Понимание реализации упражнений с подсказками с использованием носимых устройств и специального приложения для смартфона после трансплантации костного мозга.
13 февраля 2025 г. обновлено: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
Пилотное исследование для понимания возможности внедрения системы сигнализации носимого устройства после трансплантации костного мозга
Целью данного исследования является пилотная проверка возможности предоставления пациентам с диагнозом гематологического злокачественного новообразования, перенесшим аллогенную трансплантацию костного мозга, носимого устройства и приложения для смартфона (похожего на Fitbit), которые будут отправлять персонализированные напоминания о необходимости двигаться во время поста. - Пребывание в стационаре после трансплантации для содействия физическому восстановлению и благополучию.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зарегистрированные пациенты, у которых диагностировано гематологическое злокачественное новообразование и которым запланирована аллогенная трансплантация костного мозга, будут использовать специально разработанное носимое устройство и приложение для смартфона в качестве поведенческого вмешательства для стимулирования физических упражнений. Участникам будет предложено носить носимое устройство в течение всего периода пребывания в стационаре после трансплантации.
Цель 1. Изучить потенциальную эффективность приложения «носимое устройство + смартфон» для стимулирования пациентов с аллоТКМ к движению.
Цель 2. Получить отзывы участников об их опыте участия в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Установлен диагноз гематологического злокачественного новообразования.
- Запланировано получение аллоТКМ
- Согласие врача на участие в исследовании
Критерии исключения:
• Неспособность пройти 15 минут ходьбы без посторонней помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напоминания о тренировках с помощью сигналов носимого устройства + специального приложения для смартфона.
Каждый участник получает 2 носимых устройства и специальное приложение для смартфона.
Участники будут носить монитор активности на недоминантном запястье и контралатеральной лодыжке.
После трансплантации около 3–10 дней пребывания в стационаре участники будут планировать три сеанса упражнений каждый день с помощью приложения для смартфона.
В назначенное время носимые устройства будут вибрировать, указывая «время для тренировки», и участникам предлагается выполнить задание в течение 15 минут.
Дни стационарного пребывания в стационаре после трансплантации ~1–2 и дни стационарного пребывания в стационаре после трансплантации ~11 до тех пор, пока пациенты, выписанные из больницы, не будут носить устройства, но не будут получать никаких сигналов.
В эти дни наблюдатели будут только измерять их перемещение без какого-либо вмешательства.
|
Вмешательство в упражнения с использованием носимых устройств и специального приложения для смартфона, которое будет напоминать об упражнениях во время простоя во время пребывания в стационаре в больнице, после аллогенной трансплантации костного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пилотная оценка эффективности вмешательства
Временное ограничение: совокупный процент с 1-го дня до выписки из больницы, в среднем 30-й день
|
Эффективность будет оцениваться путем изучения процента времени, в течение которого участники реагировали на подсказки к упражнениям.
|
совокупный процент с 1-го дня до выписки из больницы, в среднем 30-й день
|
|
Отзывы пациентов об участии в исследовании
Временное ограничение: день 10
|
Опыт пациентов будет оцениваться на основе основных тенденций рейтингов, полученных в ходе оценочного опроса после участия.
|
день 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00051086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .