Zrozumienie wdrażania wspomaganych ćwiczeń przy użyciu urządzeń przenośnych i niestandardowej aplikacji na smartfony po przeszczepieniu szpiku kostnego.
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
Badanie pilotażowe mające na celu zrozumienie wykonalności wdrożenia systemu sygnalizacji urządzenia przenośnego po przeszczepieniu szpiku kostnego
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie wykonalności zapewnienia pacjentom, u których zdiagnozowano nowotwór hematologiczny, poddawanym allogenicznemu przeszczepowi szpiku kostnego, urządzenia do noszenia i aplikacji na smartfony (podobnej do Fitbit), która wysyłałaby spersonalizowane przypomnienia o ruchu w trakcie postu. - pobyt pacjenta w szpitalu po przeszczepieniu w celu wspierania powrotu do zdrowia fizycznego i dobrego samopoczucia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Włączeni do badania pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór hematologiczny i którzy mają zostać poddani allogenicznemu przeszczepowi szpiku kostnego, będą korzystać ze specjalnie zaprojektowanego urządzenia do noszenia i aplikacji na smartfony w ramach interwencji behawioralnej sygnalizującej ćwiczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia do noszenia przez cały pobyt w szpitalu po przeszczepieniu.
Cel 1. Zbadanie potencjalnej skuteczności urządzenia do noszenia i aplikacji na smartfonie w celu nakłonienia pacjentów alloBMT do ruchu.
Cel 2. Uzyskanie od uczestników informacji zwrotnej na temat ich doświadczeń związanych z udziałem w badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat
- Zdiagnozowano nowotwór układu krwiotwórczego
- Zaplanowano otrzymanie alloBMT
- Zgoda lekarza na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
• Niemożność samodzielnego chodzenia przez 15 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia o ćwiczeniach za pomocą wskazówek dostarczanych przez urządzenie do noszenia i niestandardową aplikację na smartfona
Każdy uczestnik otrzymuje 2 urządzenia do noszenia i personalizowaną aplikację na smartfona.
Uczestnicy będą nosić monitor aktywności na niedominującym nadgarstku i kostce po stronie przeciwnej.
Po około 3–10 dniach hospitalizacji po przeszczepie uczestnicy będą planować trzy sesje ćwiczeń każdego dnia za pomocą aplikacji na smartfonie.
O zaplanowanej godzinie urządzenia do noszenia wibrują, wskazując „czas na ćwiczenia”, a uczestników zachęca się do wykonania ćwiczenia przez 15 minut.
Pacjenci hospitalizowani po przeszczepieniu ~1-2 dni i pacjenci hospitalizowani po przeszczepieniu ~11 dni do wypisu ze szpitala będą nosić urządzenia, ale nie otrzymają żadnych wskazówek.
W tych dniach monitory będą jedynie mierzyć ich ruch bez żadnej interwencji.
|
Interwencja ćwiczeniowa wykorzystująca urządzenia do noszenia i niestandardową aplikację na smartfony, aby sygnalizować ćwiczenia jako przypomnienie w czasie bezczynności podczas pobytu w szpitalu, po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pilotażowa ocena skuteczności interwencji
Ramy czasowe: skumulowany procent od pierwszego dnia do wypisu ze szpitala, średnio 30 dnia
|
Skuteczność zostanie oceniona poprzez zbadanie odsetka czasu, w którym uczestnicy odpowiadali na podpowiedzi dotyczące ćwiczeń.
|
skumulowany procent od pierwszego dnia do wypisu ze szpitala, średnio 30 dnia
|
|
Informacje zwrotne od pacjentów dotyczące udziału w badaniu
Ramy czasowe: dzień 10
|
Doświadczenia pacjentów zostaną ocenione na podstawie głównych tendencji ocen z ankiety oceniającej po udziale.
|
dzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00051086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .