Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilité de l'indice de collapsibilité de la veine cave supérieure (SVC-CI) pour prédire la réactivité aux fluides chez les patients atteints de maladie coronarienne subissant une revascularisation chirurgicale (SVC-CI)

1 mai 2026 mis à jour par: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Étudier l'indice de collapsibilité de la veine cave supérieure (SVC-CI), mesuré par échocardiographie transœsophagienne (TEE), en tant que marqueur de la réactivité aux fluides. Deux groupes seront comparés dans cette étude. Les groupes seront identifiés en obtenant le débit cardiaque (CO) par des moyens standard en utilisant le TEE ou le cathéter artériel pulmonaire (PAC). Ces deux moniteurs sont considérés comme standard pour les patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC) et enregistrant les lectures initiales de CO. Sur la base du CO, le patient sera placé dans des groupes d'étude un ou deux. Participants avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche normale et légèrement réduite (FEVG > 40 %) pour le groupe un et ceux avec une FEVG modérément à sévèrement réduite (<40 %) dans le deuxième groupe.

Après la séparation des groupes, nous mesurerons les métriques SVC-CI et CO dans les deux groupes. L'intervention sera un test d'inclinaison de la table de salle d'opération (tête haute puis tête basse) pour simuler artificiellement l'administration de liquide supplémentaire au patient. Avant et après l'inclinaison de la table, le SVC-CI et le CO seront obtenus et mesurés. Le SVC-CI est une équation mathématique déterminée par des mesures de distance prises via TEE pour identifier l'ampleur de l'effondrement de la veine cave supérieure suite à l'inclinaison de la table. Les participants seront considérés comme des répondeurs si le CO augmente de 12 % après l'intervention. Non-répondeurs, changement de CO de moins de 12 % après l'intervention. Notre hypothèse est que le SVC-CI peut différencier les répondeurs des non-répondeurs en ce qui concerne la réactivité aux fluides avec une sensibilité et une spécificité adéquates chez les participants atteints de coronaropathie subissant un PAC isolé. Les valeurs numériques SVC-CI pour les deux groupes, répondeurs et non-répondeurs, calculeront un seuil de pourcentages de sensibilité et de spécificité pour les futurs patients subissant un PAC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants atteints de coronaropathie subissant un PAC utilisant un pontage cardio-pulmonaire

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Participants atteints de coronaropathie subissant un PAC utilisant un pontage cardio-pulmonaire
  3. Participants capables de consentir pour eux-mêmes
  4. La langue principale est l'anglais

Critères d'exclusion :

  1. Âge inférieur à 18 ans
  2. Participants atteints de coronaropathie subissant un pontage aorto-coronarien hors pompe (OP-CAB)
  3. Pathologies valvulaires cardiaques sévères ou insuffisance cardiaque congestive active
  4. Participants à une arythmie active telle que la fibrillation auriculaire et le flutter auriculaire au moment de la collecte des données.
  5. Les participants incapables de consentir eux-mêmes
  6. La langue principale est autre chose que l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
(FEVG>40%)

Les mesures du débit cardiaque (CO) seront obtenues à deux moments distincts : avant la sternotomie (ouverture de la poitrine) et après la séparation du pontage cardio-pulmonaire.

Intervention

  1. le participant sera placé dans la position Trendelenburg inversée (tête haute) à 15 degrés pendant 60 à 90 secondes. La mesure du CO sera obtenue
  2. le participant sera transféré vers la position Trendelenburg (tête en bas) à 15 degrés pendant 60 à 90 secondes. La mesure du CO sera obtenue
Groupe 2
(FEVG <40%),

Les mesures du débit cardiaque (CO) seront obtenues à deux moments distincts : avant la sternotomie (ouverture de la poitrine) et après la séparation du pontage cardio-pulmonaire.

Intervention

  1. le participant sera placé dans la position Trendelenburg inversée (tête haute) à 15 degrés pendant 60 à 90 secondes. La mesure du CO sera obtenue
  2. le participant sera transféré vers la position Trendelenburg (tête en bas) à 15 degrés pendant 60 à 90 secondes. La mesure du CO sera obtenue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer une valeur seuil appropriée pour le SVC-CI chez les participants atteints de coronaropathie subissant un PAC isolé afin de distinguer les répondeurs en volume des non-répondeurs.
Délai: 10 minutes de temps ajoutées à votre temps de chirurgie.
  1. Le nombre de répondeurs augmente de 12 % ou plus après l'intervention
  2. Non-répondeurs, changement de CO de moins de 12 % après l'intervention.
10 minutes de temps ajoutées à votre temps de chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Charbonneau H, Riu B, Faron M, et al. Predicting preload responsiveness using simultaneous recordings of inferior and superior vena cavae diameters. Crit Care. 2014;18(5):473. 2. Hrishi AP, Sethuraman M, Menon G. Quest for the holy grail: Assessment of echo-derived dynamic parameters as predictors of fluid responsiveness in patients with acute aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Ann Card Anaesth. 2018;21(3):243-248. 3. Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, et al. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004;30(9):1734-1739. 4. Vignon P, Repessé X, Bégot E, et al. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1022-1032.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study 24328 (Autre identifiant: Penn State Health Penn State Hershey Medical Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Cela dépendra si les données sont partagées dans des bases de données et de quel type de bases de données. cela n’a pas été déterminé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner