SVC-CI:n (Superior Vena Cava Collapsibility Index) hyödyllisyys nestevasteen ennustamiseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään kirurginen revaskularisaatio (SVC-CI)
Tutkia ylimmän onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksiä (SVC-CI), joka mitataan transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE) nesteresponsiivisuuden merkkinä. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää. Ryhmät tunnistetaan mittaamalla sydämen minuuttitilavuus (CO) vakiomenetelmin käyttäen TEE:tä tai keuhkovaltimokatetria (PAC). Molempia monitoreja pidetään vakiona potilaan sepelvaltimon ohitusleikkauksessa (CABG) ja alkuperäisten CO-lukemien tallentamisessa. CO:n perusteella potilas sijoitetaan tutkimusryhmiin yksi tai kaksi. Osallistujat, joilla oli normaali ja lievästi alentunut vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF > 40 %) ryhmässä yksi ja ne, joiden LVEF oli kohtalaisesti tai vakavasti alentunut (< 40 %) toisessa ryhmässä.
Ryhmän erottamisen jälkeen mittaamme SVC-CI- ja CO-metriikan molemmissa ryhmissä. Interventio on leikkaussalin pöydän kallistustesti (pää ylös ja sitten pää alas), jolla simuloidaan keinotekoisesti lisänesteen antamista potilaalle. Ennen ja jälkeen pöydän kallistuksen SVC-CI ja CO saadaan ja mitataan. SVC-CI on matemaattinen yhtälö, joka määritetään TEE:n kautta tehdyillä etäisyysmittauksilla sen tunnistamiseksi, kuinka paljon yläonttolaskimo on romahtanut pöydän kallistuksen jälkeen. Osallistujat katsotaan vastaajiksi, jos hiilidioksidipitoisuus nousee 12 % toimenpiteen jälkeen. Vastaamattomien CO-arvo muuttui alle 12 % toimenpiteen jälkeen. Hypoteesimme on, että SVC-CI voi erottaa reagoivat ja ei-reagoivat nesteresponsiivisuuden suhteen riittävällä herkkyydellä ja spesifisyydellä potilailla, joilla on CAD ja joille tehdään eristetty CABG. SVC-CI:n numeeriset arvot kahdelle ryhmälle, jotka ovat reagoineet ja ei-reagoivat, laskevat herkkyys- ja spesifisyysprosenttien kynnysarvon tuleville potilaille, joille tehdään CABG.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cynthia Reed, BS
- Puhelinnumero: 282465 717-531-0003
- Sähköposti: creed@pennstatehealth.psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edward Stredny, MD
- Puhelinnumero: 717-531-8521
- Sähköposti: estredny@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Osallistujat, joilla on CAD, saavat CABG:tä käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta
- Osallistujat, jotka voivat suostua itse
- Pääkieli on englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Osallistujat, joilla on CAD ja joille tehdään pumppaamaton sepelvaltimon ohitus (OP-CAB)
- Vakavat sydämen läppäpatologiat tai aktiivinen sydämen vajaatoiminta
- Osallistujat, joilla on aktiivinen rytmihäiriö, kuten eteisvärinä ja eteislepatus tiedonkeruun aikana.
- Osallistujat, jotka eivät voi suostua itse
- Ensisijainen kieli on jotain muuta kuin englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
(LVEF>40 %)
|
Sydämen tehon (CO) mittaukset saadaan kahdessa eri ajankohtana: ennen sternotomiaa (rintakehän avautuminen) ja kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta irrottamisen jälkeen. Interventio
|
|
Ryhmä 2
(LVEF<40 %),
|
Sydämen tehon (CO) mittaukset saadaan kahdessa eri ajankohtana: ennen sternotomiaa (rintakehän avautuminen) ja kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta irrottamisen jälkeen. Interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivan raja-arvon määrittäminen SVC-CI:lle osallistujille, joilla on CAD ja joille tehdään eristetty CABG, jotta voidaan erottaa volyymivastaavat ja ei-vaste.
Aikaikkuna: Leikkausaikaan lisätään 10 minuuttia.
|
|
Leikkausaikaan lisätään 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Stredny, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Charbonneau H, Riu B, Faron M, et al. Predicting preload responsiveness using simultaneous recordings of inferior and superior vena cavae diameters. Crit Care. 2014;18(5):473. 2. Hrishi AP, Sethuraman M, Menon G. Quest for the holy grail: Assessment of echo-derived dynamic parameters as predictors of fluid responsiveness in patients with acute aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Ann Card Anaesth. 2018;21(3):243-248. 3. Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, et al. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004;30(9):1734-1739. 4. Vignon P, Repessé X, Bégot E, et al. Comparison of Echocardiographic Indices Used to Predict Fluid Responsiveness in Ventilated Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1022-1032.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study 24328 (Muu tunniste: Penn State Health Penn State Hershey Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .