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- 임상시험 NCT06645132
골수 이식 후 웨어러블 장치와 맞춤형 스마트폰 애플리케이션을 사용한 단서 운동의 구현 이해.
2025년 2월 13일 업데이트: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
골수 이식 후 웨어러블 장치 신호 시스템 구현의 타당성을 이해하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 혈액 악성종양 진단을 받고 동종이계 골수 이식을 받는 환자에게 퇴원하는 동안 움직이도록 개인화된 알림을 보내는 웨어러블 장치 및 스마트폰 앱(Fitbit과 유사)을 제공하는 타당성을 파일럿 테스트하는 것입니다. -신체 회복과 웰빙을 촉진하기 위해 이식 입원 환자 입원.
연구 개요
상세 설명
혈액 악성종양 진단을 받고 동종 골수 이식을 받을 예정인 등록 환자는 운동 신호를 주기 위한 행동 중재로 맞춤 설계된 웨어러블 장치와 스마트폰 애플리케이션을 사용하게 됩니다. 참가자는 이식 후 입원 환자 입원 기간 동안 웨어러블 장치를 착용해야 합니다.
목표 1. alloBMT 환자의 움직임을 유도하기 위해 웨어러블 장치 + 스마트폰 애플리케이션의 잠재적 효능을 조사합니다.
목표 2. 연구 참여 경험에 대한 참가자 피드백을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 혈액학적 악성종양으로 진단됨
- alloBMT 수신 예정
- 의사의 연구 참여 동의
제외 기준:
• 도움 없이 15분 걷기 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨어러블 기기 + 맞춤형 스마트폰 애플리케이션에서 제공하는 신호를 통해 운동 알림
각 참가자에게는 2개의 웨어러블 기기와 맞춤형 스마트폰 애플리케이션이 제공됩니다.
참가자는 주로 사용하지 않는 손목과 반대쪽 발목에 활동 모니터를 착용합니다.
이식 후 입원일 ~ 3~10일 동안 참가자는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 매일 3번의 단서 운동 세션을 예약합니다.
예정된 시간이 되면 웨어러블 기기가 진동하여 '운동 시간'을 알려주고 참가자는 15분 동안 운동 작업을 완료하도록 권장됩니다.
이식 후 입원 환자 입원 기간은 ~1~2일이고 이식 후 입원 환자 입원 기간은 ~11일이며, 퇴원할 때까지 환자는 장치를 착용하지만 어떠한 신호도 받지 못합니다.
이 기간 동안 모니터는 아무런 개입 없이 움직임만 측정합니다.
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웨어러블 장치와 맞춤형 스마트폰 애플리케이션을 활용하여 입원 환자 입원 중 유휴 시간 동안 알림으로 운동 신호를 보내는 운동 중재, 동종이형 골수 이식 후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 효능의 파일럿 평가
기간: 평균 30일째 1일차부터 퇴원일까지 누적 백분율
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참가자가 단서가 있는 운동 프롬프트에 응답한 시간의 비율을 조사하여 효율성을 평가합니다.
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평균 30일째 1일차부터 퇴원일까지 누적 백분율
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연구 참여로 인한 환자 피드백
기간: 10일차
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환자 경험은 참여 후 평가 설문조사에서 평점의 중심 경향을 살펴봄으로써 평가됩니다.
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10일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .