Compreendendo a implementação de exercícios orientados usando dispositivos vestíveis e um aplicativo de smartphone personalizado após o transplante de medula óssea.
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
Estudo piloto para compreender a viabilidade de implementação de um sistema de sinalização de dispositivo vestível após transplante de medula óssea
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de fornecer aos pacientes com diagnóstico de malignidade hematológica, submetidos a um transplante alogênico de medula óssea, um dispositivo vestível e um aplicativo de smartphone (semelhante a um Fitbit), que enviaria lembretes personalizados para se movimentar durante a postagem. - internação hospitalar para transplante para promover a recuperação física e o bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes inscritos que foram diagnosticados com uma malignidade hematológica e estão programados para serem submetidos a um transplante alogênico de medula óssea usarão um dispositivo vestível de design personalizado e um aplicativo de smartphone como uma intervenção comportamental para estimular o exercício. Os participantes serão solicitados a usar o dispositivo vestível durante a internação hospitalar pós-transplante.
Objetivo 1. Examinar a eficácia potencial do dispositivo vestível + aplicativo de smartphone para estimular os pacientes com alloBMT a se movimentarem.
Objetivo 2. Receber feedback dos participantes sobre sua experiência de participação no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Diagnosticado com malignidade hematológica
- Programado para receber um alloBMT
- Consentimento do médico para participar do estudo
Critérios de exclusão:
• Incapacidade de completar 15 minutos de caminhada sem ajuda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lembretes para se exercitar por meio de dicas fornecidas por dispositivo vestível + aplicativo personalizado para smartphone
Cada participante recebe 2 dispositivos vestíveis e um aplicativo de smartphone personalizado.
Os participantes usarão um monitor de atividade no pulso não dominante e no tornozelo contralateral.
Dias de internação pós-transplante ~ 3-10, os participantes agendarão três sessões de exercícios com dicas todos os dias usando o aplicativo do smartphone.
No horário programado, os dispositivos vestíveis vibrarão para indicar “hora de fazer exercícios” e os participantes são incentivados a completar uma tarefa de exercício por 15 minutos.
Dias de internação pós-transplante ~ 1-2 e dias de internação pós-transplante ~ 11 até a alta, os pacientes usarão os dispositivos, mas não receberão nenhum sinal.
Durante estes dias, os monitores apenas medirão o seu movimento sem qualquer intervenção.
|
Intervenção de exercício aproveitando dispositivos vestíveis e um aplicativo de smartphone personalizado para sugerir exercícios como um lembrete durante o tempo ocioso durante uma internação hospitalar, pós-transplante alogênico de medula óssea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação piloto da eficácia da intervenção
Prazo: porcentagem cumulativa desde o dia 1 até a alta hospitalar, em média no dia 30
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A eficácia será avaliada examinando a porcentagem de tempo que os participantes responderam às instruções do exercício.
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porcentagem cumulativa desde o dia 1 até a alta hospitalar, em média no dia 30
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Feedback do paciente sobre a participação no estudo
Prazo: dia 10
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A experiência do paciente será avaliada observando as tendências centrais das classificações da pesquisa de avaliação pós-participação.
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dia 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00051086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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