Использование индекса спадаемости верхней полой вены (SVC-CI) для прогнозирования реакции на жидкость у пациентов с ишемической болезнью сердца, перенесших хирургическую реваскуляризацию (SVC-CI)
Изучить индекс коллапсации верхней полой вены (SVC-CI), измеряемый с помощью чреспищеводной эхокардиографии (TEE), как маркер реакции на жидкость. В этом исследовании будут сравниваться две группы. Группы будут идентифицированы путем определения сердечного выброса (СВ) стандартными способами с использованием ЧПЭ или катетера легочной артерии (ЛАК). Оба этих монитора считаются стандартными для пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ), и записи первоначальных показаний CO. В зависимости от CO пациенты будут помещены в первую или две исследовательские группы. Участники с нормальной и слегка сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ >40%) в первой группе и с умеренно или сильно сниженной ФВЛЖ (<40%) во второй группе.
После разделения групп мы измерим показатели SVC-CI и CO в обеих группах. Вмешательство будет представлять собой тест на наклон операционного стола (голову вверх, а затем вниз), чтобы искусственно имитировать введение пациенту дополнительной жидкости. До и после наклона стола будут получены и измерены SVC-CI и CO. SVC-CI представляет собой математическое уравнение, определяемое на основе измерений расстояния, проведенных с помощью TEE, чтобы определить, насколько верхняя полая вена спалась после наклона стола. Участники будут считаться участниками ответных мер, если после вмешательства уровень CO увеличится на 12%. У тех, кто не ответил, изменение CO после вмешательства составляет менее 12%. Наша гипотеза состоит в том, что SVC-CI может дифференцировать ответивших и не ответивших на инфузию с адекватной чувствительностью и специфичностью у участников с ИБС, перенесших изолированное АКШ. Числовые значения SVC-CI для двух групп, ответивших и не ответивших, позволят рассчитать порог чувствительности и проценты специфичности для будущих пациентов, перенесших АКШ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cynthia Reed, BS
- Номер телефона: 282465 717-531-0003
- Электронная почта: creed@pennstatehealth.psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edward Stredny, MD
- Номер телефона: 717-531-8521
- Электронная почта: estredny@pennstatehealth.psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Участники с ИБС, перенесшие АКШ с использованием искусственного кровообращения.
- Участники, способные дать согласие для себя
- Основной язык английский
Критерии исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Участники с ИБС, перенесшие аорто-коронарное шунтирование (OP-CAB)
- Тяжелые патологии клапанов сердца или активная застойная сердечная недостаточность.
- Участники с активной аритмией, такой как фибрилляция предсердий и трепетание предсердий, на момент сбора данных.
- Участники, которые не могут прийти к согласию сами
- Основной язык – это нечто отличное от английского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
(ФВЛЖ>40%)
|
Измерения сердечного выброса (СВ) будут проводиться в два отдельных момента времени: до стернотомии (открытия грудной клетки) и после отделения от аппарата искусственного кровообращения. Вмешательство
|
|
Группа 2
(ФВЛЖ<40%),
|
Измерения сердечного выброса (СВ) будут проводиться в два отдельных момента времени: до стернотомии (открытия грудной клетки) и после отделения от аппарата искусственного кровообращения. Вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить подходящее пороговое значение для SVC-CI у участников с ИБС, перенесших изолированное АКШ, чтобы отличить объемно ответивших от не ответивших.
Временное ограничение: К времени операции добавлено 10 минут.
|
|
К времени операции добавлено 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Charbonneau H, Riu B, Faron M, et al. Predicting preload responsiveness using simultaneous recordings of inferior and superior vena cavae diameters. Crit Care. 2014;18(5):473. 2. Hrishi AP, Sethuraman M, Menon G. Quest for the holy grail: Assessment of echo-derived dynamic parameters as predictors of fluid responsiveness in patients with acute aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Ann Card Anaesth. 2018;21(3):243-248. 3. Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, et al. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004;30(9):1734-1739. 4. Vignon P, Repessé X, Bégot E, et al. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1022-1032.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study 24328 (Другой идентификатор: Penn State Health Penn State Hershey Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .