Nutzen des Superior Vena Cava Collapsibility Index (SVC-CI) zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer chirurgischen Revaskularisation unterziehen (SVC-CI)
Untersuchung des Kollapsibilitätsindex der oberen Hohlvene (SVC-CI), gemessen mittels transösophagealer Echokardiographie (TEE), als Marker für die Flüssigkeitsreaktivität. In dieser Studie werden zwei Gruppen verglichen. Gruppen werden identifiziert, indem das Herzzeitvolumen (CO) mit Standardmitteln unter Verwendung des TEE oder des Pulmonalarterienkatheters (PAC) ermittelt wird. Beide Monitore gelten als Standard für Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen und erste CO-Werte aufzeichnen. Basierend auf CO werden die Patienten in die Studiengruppen eins oder zwei eingeteilt. Teilnehmer mit normaler und leicht reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF >40 %) für Gruppe eins und Teilnehmer mit mäßig bis stark reduzierter LVEF (<40 %) in der zweiten Gruppe.
Nach der Gruppentrennung werden wir die SVC-CI- und CO-Metrik in beiden Gruppen messen. Bei dem Eingriff handelt es sich um einen Neigungstest des OP-Tisches (Kopf hoch und dann Kopf runter), um künstlich zu simulieren, dass dem Patienten zusätzliche Flüssigkeit verabreicht wird. Vor und nach der Tischneigung werden SVC-CI und CO ermittelt und gemessen. Der SVC-CI ist eine mathematische Gleichung, die durch Distanzmessungen mittels TEE ermittelt wird, um festzustellen, wie stark die obere Hohlvene nach der Tischneigung kollabiert ist. Teilnehmer gelten als Responder, wenn der CO nach der Intervention um 12 % ansteigt. Bei Non-Respondern kam es nach der Intervention zu einer CO-Änderung von weniger als 12 %. Unsere Hypothese ist, dass der SVC-CI Responder von Non-Respondern hinsichtlich der Flüssigkeitsreaktivität mit angemessener Sensitivität und Spezifität bei Teilnehmern mit CAD, die sich einer isolierten CABG unterziehen, unterscheiden kann. Die SVC-CI-Zahlenwerte für die beiden Gruppen, Responder und Non-Responder, berechnen einen Schwellenwert für Sensitivität und Spezifitätsprozentsätze für zukünftige Patienten, die sich einer CABG unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cynthia Reed, BS
- Telefonnummer: 282465 717-531-0003
- E-Mail: creed@pennstatehealth.psu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Edward Stredny, MD
- Telefonnummer: 717-531-8521
- E-Mail: estredny@pennstatehealth.psu.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State Hershey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Teilnehmer mit CAD, die sich einer CABG unter Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses unterziehen
- Teilnehmer, die selbst einwilligungsfähig sind
- Hauptsprache ist Englisch
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Teilnehmer mit CAD, die sich einem Off-Pump-Koronararterienbypass (OP-CAB) unterziehen
- Schwere Herzklappenerkrankungen oder aktive Herzinsuffizienz
- Teilnehmer mit aktiven Arrhythmien wie Vorhofflimmern und Vorhofflattern zum Zeitpunkt der Datenerfassung.
- Teilnehmer, die nicht selbst einwilligen können
- Die Hauptsprache ist etwas anderes als Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
(LVEF>40%)
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Messungen des Herzzeitvolumens (CO) werden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: vor der Sternotomie (Öffnung des Brustkorbs) und nach der Trennung vom kardiopulmonalen Bypass. Intervention
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Gruppe 2
(LVEF<40 %),
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Messungen des Herzzeitvolumens (CO) werden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: vor der Sternotomie (Öffnung des Brustkorbs) und nach der Trennung vom kardiopulmonalen Bypass. Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung eines geeigneten Grenzwerts für den SVC-CI bei Teilnehmern mit CAD, die sich einer isolierten CABG unterziehen, um Volumen-Responder von Non-Respondern zu unterscheiden.
Zeitfenster: 10 Minuten zusätzliche Zeit zu Ihrer Operationszeit.
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10 Minuten zusätzliche Zeit zu Ihrer Operationszeit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Charbonneau H, Riu B, Faron M, et al. Predicting preload responsiveness using simultaneous recordings of inferior and superior vena cavae diameters. Crit Care. 2014;18(5):473. 2. Hrishi AP, Sethuraman M, Menon G. Quest for the holy grail: Assessment of echo-derived dynamic parameters as predictors of fluid responsiveness in patients with acute aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Ann Card Anaesth. 2018;21(3):243-248. 3. Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, et al. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004;30(9):1734-1739. 4. Vignon P, Repessé X, Bégot E, et al. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1022-1032.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Study 24328 (Andere Kennung: Penn State Health Penn State Hershey Medical Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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