Utilidade do índice de colapsibilidade da veia cava superior (SVC-CI) para prever a responsividade a fluidos em pacientes com doença arterial coronariana submetidos à revascularização cirúrgica (SVC-CI)
Investigar o índice de colapsabilidade da veia cava superior (CVL-IC), medido por ecocardiografia transesofágica (ETE), como marcador de responsividade a fluidos. Dois grupos serão comparados neste estudo. Os grupos serão identificados pela obtenção do débito cardíaco (DC) por meios padrão utilizando o ETE ou cateter arterial pulmonar (CAP). Ambos os monitores são considerados padrão para pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) e para registro de leituras iniciais de CO. Com base no CO, os pacientes serão colocados nos grupos de estudo um ou dois. Participantes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo normal e levemente reduzida (FEVE >40%) para o grupo um e aqueles com FEVE moderada a gravemente reduzida (<40%) no segundo grupo.
Após a separação dos grupos, mediremos a métrica SVC-CI e CO em ambos os grupos. A intervenção será um teste de inclinação da mesa da sala de cirurgia (cabeça para cima e depois para baixo) para simular artificialmente a administração de fluido adicional ao paciente. Antes e depois da inclinação da mesa, o SVC-CI e o CO serão obtidos e medidos. O SVC-CI é uma equação matemática determinada por medidas de distância obtidas via ETE para identificar o quanto a veia cava superior colapsou após a inclinação da mesa. Os participantes serão considerados respondedores se o CO aumentar em 12% após a intervenção. Os não respondedores alteraram menos de 12% no DC após a intervenção. Nossa hipótese é que o SVC-CI pode diferenciar respondedores versus não respondedores no que diz respeito à responsividade a fluidos com sensibilidade e especificidade adequadas em participantes com DAC submetidos a CRM isolada. Os valores numéricos do SVC-CI para os dois grupos, respondedores e não respondedores, calcularão um limiar de porcentagens de sensibilidade e especificidade para futuros pacientes submetidos a CRM.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cynthia Reed, BS
- Número de telefone: 282465 717-531-0003
- E-mail: creed@pennstatehealth.psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Edward Stredny, MD
- Número de telefone: 717-531-8521
- E-mail: estredny@pennstatehealth.psu.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Participantes com DAC submetidos a CRM utilizando circulação extracorpórea
- Participantes que são capazes de consentir por si próprios
- O idioma principal é o inglês
Critérios de exclusão:
- Idade menor que 18 anos
- Participantes com DAC submetidos a revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea (OP-CAB)
- Patologias valvares cardíacas graves ou insuficiência cardíaca congestiva ativa
- Participantes com arritmia ativa, como fibrilação atrial e flutter atrial no momento da coleta de dados.
- Participantes que não conseguem consentir por si próprios
- O idioma principal é algo diferente do inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
(FEVE>40%)
|
As medições do débito cardíaco (DC) serão obtidas em dois momentos distintos: antes da esternotomia (abertura do tórax) e após a separação da circulação extracorpórea. Intervenção
|
|
Grupo 2
(FEVE<40%),
|
As medições do débito cardíaco (DC) serão obtidas em dois momentos distintos: antes da esternotomia (abertura do tórax) e após a separação da circulação extracorpórea. Intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar um valor de corte apropriado para o SVC-CI em participantes com DAC submetidos a CRM isolada para distinguir os respondedores de volume dos não respondedores.
Prazo: 10 minutos de tempo adicionado ao tempo de cirurgia.
|
|
10 minutos de tempo adicionado ao tempo de cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Charbonneau H, Riu B, Faron M, et al. Predicting preload responsiveness using simultaneous recordings of inferior and superior vena cavae diameters. Crit Care. 2014;18(5):473. 2. Hrishi AP, Sethuraman M, Menon G. Quest for the holy grail: Assessment of echo-derived dynamic parameters as predictors of fluid responsiveness in patients with acute aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Ann Card Anaesth. 2018;21(3):243-248. 3. Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, et al. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004;30(9):1734-1739. 4. Vignon P, Repessé X, Bégot E, et al. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1022-1032.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study 24328 (Outro identificador: Penn State Health Penn State Hershey Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .