Porozumění implementaci cvičení Cued pomocí nositelných zařízení a vlastní aplikace pro chytré telefony po transplantaci kostní dřeně.
13. února 2025 aktualizováno: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
Pilotní studie k pochopení proveditelnosti implementace systému podnětů nositelného zařízení po transplantaci kostní dřeně
Účelem této studie je pilotně otestovat proveditelnost poskytování pacientů s diagnostikovanou hematologickou malignitou, kteří podstupují alogenní transplantaci kostní dřeně, nositelné zařízení a aplikaci pro chytré telefony (podobně jako Fitbit), která by posílala personalizovaná připomenutí, aby se během svého postu pohybovali. -transplantační pobyt v nemocnici na podporu fyzického zotavení a pohody.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazení pacienti, u kterých byla diagnostikována hematologická malignita a kteří mají podstoupit alogenní transplantaci kostní dřeně, budou používat na míru navržené nositelné zařízení a aplikaci pro chytré telefony jako behaviorální intervenci k navození cvičení. Účastníci budou požádáni, aby nosili nositelné zařízení po celou dobu pobytu v nemocnici po transplantaci.
Cíl 1. Prozkoumat potenciální účinnost aplikace nositelného zařízení + chytrého telefonu, která přiměje pacienty alloBMT k pohybu.
Cíl 2. Získat zpětnou vazbu od účastníků o jejich zkušenostech s účastí ve studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimálně 18 let
- Diagnostikována hematologická malignita
- Naplánováno příjem alloBMT
- Lékař souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
• Neschopnost dokončit 15 minut chůze bez pomoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Připomenutí cvičení prostřednictvím podnětů poskytovaných nositelným zařízením + vlastní aplikací pro chytré telefony
Každý účastník obdrží 2 nositelná zařízení a vlastní aplikaci pro chytré telefony.
Účastníci budou nosit monitor aktivity na nedominantním zápěstí a kontralaterálním kotníku.
Potransplantační hospitalizační dny ~ 3-10, účastníci si naplánují tři cvičební lekce každý den pomocí aplikace pro chytré telefony.
V naplánovanou dobu budou nositelná zařízení vibrovat, aby indikovala „čas na cvičení“ a účastníci jsou vyzváni, aby dokončili cvičební úkol po dobu 15 minut.
Potransplantační hospitalizační dny ~1-2 a potransplantační hospitalizační dny ~11 až do propuštění budou pacienti nosit zařízení, ale nebudou dostávat žádné signály.
V těchto dnech budou monitory bez jakéhokoli zásahu pouze měřit jejich pohyb.
|
Intervence při cvičení využívající nositelná zařízení a vlastní aplikaci pro chytré telefony pro připomenutí cvičení během nečinnosti během hospitalizace v nemocnici po alogenní transplantaci kostní dřeně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pilotní hodnocení účinnosti intervence
Časové okno: kumulativní procento ode dne 1 do propuštění z nemocnice, v průměru 30. den
|
Účinnost bude vyhodnocena zkoumáním procenta času, po který účastníci reagovali na výzvy ke cvičení.
|
kumulativní procento ode dne 1 do propuštění z nemocnice, v průměru 30. den
|
|
Zpětná vazba pacientů z účasti ve studii
Časové okno: den 10
|
Zkušenosti pacientů budou hodnoceny pohledem na centrální tendence hodnocení z post-participačního hodnotícího průzkumu.
|
den 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00051086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .