Comprensión de la implementación de ejercicios guiados mediante dispositivos portátiles y una aplicación personalizada para teléfonos inteligentes después de un trasplante de médula ósea.
13 de febrero de 2025 actualizado por: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
Estudio piloto para comprender la viabilidad de implementar un sistema de indicaciones de dispositivo portátil después de un trasplante de médula ósea
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de la viabilidad de proporcionar a los pacientes diagnosticados con una neoplasia maligna hematológica, sometidos a un alotrasplante de médula ósea, un dispositivo portátil y una aplicación para teléfono inteligente (similar a un Fitbit), que enviaría recordatorios personalizados para moverse durante su post -Trasplante de estancia hospitalaria para favorecer la recuperación física y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes inscritos a los que se les ha diagnosticado una neoplasia maligna hematológica y están programados para someterse a un alotrasplante de médula ósea utilizarán un dispositivo portátil diseñado a medida y una aplicación para teléfonos inteligentes como una intervención conductual para indicar el ejercicio. Se pedirá a los participantes que usen el dispositivo portátil durante su estadía en el hospital después del trasplante.
Objetivo 1. Examinar la eficacia potencial del dispositivo portátil + aplicación de teléfono inteligente para incitar a los pacientes con alloBMT a moverse.
Objetivo 2. Recibir comentarios de los participantes sobre su experiencia al participar en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Diagnosticado con malignidad hematológica.
- Programado para recibir un aloBMT
- Consentimiento del médico para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
• Incapacidad para completar 15 minutos caminando sin ayuda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recordatorios para hacer ejercicio a través de señales proporcionadas por un dispositivo portátil + aplicación personalizada para teléfono inteligente
Cada participante recibe 2 dispositivos portátiles y una aplicación personalizada para teléfono inteligente.
Los participantes usarán un monitor de actividad en la muñeca no dominante y el tobillo contralateral.
Después del trasplante, los días de internación ~ 3 a 10, los participantes programarán tres sesiones de ejercicio con indicaciones cada día utilizando la aplicación del teléfono inteligente.
A la hora programada, los dispositivos portátiles vibrarán para indicar "hora de hacer ejercicio" y se anima a los participantes a completar una tarea de ejercicio durante 15 minutos.
Los días de hospitalización postrasplante ~1-2 y los días de hospitalización postrasplante ~11 hasta el alta, los pacientes usarán los dispositivos pero no recibirán ninguna señal.
Durante estos días los monitores únicamente estarán midiendo su movimiento sin intervención alguna.
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Intervención con ejercicio que aprovecha dispositivos portátiles y una aplicación de teléfono inteligente personalizada para indicar el ejercicio como recordatorio durante el tiempo de inactividad durante una estadía hospitalaria, después de un trasplante alogénico de médula ósea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación piloto de la eficacia de la intervención.
Periodo de tiempo: porcentaje acumulado desde el día 1 hasta el alta del hospital, en promedio el día 30
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La eficacia se evaluará examinando el porcentaje de tiempo que los participantes respondieron a las indicaciones del ejercicio.
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porcentaje acumulado desde el día 1 hasta el alta del hospital, en promedio el día 30
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Comentarios de los pacientes sobre la participación en el estudio.
Periodo de tiempo: día 10
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La experiencia del paciente se evaluará observando las tendencias centrales de las calificaciones de la encuesta de evaluación posterior a la participación.
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día 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00051086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .