Comprensione dell'implementazione dell'esercizio guidato utilizzando dispositivi indossabili e un'applicazione per smartphone personalizzata in seguito al trapianto di midollo osseo.
13 febbraio 2025 aggiornato da: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
Studio pilota per comprendere la fattibilità dell'implementazione di un sistema di segnalazione di dispositivi indossabili dopo il trapianto di midollo osseo
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità di fornire ai pazienti con diagnosi di neoplasia ematologica, sottoposti a trapianto di midollo osseo allogenico, un dispositivo indossabile e un'app per smartphone (simile a Fitbit), che invierebbe promemoria personalizzati per muoversi durante il loro post -degenza ospedaliera per trapianti per favorire il recupero fisico e il benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti arruolati a cui è stata diagnosticata una neoplasia ematologica e che sono programmati per sottoporsi a un trapianto di midollo osseo allogenico utilizzeranno un dispositivo indossabile personalizzato e un'applicazione per smartphone come intervento comportamentale per stimolare l'esercizio. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo indossabile per tutta la durata della degenza ospedaliera post-trapianto.
Obiettivo 1. Esaminare la potenziale efficacia del dispositivo indossabile + applicazione per smartphone per indurre i pazienti alloBMT a muoversi.
Obiettivo 2. Ricevere feedback dai partecipanti sulla loro esperienza di partecipazione allo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Froedtert Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Diagnosi di tumore maligno ematologico
- Previsto per ricevere un alloBMT
- Consenso del medico a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
• Incapacità di completare 15 minuti di camminata senza assistenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Promemoria per l'esercizio tramite segnali forniti dal dispositivo indossabile + applicazione per smartphone personalizzata
Ogni partecipante riceve 2 dispositivi indossabili e un'applicazione per smartphone personalizzata.
I partecipanti indosseranno un monitor di attività sul polso non dominante e sulla caviglia controlaterale.
Giorni di degenza post-trapianto ~ 3-10, i partecipanti pianificheranno tre sessioni di esercizi guidati ogni giorno utilizzando l'applicazione per smartphone.
All'orario previsto, i dispositivi indossabili vibreranno per indicare "è ora di fare esercizio" e i partecipanti sono incoraggiati a completare un'attività di esercizio per 15 minuti.
Giorni di degenza ospedaliera post-trapianto ~ 1-2 e giorni di degenza ospedaliera post-trapianto ~ 11 fino alla dimissione, i pazienti indosseranno i dispositivi ma non riceveranno alcun segnale.
In questi giorni gli osservatori misureranno solo i loro movimenti senza alcun intervento.
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Intervento di esercizio fisico che sfrutta dispositivi indossabili e un'applicazione per smartphone personalizzata per indicare l'esercizio come promemoria durante i tempi di inattività durante una degenza ospedaliera, dopo trapianto di midollo osseo allogenico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione pilota dell'efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: percentuale cumulativa dal giorno 1 fino alla dimissione dall'ospedale, in media al giorno 30
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L'efficacia verrà valutata esaminando la percentuale di tempo in cui i partecipanti hanno risposto alle istruzioni dell'esercizio suggerito.
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percentuale cumulativa dal giorno 1 fino alla dimissione dall'ospedale, in media al giorno 30
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Feedback dei pazienti dalla partecipazione allo studio
Lasso di tempo: giorno 10
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L'esperienza del paziente sarà valutata esaminando le tendenze centrali delle valutazioni del sondaggio di valutazione post-partecipazione.
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giorno 10
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00051086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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