骨髄移植後のウェアラブルデバイスとカスタムスマートフォンアプリケーションを使用したキュードエクササイズの実装を理解します。
2025年2月13日 更新者：Whitney Morelli、Medical College of Wisconsin
骨髄移植後のウェアラブルデバイスキューイングシステム実装の実現可能性を理解するためのパイロット研究
この研究の目的は、血液悪性腫瘍と診断され、同種骨髄移植を受ける患者に、勤務中に移動するようパーソナライズされたリマインダーを送信するウェアラブル デバイスとスマートフォン アプリ (Fitbit に似たもの) を提供する実現可能性を試験的にテストすることです。 -身体の回復と健康を促進するための移植入院。
調査の概要
詳細な説明
血液悪性腫瘍と診断され、同種骨髄移植を受ける予定の登録患者は、運動を促す行動介入としてカスタム設計のウェアラブルデバイスとスマートフォンアプリケーションを使用します。 参加者は、移植後の入院期間中、ウェアラブルデバイスを着用するよう求められます。
目標1. alloBMT患者の移動を促すウェアラブルデバイス＋スマホアプリの潜在的な効果を検証する。
目的 2. 研究に参加した経験についての参加者のフィードバックを受け取ること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Froedtert Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 血液悪性腫瘍と診断された
- alloBMTを受け取る予定
- 医師が研究に参加することに同意する
除外基準:
• 補助なしで 15 分間の歩行を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ウェアラブル デバイス + カスタム スマートフォン アプリケーションによって提供される合図を通じて運動をリマインダーします。
各参加者は 2 台のウェアラブル デバイスとカスタム スマートフォン アプリケーションを受け取ります。
参加者は、利き手ではない手首と反対側の足首に活動量モニターを装着します。
移植後の入院日数は 3 ～ 10 日で、参加者はスマートフォン アプリケーションを使用して、毎日 3 つのキュー付きエクササイズ セッションをスケジュールします。
スケジュールされた時間になると、ウェアラブル デバイスが振動して「運動の時間」を示し、参加者は 15 分間の運動タスクを完了するよう促されます。
移植後入院日数は約 1 ～ 2 日、移植後入院日数は退院まで約 11 日です。患者はデバイスを装着しますが、合図は届きません。
この期間中、モニターは介入なしで動きを測定するだけです。
|
ウェアラブル デバイスとカスタム スマートフォン アプリケーションを活用した運動介入により、同種骨髄移植後の入院中の空き時間にリマインダーとして運動を促すことができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入効果のパイロット評価
時間枠：1日目から退院までの累積パーセント（平均30日目）
|
有効性は、参加者が指示された運動のプロンプトに応答した時間の割合を調べることによって評価されます。
|
1日目から退院までの累積パーセント（平均30日目）
|
|
研究への参加による患者のフィードバック
時間枠：10日目
|
患者体験は、参加後評価アンケートの評価の中心的な傾向を見て評価されます。
|
10日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月28日
一次修了 (実際)
2025年1月21日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。