42 semanas
|
Hipertensão de início recente (> 140 mm Hg sistólica ou > 90 mm Hg diastólica) após 20 semanas de gravidez e a coexistência de uma ou ambas as seguintes condições de início recente: proteinúria (relação proteína na urina: creatinina ≥30 mg/mmol, ou albumina: razão de creatinina ≥8 mg/mmol, ou ≥1 g/L [2+] no teste com fita reagente), outras disfunções de órgãos maternos, incluindo características como envolvimento renal ou hepático, complicações neurológicas ou hematológicas ou disfunção uteroplacentária (como restrição de crescimento fetal, análise anormal da forma de onda Doppler da artéria umbilical ou natimorto). Ou, o seguinte diagnóstico nos registros eletrônicos de saúde de acordo com a 10ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): O14. |
Até 42 semanas
|
|
Incidência de eclâmpsia
Prazo: Até 42 semanas
|
Ocorrência de convulsões tônico-clônicas generalizadas ou coma de início recente em uma paciente com pré-eclâmpsia ou hipertensão gestacional. Ou, o seguinte diagnóstico nos registros eletrônicos de saúde de acordo com a 10ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): O15. |
Até 42 semanas
|
|
Incidência de diabetes mellitus gestacional
Prazo: Até 42 semanas
|
Tolerância à Glicose Prejudicada (IGT) com início ou primeiro reconhecimento durante a gravidez. Ou o seguinte diagnóstico nos registros eletrônicos de saúde de acordo com a 10ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): O24.4. |
Até 42 semanas
|
|
Incidência de autismo
Prazo: Até 10 anos
|
O seguinte diagnóstico nos registros eletrônicos de saúde de acordo com a 10ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): F84.
|
Até 10 anos
|
|
Incidência de defeitos congênitos
Prazo: Até 10 anos
|
Defeitos congênitos, como malformações congênitas do sistema nervoso, malformações congênitas dos olhos, ouvidos, face e pescoço, malformações congênitas do sistema circulatório, malformações congênitas do sistema respiratório ou outros defeitos congênitos. Ou, pelo menos, um dos seguintes diagnósticos nos registros eletrônicos de saúde de acordo com a 10ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): Q00-Q99. |
Até 10 anos
|
|
Incidência de hemorragia pós-parto
Prazo: Dentro de 24 horas após a entrega
|
Perda de sangue superior a 500 mL após parto vaginal e 1.000 mL após cesariana. Ou o seguinte diagnóstico nos registros eletrônicos de saúde de acordo com a 10ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): O72. |
Dentro de 24 horas após a entrega
|
|
Incidência de natimorto
Prazo: Até 42 semanas
|
Morte de feto que atingiu peso ao nascer de 500 g ou, se o peso ao nascer não estiver disponível, idade gestacional de 22 semanas ou comprimento da cabeça ao calcanhar de 25 cm. Ou pelo menos um dos seguintes diagnósticos nos registros eletrônicos de saúde de acordo com a 10ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
Até 42 semanas
|
|
Incidência de morte materna
Prazo: Até 52 semanas
|
Morte de mulheres durante a gravidez ou dentro de 42 dias após o término da gravidez, independentemente do local e tamanho da gravidez, mas relacionada ou agravada pela gravidez ou pelo seu manejo, mas não por causas acidentais ou incidentais.
|
Até 52 semanas
|
|
Incidência de baixo peso ao nascer
Prazo: Até 42 semanas
|
Peso ao nascer < 2.500 g.
Ou pelo menos um dos seguintes diagnósticos nos registros eletrônicos de saúde de acordo com a 10ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): P07.0, P07.1.
|
Até 42 semanas
|
|
Incidência de pequenos para a idade gestacional
Prazo: Até 42 semanas
|
Menos que o décimo percentil de peso ao nascer usando INTERGROWTH-21st.
Ou, o seguinte diagnóstico nos prontuários eletrônicos de acordo com a 10ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): P05.
|
Até 42 semanas
|
|
Incidência de ruptura uterina
Prazo: Até 42 semanas
|
A ruptura uterina é confirmada por laparotomia.
Ou pelo menos um dos seguintes diagnósticos nos registros eletrônicos de saúde de acordo com a 10ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): O71.0, O71.1, O34.5, O62.4.
|
Até 42 semanas
|
|
Incidência de morte neonatal
Prazo: Dentro de 28 dias após a entrega
|
Mortes entre nascidos vivos durante os primeiros 28 dias completos de vida
|
Dentro de 28 dias após a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NMU-2024-808
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .