Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed af Superior Vena Cava Collapsibility Index (SVC-CI) til at forudsige væskerespons hos patienter med koronararteriesygdom, der gennemgår kirurgisk revaskularisering (SVC-CI)

1. maj 2026 opdateret af: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center

For at undersøge det superior vena cava kollapsibilitetsindeks (SVC-CI), målt via transesophageal ekkokardiografi (TEE), som en markør for væskerespons. To grupper vil blive sammenlignet i denne undersøgelse. Grupper vil blive identificeret ved at opnå cardiac output (CO) ved hjælp af standardmetoder ved hjælp af TEE eller pulmonal arterielt kateter (PAC). Begge disse monitorer anses for at være standard for patienter, der gennemgår koronararterie-bypassoperation (CABG) og registrerer indledende CO-aflæsninger. Baseret på CO, vil patientens blive placeret i undersøgelsesgruppe en eller to. Deltagere med normal og let reduceret venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF >40%) for gruppe 1 og dem med moderat til alvorligt reduceret LVEF (<40%) i den anden gruppe.

Efter gruppeadskillelse vil vi måle SVC-CI- og CO-metrikken i begge grupper. Indgrebet vil være en vippetest på operationsbordet (hoved op og derefter hoved ned) for kunstigt at simulere at give patienten yderligere væske. Før og efter bordhældning vil SVC-CI og CO blive opnået og målt. SVC-CI er en matematisk ligning bestemt af afstandsmålinger taget via TEE for at identificere, hvor meget den øvre hulvene er kollapset efter bordhældning. Deltagerne vil blive betragtet som respondere, hvis CO stiger med 12 % efter intervention. Ikke-responderende mindre end 12 % ændring i CO efter intervention. Vores hypotese er, at SVC-CI kan differentiere respondere vs non-respondere med hensyn til væskerespons med tilstrækkelig sensitivitet og specificitet hos deltagere med CAD, der gennemgår isoleret CABG. De numeriske SVC-CI-værdier for de to grupper, respondere og ikke-respondere, vil beregne en tærskel for sensitivitets- og specificitetsprocenter for fremtidige patienter, der gennemgår CABG.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med CAD, der gennemgår CABG ved hjælp af kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18
  2. Deltagere med CAD, der gennemgår CABG ved hjælp af kardiopulmonal bypass
  3. Deltagere, der selv er i stand til at give samtykke
  4. Det primære sprog er engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Deltagere med CAD, der gennemgår off-pump koronararterie bypass (OP-CAB)
  3. Alvorlige hjerteklappatologier eller aktiv kongestiv hjertesvigt
  4. Deltagere i aktiv arytmi såsom atrieflimren og atrieflimren på tidspunktet for dataindsamling.
  5. Deltagere, der ikke selv er i stand til at give samtykke
  6. Primært sprog er noget andet end engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
(LVEF>40 %)

Cardiac Output (CO) målinger vil blive opnået på to separate tidspunkter: før sternotomi (åbning af brystet) og efter adskillelse fra kardiopulmonal bypass.

Intervention

  1. deltageren vil blive placeret i omvendt Trendelenburg-position (hoved op) til 15 grader i 60-90 sekunder. CO-måling vil blive opnået
  2. deltageren vil blive overført til Trendelenburg-positionen (hoved ned) til 15 grader i 60-90 sekunder. CO-måling vil blive opnået
Gruppe 2
(LVEF<40%),

Cardiac Output (CO) målinger vil blive opnået på to separate tidspunkter: før sternotomi (åbning af brystet) og efter adskillelse fra kardiopulmonal bypass.

Intervention

  1. deltageren vil blive placeret i omvendt Trendelenburg-position (hoved op) til 15 grader i 60-90 sekunder. CO-måling vil blive opnået
  2. deltageren vil blive overført til Trendelenburg-positionen (hoved ned) til 15 grader i 60-90 sekunder. CO-måling vil blive opnået

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme en passende afskæringsværdi for SVC-CI hos deltagere med CAD, der gennemgår isoleret CABG for at skelne volumenrespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: 10 minutters tid tilføjet til din operationstid.
  1. Respondenterne stiger med 12 % eller mere efter intervention
  2. Ikke-responderende mindre end 12 % ændring i CO efter intervention.
10 minutters tid tilføjet til din operationstid.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Charbonneau H, Riu B, Faron M, et al. Predicting preload responsiveness using simultaneous recordings of inferior and superior vena cavae diameters. Crit Care. 2014;18(5):473. 2. Hrishi AP, Sethuraman M, Menon G. Quest for the holy grail: Assessment of echo-derived dynamic parameters as predictors of fluid responsiveness in patients with acute aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Ann Card Anaesth. 2018;21(3):243-248. 3. Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, et al. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004;30(9):1734-1739. 4. Vignon P, Repessé X, Bégot E, et al. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1022-1032.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study 24328 (Anden identifikator: Penn State Health Penn State Hershey Medical Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vil afhænge af, om dataene deles i databaser, og hvilken slags databaser. dette er ikke fastlagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner