嚢胞性線維症の成人に対する集団認知行動療法

背景：CFは、約4,300人のカナダ人（世界中で約7万人から10万人の患者；カナダ嚢胞性線維症、2018年；世界の嚢胞性線維症、未確認；Sawicki et al.、2011）が罹患している遺伝的、生命を制限する慢性疾患である。 嚢胞性線維症（pwCF）患者は、高率のうつ病と不安症を示しており（Quittner et al., 2014）、これに伴う機能への悪影響は憂慮すべきものである（例、肺機能の低下、重要な延命治療の遵守悪化；Smith et al.、2014）。 、２０１０年；ヨハネスら、２０１２年）。 認知行動療法（CBT）など、うつ病や不安に対する証拠に基づく心理的アプローチは、他の慢性疾患（糖尿病、COPD、がんなど）と併発するうつ病や不安の症状を軽減するのに効果的ですが、Uchendu & Blake 、2016; Williams et al.、2020; Shi et al.、2013; López-López et al.、2019）、pwCF の特殊なニーズに対応するためにカスタマイズされた治療法を設計する必要があります。 この目的を達成するために、Friedman、Georgiopoulos、および同僚は、CF-CBT を開発しました。これは、CF を持つ成人の精神的幸福を促進する、革新的で効果的な 8 セッションの個別実施型 CF に特化した CBT ベースの介入プログラムです (Friedman et al., 2022a;フリードマンら、2022b)。 グループ形式での CF-CBT の仮想配信は、メンタルヘルス治療の潜在的に法外なコストに対処する 1 つの方法であると同時に、対面グループを禁止する pwCF の感染制御ガイドラインにも対処します (Saiman et al., 2014))。 CF-CBT は最近、グループ配信用に変更されました (つまり、セッション構造、アクティビティ)。ただし、この送達方法の実現可能性、受容性、有効性、および患者の経験はまだ調査されていません。

参加者: G*Power 3.1 を使用して、二次分析 (つまり、t 検定) に基づいて研究サンプル サイズを計算しました。 検出力が 80%、アルファが 0.05、効果サイズが 0.5 (中) と仮定すると、少なくとも 27 人の参加者のサンプル サイズが必要になります。 この調査は、人口減少に対処するために28～30人の参加者を募集することを目的としている。 CF の参加者は、カナダのブリティッシュ コロンビア州にある CF クリニックから募集されます。 参加者は、プログラムの事前対策が完了すると、順次グループに登録されます。 研究者らは、メンタルヘルスの症状や障害における性差に対処するため、女性と男性の比率を 2:1 にすることを目指しています。

仮説:

主な仮説:

1. バーチャルなグループ CF-CBT は、ドロップアウト率が低く、遵守率と満足率が高いことからわかるように、実現可能であり、受け入れられるでしょう。

   二次仮説:

2. プログラム前からプログラム後にかけて、自己申告によるうつ病や不安症が大幅に改善されます。

   三次/その他の仮説:

3. プログラムの前後で、自己申告によるストレス認識、対処スキル、健康関連の生活の質が大幅に改善されます。
4. 自己申告によるグループの結束力は、プログラム後のうつ病、不安、ストレス認識、対処スキル、健康関連の生活の質と悪影響を及ぼします。

方法/手順: 軽度から中等度の不安および/またはうつ病 (GAD-7 および PHQ-9 で測定) (CF クリニックでの定期的なメンタルヘルス検査で特定) を有する参加者には、研究に関する情報が提供されます。 参加に興味のある方は、電子メールを主任研究者 (PI) に送信します。 PI は、関心のある参加者にクアルトリクスへのリンクを電子メールで送信します。このリンクには、同意書、人口統計フォーム、プログラム開始前に記入していただくプログラム前アンケートが含まれています。 連続して登録された参加者は仮想 CF-CBT グループ (グループあたり 6 ～ 8 人の参加者) に割り当てられ、グループは 8 週間にわたって毎週 90 分間実行されます。 毎週のセッションは、訓練を受けたファシリテーター（臨床ソーシャルワーカー）2名によって、ヘルスケア版Zoomを使用してバーチャルで配信されます。 参加者の登録率と減少率が記録され、セッションの 20% について治療忠実度チェックリストがリアルタイムで完成します (研究助手による)。 プログラムが完了すると、参加者にはプログラム後のアンケート用の別のクアルトリクス リンクが PI から電子メールで送信されます。

分析: 分析は IBM SPSS Statistics バージョン 26 を使用して完了します。 人口統計および実現可能性データ (つまり、登録と減少)、および測定合計スコア (つまり、連続データの平均と標準偏差、カテゴリ データの頻度とパーセンテージ) が報告されます。 一次分析: 主な結果は、個々の CF-CBT のベンチマーク研究と比較されます。 二次分析: 二次結果は対応のある t 検定を使用して分析されます。 効果の大きさを評価するために、前後平均変化スコアの効果サイズ (ES) のコーエンの d 指標が使用されます。 三次/その他の分析: 三次/その他の結果は、対応のある t 検定を使用して分析されます。 効果の大きさを評価するために、前後平均変化スコアの効果サイズ (ES) のコーエンの d 指標が使用されます。 自己報告の結果測定値とグループの結束力との間の関連性は、ピアソン相関係数を計算することによって分析されます。