Ymmärtää cued-harjoituksen toteutuksen puettavien laitteiden ja mukautetun älypuhelinsovelluksen avulla luuydinsiirron jälkeen.
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
Pilottitutkimus puettavan laitteen ohjausjärjestelmän toteuttamisen toteuttamiskelpoisuuden ymmärtämiseksi luuydinsiirron jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mahdollisuutta tarjota potilaille, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus ja joille tehdään allogeeninen luuydinsiirto, puettava laite ja älypuhelinsovellus (samanlainen kuin Fitbit), jotka lähettäisivät henkilökohtaisia muistutuksia liikkumisesta postauksen aikana. -siirtää sairaalahoitoa fyysisen toipumisen ja hyvinvoinnin edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuneita potilaita, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuinen kasvain ja joille on määrä tehdä allogeeninen luuydinsiirto, käyttävät räätälöityä puettavaa laitetta ja älypuhelinsovellusta käyttäytymisinterventioon harjoituksen ohjaamiseen. Osallistujia pyydetään käyttämään puettavaa laitetta elinsiirron jälkeisen sairaalahoidon ajan.
Tavoite 1. Tutkia puettavan laitteen + älypuhelinsovelluksen mahdollista tehoa alloBMT-potilaiden kehottamiseksi liikkumaan.
Tavoite 2. Saada osallistujilta palautetta kokemuksistaan tutkimukseen osallistumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Diagnoosi hematologinen pahanlaatuisuus
- Suunniteltu vastaanottamaan alloBMT
- Lääkäri suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Kyvyttömyys suorittaa 15 minuutin kävelyä ilman apua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistutukset harjoitteluun puettavan laitteen + mukautetun älypuhelinsovelluksen tarjoamien vihjeiden avulla
Jokainen osallistuja saa 2 puettavaa laitetta ja mukautetun älypuhelinsovelluksen.
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria ei-dominoivassa ranteessa ja kontralateraalisessa nilkassa.
Elinsiirron jälkeisinä potilaspäivinä ~3-10 osallistujat varaavat joka päivä kolme harjoituskertaa älypuhelinsovelluksella.
Suunniteltuna aikana puettavat laitteet värisevät osoittaen "aikaa harjoitella", ja osallistujia rohkaistaan suorittamaan harjoitustehtävä 15 minuutin ajan.
Elinsiirron jälkeiset sairaalapäivät ~1-2 ja eläimen jälkeiset sairaalapäivät ~11 kotiuttamiseen asti potilaat käyttävät laitteita, mutta eivät saa mitään vihjeitä.
Näinä päivinä monitorit mittaavat vain liikettä ilman väliintuloa.
|
Harjoitusinterventio, jossa hyödynnetään puettavia laitteita ja mukautettua älypuhelinsovellusta, joka muistuttaa harjoittelusta sairaalahoidon jouto-ajan aikana allogeenisen luuytimensiirron jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention tehokkuuden pilottiarviointi
Aikaikkuna: kumulatiivinen prosentti päivästä 1 sairaalasta kotiutukseen, keskimäärin päivä 30
|
Tehokkuus arvioidaan tarkastelemalla prosenttiosuutta ajasta, jolloin osallistujat vastasivat annettuihin harjoituskehotuksiin.
|
kumulatiivinen prosentti päivästä 1 sairaalasta kotiutukseen, keskimäärin päivä 30
|
|
Potilaspalaute tutkimukseen osallistumisesta
Aikaikkuna: päivä 10
|
Potilaskokemusta arvioidaan tarkastelemalla osallistumisen jälkeisen arviointitutkimuksen arvioiden keskeisiä suuntauksia.
|
päivä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00051086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .