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Utilidad del índice de colapsabilidad de la vena cava superior (SVC-CI) para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias sometidos a revascularización quirúrgica (SVC-CI)

1 de mayo de 2026 actualizado por: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Investigar el índice de colapsabilidad de la vena cava superior (SVC-CI), medido mediante ecocardiografía transesofágica (ETE), como marcador de la capacidad de respuesta a los líquidos. En este estudio se compararán dos grupos. Los grupos se identificarán obteniendo el gasto cardíaco (CO) por medios estándar utilizando el ETE o catéter arterial pulmonar (PAC). Ambos monitores se consideran estándar para los pacientes que se someten a una cirugía de revascularización coronaria (CABG) y registran las lecturas iniciales de CO. Según el CO, los pacientes se ubicarán en los grupos de estudio uno o dos. Participantes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo normal y ligeramente reducida (FEVI >40%) para el grupo uno y aquellos con FEVI reducida de moderada a grave (<40%) en el segundo grupo.

Después de la separación del grupo, mediremos la métrica SVC-CI y CO en ambos grupos. La intervención será una prueba de inclinación de la mesa de quirófano (cabeza arriba y luego cabeza abajo) para simular artificialmente la administración de líquido adicional al paciente. Antes y después de la inclinación de la mesa, se obtendrán y medirán el SVC-CI y el CO. El SVC-CI es una ecuación matemática determinada por mediciones de distancia tomadas mediante ETE para identificar cuánto se ha colapsado la vena cava superior después de la inclinación de la mesa. Los participantes serán considerados respondedores si el CO aumenta en un 12% después de la intervención. Los que no respondieron cambiaron menos del 12% en CO después de la intervención. Nuestra hipótesis es que el SVC-CI puede diferenciar a los que responden de los que no responden con respecto a la capacidad de respuesta a los líquidos con sensibilidad y especificidad adecuadas en participantes con EAC sometidos a CABG aislada. Los valores numéricos de SVC-CI para los dos grupos, respondedores y no respondedores, calcularán un umbral de porcentajes de sensibilidad y especificidad para futuros pacientes sometidos a CABG.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con CAD sometidos a CABG mediante bypass cardiopulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18
  2. Participantes con CAD sometidos a CABG mediante bypass cardiopulmonar
  3. Participantes que pueden dar su consentimiento por sí mismos.
  4. El idioma principal es el inglés.

Criterios de exclusión:

  1. Edad menor de 18 años
  2. Participantes con CAD sometidos a derivación de arteria coronaria sin bomba (OP-CAB)
  3. Patologías valvulares cardíacas graves o insuficiencia cardíaca congestiva activa
  4. Participantes en arritmia activa como fibrilación auricular y aleteo auricular en el momento de la recopilación de datos.
  5. Participantes que no pueden dar su consentimiento por sí mismos.
  6. El idioma principal es algo distinto al inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
(FEVI>40%)

Las mediciones del gasto cardíaco (CO) se obtendrán en dos momentos distintos: antes de la esternotomía (apertura del tórax) y después de la separación del bypass cardiopulmonar.

Intervención

  1. Se colocará al participante en la posición Trendelenburg inversa (con la cabeza hacia arriba) a 15 grados durante 60 a 90 segundos. Se obtendrá la medición de CO
  2. El participante pasará a la posición Trendelenburg (con la cabeza hacia abajo) a 15 grados durante 60 a 90 segundos. Se obtendrá la medición de CO
Grupo 2
(FEVI <40%),

Las mediciones del gasto cardíaco (CO) se obtendrán en dos momentos distintos: antes de la esternotomía (apertura del tórax) y después de la separación del bypass cardiopulmonar.

Intervención

  1. Se colocará al participante en la posición Trendelenburg inversa (con la cabeza hacia arriba) a 15 grados durante 60 a 90 segundos. Se obtendrá la medición de CO
  2. El participante pasará a la posición Trendelenburg (con la cabeza hacia abajo) a 15 grados durante 60 a 90 segundos. Se obtendrá la medición de CO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar un valor de corte apropiado para el SVC-CI en participantes con EAC sometidos a CABG aislada para distinguir a los que responden al volumen de los que no responden.
Periodo de tiempo: 10 minutos de tiempo agregados al tiempo de su cirugía.
  1. El número de respondedores aumenta en un 12 % o más después de la intervención
  2. Los que no respondieron cambiaron menos del 12% en CO después de la intervención.
10 minutos de tiempo agregados al tiempo de su cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Charbonneau H, Riu B, Faron M, et al. Predicting preload responsiveness using simultaneous recordings of inferior and superior vena cavae diameters. Crit Care. 2014;18(5):473. 2. Hrishi AP, Sethuraman M, Menon G. Quest for the holy grail: Assessment of echo-derived dynamic parameters as predictors of fluid responsiveness in patients with acute aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Ann Card Anaesth. 2018;21(3):243-248. 3. Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, et al. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004;30(9):1734-1739. 4. Vignon P, Repessé X, Bégot E, et al. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1022-1032.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Study 24328 (Otro identificador: Penn State Health Penn State Hershey Medical Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Dependerá si los datos se comparten en bases de datos y en qué tipo de bases de datos. esto no ha sido determinado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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