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수술적 재관류술을 받는 관상동맥 질환 환자의 수액 반응을 예측하기 위한 SVC-CI(상대정맥 붕괴성 지수)의 유용성 (SVC-CI)

2026년 5월 1일 업데이트: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center

체액 반응의 지표로서 경식도 심장초음파(TEE)를 통해 측정한 상대정맥 붕괴 지수(SVC-CI)를 조사합니다. 본 연구에서는 두 그룹을 비교합니다. 그룹은 TEE 또는 폐동맥 카테터(PAC)를 사용하여 표준 수단으로 심박출량(CO)을 획득하여 식별됩니다. 이 두 모니터는 모두 환자가 관상동맥우회술(CABG)을 받고 초기 CO 판독값을 기록하는 데 표준으로 간주됩니다. CO에 따라 환자는 연구 그룹 1 또는 2에 배치됩니다. 그룹 1의 경우 정상 및 약간 감소된 좌심실 박출률(LVEF >40%)을 가진 참가자와 두 번째 그룹의 경우 중간에서 심각하게 감소된 LVEF(<40%)를 가진 참가자.

그룹 분리 후 두 그룹 모두에서 SVC-CI 및 CO 측정항목을 측정합니다. 개입은 환자에게 추가 수액을 제공하는 것을 인위적으로 시뮬레이션하기 위한 수술실 테이블 기울기 테스트(머리를 위로 한 다음 머리를 아래로)입니다. 테이블 기울기 전후에 SVC-CI 및 CO를 얻고 측정합니다. SVC-CI는 테이블 기울기에 따라 상대정맥이 얼마나 붕괴되었는지 확인하기 위해 TEE를 통해 측정한 거리를 통해 결정되는 수학 방정식입니다. 개입 후 CO가 12% 증가하면 참가자는 응답자로 간주됩니다. 비반응자는 개입 후 CO 변화가 12% 미만입니다. 우리의 가설은 SVC-CI가 격리된 CABG를 받는 CAD 참가자의 적절한 감도와 특이성을 갖춘 유동적 반응과 관련하여 반응자와 비반응자를 구별할 수 있다는 것입니다. 두 그룹, 즉 반응자와 비반응자에 대한 SVC-CI 수치 값은 향후 CABG를 받는 환자에 대한 민감도 및 특이성 백분율의 임계값을 계산합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심폐우회술을 활용한 CABG를 시행 중인 CAD 참가자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18
  2. 심폐우회술을 활용한 CABG를 시행 중인 CAD 참가자
  3. 스스로 동의할 수 있는 참가자
  4. 기본 언어는 영어입니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 오프 펌프 관상동맥 우회술(OP-CAB)을 받는 CAD 참가자
  3. 심각한 심장 판막 병리 또는 활동성 울혈성 심부전
  4. 데이터 수집 당시 심방세동, 심방조동 등 활동성 부정맥이 있는 참가자.
  5. 스스로 동의할 수 없는 참가자
  6. 기본 언어는 영어가 아닌 다른 언어입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
(LVEF>40%)

심박출량(CO) 측정은 흉골 절개술(가슴 개방) 전과 심폐 바이패스에서 분리된 후의 두 가지 개별 시점에서 획득됩니다.

간섭

  1. 참가자는 60-90초 동안 15도 각도로 역방향 Trendelenburg 위치(머리를 위로)로 배치됩니다. CO 측정값을 얻습니다.
  2. 참가자는 60-90초 동안 Trendelenburg 위치(머리를 아래로)로 15도로 전환됩니다. CO 측정값을 얻습니다.
그룹 2
(LVEF<40%),

심박출량(CO) 측정은 흉골 절개술(가슴 개방) 전과 심폐 바이패스에서 분리된 후의 두 가지 개별 시점에서 획득됩니다.

간섭

  1. 참가자는 60-90초 동안 15도 각도로 역방향 Trendelenburg 위치(머리를 위로)로 배치됩니다. CO 측정값을 얻습니다.
  2. 참가자는 60-90초 동안 Trendelenburg 위치(머리를 아래로)로 15도로 전환됩니다. CO 측정값을 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼륨 응답자와 비응답자를 구별하기 위해 격리된 CABG를 수행하는 CAD 참가자의 SVC-CI에 대한 적절한 컷오프 값을 결정합니다.
기간: 수술시간에 10분 추가됩니다.
  1. 개입 후 응답자가 12% 이상 증가
  2. 비반응자는 개입 후 CO 변화가 12% 미만입니다.
수술시간에 10분 추가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Charbonneau H, Riu B, Faron M, et al. Predicting preload responsiveness using simultaneous recordings of inferior and superior vena cavae diameters. Crit Care. 2014;18(5):473. 2. Hrishi AP, Sethuraman M, Menon G. Quest for the holy grail: Assessment of echo-derived dynamic parameters as predictors of fluid responsiveness in patients with acute aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Ann Card Anaesth. 2018;21(3):243-248. 3. Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, et al. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004;30(9):1734-1739. 4. Vignon P, Repessé X, Bégot E, et al. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1022-1032.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Study 24328 (기타 식별자: Penn State Health Penn State Hershey Medical Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터가 데이터베이스에서 공유되는지 여부와 어떤 종류의 데이터베이스에 따라 달라집니다. 이것은 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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