Forståelse af implementeringen af Cued-øvelse ved brug af bærbare enheder og en brugerdefineret smartphone-applikation efter knoglemarvstransplantation.
13. februar 2025 opdateret af: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
Pilotundersøgelse for at forstå muligheden for at implementere et cueing-system til en bærbar enhed efter knoglemarvstransplantation
Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste muligheden for at give patienter diagnosticeret med en hæmatologisk malignitet, der gennemgår en allogen knoglemarvstransplantation, en bærbar enhed og smartphone-app (ligner en Fitbit), der ville sende personlige påmindelser om at bevæge sig under deres post. -transplantation indlagt hospitalsophold for at fremme fysisk restitution og velvære.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilmeldte patienter, der er blevet diagnosticeret med en hæmatologisk malignitet og er planlagt til at gennemgå en allogen knoglemarvstransplantation, vil bruge en specialdesignet bærbar enhed og smartphone-applikation som en adfærdsmæssig intervention til at holde øje med træning. Deltagerne vil blive bedt om at bære den bærbare enhed under varigheden af deres post-transplantation hospitalsophold.
Mål 1. At undersøge den potentielle effektivitet af den bærbare enhed + smartphone-applikation for at få alloBMT-patienter til at flytte.
Mål 2. At modtage deltagerfeedback på deres oplevelse med at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Diagnosticeret med hæmatologisk malignitet
- Planlagt at modtage en alloBMT
- Lægens samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• Manglende evne til at gennemføre 15 minutters gang uden hjælp
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Påmindelser om at træne gennem signaler leveret af bærbar enhed + tilpasset smartphone-applikation
Hver deltager modtager 2 bærbare enheder og tilpasset smartphone-applikation.
Deltagerne vil bære en aktivitetsmonitor på deres ikke-dominante håndled og kontralaterale ankel.
Indlæggelsesdage efter transplantation ~3-10, vil deltagerne planlægge tre cued-øvelser hver dag ved hjælp af smartphone-applikationen.
På det planlagte tidspunkt vil de bærbare enheder vibrere for at angive "tid til træning", og deltagerne opfordres til at udføre en træningsopgave i 15 minutter.
Indlæggelsesdage efter transplantation ~1-2 og efter transplantation indlagte hospitalsdage ~11 indtil udskrivelse vil patienterne bære udstyret, men vil ikke modtage nogen signaler.
I løbet af disse dage vil monitorerne kun måle deres bevægelse uden nogen indgriben.
|
Træningsintervention, der udnytter bærbare enheder og en tilpasset smartphone-applikation til at signalere træning som en påmindelse under inaktiv tid under et indlagt hospitalsophold, efter allogen knoglemarvstransplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pilotevaluering af interventionseffektivitet
Tidsramme: kumulativ procent fra dag 1 til udskrivelse fra hospital, i gennemsnit dag 30
|
Effektiviteten vil blive evalueret ved at undersøge den procentdel af tiden, deltagerne reagerede på de anmodede øvelser.
|
kumulativ procent fra dag 1 til udskrivelse fra hospital, i gennemsnit dag 30
|
|
Patientfeedback fra deltagelse i undersøgelsen
Tidsramme: dag 10
|
Patienterfaring vil blive evalueret ved at se på de centrale tendenser i vurderingerne fra evalueringsundersøgelsen efter deltagelse.
|
dag 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00051086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .