外科的血行再建術を受ける冠動脈疾患患者の輸液反応性を予測するための優れた大静脈虚脱性指数 (SVC-CI) の有用性 (SVC-CI)
体液反応性のマーカーとして、経食道心エコー検査 (TEE) によって測定される上大静脈虚脱指数 (SVC-CI) を調査する。 この研究では 2 つのグループを比較します。 グループは、TEE または肺動脈カテーテル (PAC) を使用して標準的な手段で心拍出量 (CO) を取得することによって識別されます。 これらのモニターはどちらも、患者が冠状動脈バイパス移植手術 (CABG) を受け、最初の CO 測定値を記録するための標準とみなされます。 CO に基づいて、患者は 1 つまたは 2 つの研究グループに分類されます。 グループ 1 には正常かつ軽度低下した左心室駆出率 (LVEF >40%) の参加者、第 2 グループには中等度から重度に低下した LVEF (<40%) の参加者。
グループを分離した後、両方のグループの SVC-CI および CO メトリクスを測定します。 この介入は、患者に追加の液体を与えることを人工的にシミュレートするための手術台の傾斜テスト (頭を上げてから頭を下げる) です。 テーブル傾斜の前後で、SVC-CI と CO が取得および測定されます。 SVC-CI は、テーブルの傾斜後に上大静脈がどの程度潰れているかを特定するために、TEE を介して取得された距離測定によって決定される数式です。 介入後に CO が 12% 増加した場合、参加者は応答者とみなされます。 非応答者は介入後の CO 変化が 12% 未満でした。 我々の仮説は、SVC-CIは、単独CABGを受けているCADの参加者において、適切な感度と特異性で体液反応性に関して反応者と非反応者を区別できるというものである。 反応者と非反応者の 2 つのグループの SVC-CI 数値から、将来 CABG を受ける患者の感度と特異度の割合の閾値が計算されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cynthia Reed, BS
- 電話番号:282465 717-531-0003
- メール:creed@pennstatehealth.psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Edward Stredny, MD
- 電話番号:717-531-8521
- メール:estredny@pennstatehealth.psu.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Hershey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 心肺バイパスを利用したCABGを受けているCADの参加者
- ご本人の同意が得られる方
- 主な言語は英語です
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- オフポンプ冠動脈バイパス術 (OP-CAB) を受けている CAD の参加者
- 重度の心臓弁膜症または活動性うっ血性心不全
- データ収集時に心房細動や心房粗動などの活動性不整脈のある参加者。
- ご本人の同意が得られない方
- 第一言語は英語以外です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
(LVEF>40%)
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心拍出量 (CO) 測定値は、胸骨切開 (胸を開く) 前と心肺バイパスからの分離後の 2 つの別々の時点で取得されます。 介入
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グループ2
(LVEF<40%)、
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心拍出量 (CO) 測定値は、胸骨切開 (胸を開く) 前と心肺バイパスからの分離後の 2 つの別々の時点で取得されます。 介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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隔離 CABG を受けている CAD 参加者の SVC-CI の適切なカットオフ値を決定し、ボリューム反応者と非反応者を区別すること。
時間枠:手術時間に10分追加されます。
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手術時間に10分追加されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Edward Stredny, MD、Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Charbonneau H, Riu B, Faron M, et al. Predicting preload responsiveness using simultaneous recordings of inferior and superior vena cavae diameters. Crit Care. 2014;18(5):473. 2. Hrishi AP, Sethuraman M, Menon G. Quest for the holy grail: Assessment of echo-derived dynamic parameters as predictors of fluid responsiveness in patients with acute aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Ann Card Anaesth. 2018;21(3):243-248. 3. Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, et al. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004;30(9):1734-1739. 4. Vignon P, Repessé X, Bégot E, et al. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1022-1032.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Study 24328 (その他の識別子:Penn State Health Penn State Hershey Medical Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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