Forstå implementeringen av Cued-trening ved bruk av bærbare enheter og en tilpasset smarttelefonapplikasjon etter benmargstransplantasjon.
13. februar 2025 oppdatert av: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
Pilotstudie for å forstå muligheten for å implementere et cueing-system for bærbar enhet etter benmargstransplantasjon
Formålet med denne studien er å pilotteste muligheten for å gi pasienter diagnostisert med en hematologisk malignitet, som gjennomgår en allogen benmargstransplantasjon, en bærbar enhet og smarttelefon-app (ligner på en Fitbit), som vil sende personlige påminnelser om å bevege seg under posten. -transplantasjon på sykehusopphold for å fremme fysisk utvinning og velvære.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Registrerte pasienter som har blitt diagnostisert med en hematologisk malignitet og som er planlagt å gjennomgå en allogen benmargstransplantasjon, vil bruke en spesialdesignet bærbar enhet og smarttelefonapplikasjon som en atferdsintervensjon for å cue trening. Deltakerne vil bli bedt om å bruke den bærbare enheten under oppholdet på sykehus etter transplantasjonen.
Mål 1. For å undersøke den potensielle effekten av den bærbare enheten + smarttelefonapplikasjonen for å få alloBMT-pasienter til å flytte.
Mål 2. Å få tilbakemeldinger fra deltakerne på deres erfaring med å delta i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst 18 år
- Diagnostisert med hematologisk malignitet
- Planlagt å motta en alloBMT
- Legen samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
• Manglende evne til å fullføre 15 minutters gange uten hjelp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påminnelser om å trene gjennom signaler fra en bærbar enhet + tilpasset smarttelefonapplikasjon
Hver deltaker mottar 2 bærbare enheter og tilpasset smarttelefonapplikasjon.
Deltakerne vil ha en aktivitetsmonitor på sitt ikke-dominante håndledd og kontralaterale ankel.
Innlagte dager etter transplantasjon ~3-10, vil deltakerne planlegge tre treningsøkter hver dag ved å bruke smarttelefonapplikasjonen.
Til det planlagte tidspunktet vil de bærbare enhetene vibrere for å indikere "tid til trening", og deltakerne oppfordres til å fullføre en treningsoppgave i 15 minutter.
Innlagte sykehusdager etter transplantasjon ~1-2 og innleggelsesdager etter transplantasjon ~11 til utskrivning vil pasienter bære enhetene, men vil ikke motta noen signaler.
I løpet av disse dagene vil monitorene kun måle bevegelsen uten inngrep.
|
Treningsintervensjon som utnytter bærbare enheter og en tilpasset smarttelefonapplikasjon for å signalisere trening som en påminnelse under inaktiv tid under et sykehusopphold, etter allogen benmargstransplantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pilotevaluering av intervensjonseffekt
Tidsramme: kumulativ prosent fra dag 1 til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt dag 30
|
Effektiviteten vil bli evaluert ved å undersøke prosentandelen av tiden deltakerne reagerte på cued-oppfordringene.
|
kumulativ prosent fra dag 1 til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt dag 30
|
|
Pasienttilbakemeldinger fra deltakelse i studien
Tidsramme: dag 10
|
Pasienterfaring vil bli evaluert ved å se på de sentrale tendensene til vurderingene fra evalueringsundersøkelsen etter deltakelse.
|
dag 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00051086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .