Verstehen der Implementierung von Cue-Übungen mithilfe tragbarer Geräte und einer benutzerdefinierten Smartphone-Anwendung nach einer Knochenmarktransplantation.
13. Februar 2025 aktualisiert von: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
Pilotstudie zum Verständnis der Machbarkeit der Implementierung eines tragbaren Geräte-Hinweissystems nach einer Knochenmarktransplantation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Bereitstellung eines tragbaren Geräts und einer Smartphone-App (ähnlich einem Fitbit) für Patienten, bei denen eine hämatologische Malignität diagnostiziert wurde und die sich einer allogenen Knochenmarktransplantation unterziehen, zu testen -Transplantationsstationärer Krankenhausaufenthalt zur Förderung der körperlichen Genesung und des Wohlbefindens.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschriebene Patienten, bei denen eine hämatologische Malignität diagnostiziert wurde und bei denen eine allogene Knochenmarktransplantation geplant ist, werden ein speziell entwickeltes tragbares Gerät und eine Smartphone-Anwendung als Verhaltensintervention verwenden, um das Training anzuregen. Die Teilnehmer werden gebeten, das tragbare Gerät für die Dauer ihres stationären Krankenhausaufenthalts nach der Transplantation zu tragen.
Ziel 1. Es sollte die potenzielle Wirksamkeit des tragbaren Geräts und der Smartphone-Anwendung untersucht werden, um alloBMT-Patienten zum Umzug aufzufordern.
Ziel 2. Feedback der Teilnehmer zu ihren Erfahrungen bei der Teilnahme an der Studie zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Froedtert Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Bei ihm wurde eine hämatologische Malignität diagnostiziert
- Geplant, eine alloBMT zu erhalten
- Zustimmung des Arztes zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
• Unfähigkeit, 15 Minuten ohne Hilfe zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erinnerungen an das Training durch Hinweise, die von einem tragbaren Gerät und einer benutzerdefinierten Smartphone-Anwendung bereitgestellt werden
Jeder Teilnehmer erhält 2 tragbare Geräte und eine individuelle Smartphone-Anwendung.
Die Teilnehmer tragen einen Aktivitätsmonitor an ihrem nicht dominanten Handgelenk und ihrem kontralateralen Knöchel.
Nach der Transplantation werden die Teilnehmer an den stationären Tagen ca. 3–10 Tage täglich drei gezielte Trainingseinheiten über die Smartphone-Anwendung planen.
Zum geplanten Zeitpunkt vibrieren die tragbaren Geräte, um „Zeit zum Training“ anzuzeigen, und die Teilnehmer werden aufgefordert, 15 Minuten lang eine Trainingsaufgabe zu erledigen.
Nach der Transplantation werden die stationären Krankenhaustage ca. 1–2 Tage und die stationären Krankenhaustage nach der Transplantation ca. 11 Tage bis zur Entlassung getragen, erhalten jedoch keine Hinweise.
An diesen Tagen messen die Monitore nur ihre Bewegung ohne jegliches Eingreifen.
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Übungsintervention unter Nutzung tragbarer Geräte und einer benutzerdefinierten Smartphone-Anwendung, um Übungen als Erinnerung während der Leerlaufzeit während eines stationären Krankenhausaufenthalts nach einer allogenen Knochenmarktransplantation aufzurufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pilotbewertung der Interventionswirksamkeit
Zeitfenster: kumulativer Prozentsatz vom ersten Tag bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, im Durchschnitt Tag 30
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Die Wirksamkeit wird durch Untersuchung des Prozentsatzes der Zeit bewertet, in der die Teilnehmer auf die vorgegebenen Übungsaufforderungen reagierten.
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kumulativer Prozentsatz vom ersten Tag bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, im Durchschnitt Tag 30
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Patientenfeedback aus der Teilnahme an der Studie
Zeitfenster: Tag 10
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Die Patientenerfahrung wird anhand der zentralen Tendenzen der Bewertungen aus der Bewertungsumfrage nach der Teilnahme bewertet.
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Tag 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00051086
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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