Terapia Cognitivo-Comportamental em Grupo para Adultos com Fibrose Cística

FUNDAMENTO: A FC é uma doença genética, limitante e crônica que afeta aproximadamente 4.300 canadenses (~70.000 a 100.000 pacientes em todo o mundo; Cystic Fibrosis Canada, 2018; Cystic Fibrosis Worldwide, n.d.; Sawicki et al., 2011). Pessoas com fibrose cística (pwCF) demonstram altas taxas de depressão e ansiedade (Quittner et al., 2014) e o correspondente impacto deletério no funcionamento é alarmante (por exemplo, diminuição da função pulmonar e pior adesão a terapias críticas de prolongamento da vida; Smith et al. , 2010; Embora as abordagens psicológicas baseadas em evidências para depressão e ansiedade, como a terapia cognitivo-comportamental (TCC), sejam eficazes na redução dos sintomas de depressão e ansiedade que são co-mórbidos com outras doenças crônicas (por exemplo, diabetes, DPOC e câncer; Uchendu & Blake , 2016; Williams et al., 2020; Shi et al., 2019; Gandy et al., 2013; Para este fim, Friedman, Georgiopoulos e colegas desenvolveram CF-CBT, um programa de intervenção baseado em TCC específico para FC, inovador, eficaz, de 8 sessões, administrado individualmente, para promover o bem-estar emocional de adultos com FC (Friedman et al., 2022a; A entrega virtual de TCC-FC em formato de grupo é uma forma de abordar os custos potencialmente proibitivos do tratamento de saúde mental, ao mesmo tempo que aborda as diretrizes de controle de infecção para pessoas com FC, que excluem grupos presenciais (Saiman et al., 2014)). O CF-CBT foi recentemente modificado (isto é, estrutura da sessão, atividades) para entrega em grupo; no entanto, a viabilidade, aceitabilidade, eficácia e experiências dos pacientes com este modo de parto ainda não foram investigadas.

PARTICIPANTES: O G*Power 3.1 foi usado para calcular o tamanho da amostra do estudo com base em análises secundárias (ou seja, teste t). Assumindo poder de 80%, um alfa de 0,05 e um tamanho de efeito de 0,5 (médio), seria necessário um tamanho de amostra de pelo menos 27 participantes. A investigação visa recrutar de 28 a 30 participantes para lidar com o desgaste. Os participantes com FC serão recrutados em clínicas de FC na Colúmbia Britânica, Canadá. Os participantes serão inscritos consecutivamente em grupos após a conclusão das medidas pré-programa. Os investigadores procurarão ter uma proporção de 2:1 entre mulheres e homens para abordar as variações de gênero nos sintomas e transtornos de saúde mental.

HIPÓTESES:

Hipótese primária:

1. A TCC-CF em grupo virtual será viável e aceitável, conforme indexado por baixas taxas de abandono e altas taxas de adesão e satisfação.

   Hipótese secundária:

2. Haverá melhorias significativas na depressão e ansiedade autorrelatadas do pré ao pós-programa.

   Hipóteses terciárias/outras:

3. Haverá melhorias significativas no estresse percebido auto-relatado, nas habilidades de enfrentamento e na qualidade de vida relacionada à saúde, do pré ao pós-programa.
4. A coesão do grupo auto-relatada estará negativamente associada à depressão, ansiedade, estresse percebido, habilidades de enfrentamento e qualidade de vida relacionada à saúde no pós-programa.

MÉTODOS/PROCEDIMENTOS: Os participantes com ansiedade e/ou depressão leve a moderada (conforme medido pelo GAD-7 e PHQ-9) (conforme identificado na avaliação de rotina de saúde mental na clínica de FC) receberão informações sobre o estudo. Os interessados ​​em participar terão seu e-mail enviado ao investigador principal (PI). O PI enviará um e-mail aos participantes interessados ​​com um link para a Qualtrics, contendo o formulário de consentimento, formulário de dados demográficos e questionários pré-programa a serem preenchidos antes de iniciar o programa. Os participantes inscritos consecutivamente serão atribuídos a um grupo virtual de CF-CBT (6-8 participantes/grupo), com o grupo funcionando por 90 minutos por semana durante oito semanas. As sessões semanais serão ministradas virtualmente por dois facilitadores treinados (assistentes sociais clínicos) na versão de saúde do Zoom. As taxas de inscrição e desgaste de participantes serão registradas e uma lista de verificação de fidelidade ao tratamento será preenchida para 20% das sessões em tempo real (pelo assistente de pesquisa). Após a conclusão do programa, os participantes receberão um e-mail do PI com outro link da Qualtrics para os questionários pós-programa.

ANÁLISES: As análises serão concluídas usando o IBM SPSS Statistics-Versão 26. Serão relatados dados demográficos e de viabilidade (ou seja, matrículas e desgaste) e medidas de pontuação total (ou seja, médias e desvios padrão para dados contínuos, frequências e porcentagens para dados categóricos). Análises primárias: Os resultados primários serão comparados ao estudo de referência de CF-CBT individual. Análises secundárias: Os resultados secundários serão analisados ​​por meio de testes t pareados. A métrica d de Cohen dos tamanhos dos efeitos (ES) das pontuações de mudança média pré-pós será usada para avaliar a magnitude dos efeitos. Análises terciárias/outras: Os resultados terciários/outros serão analisados ​​usando testes t pareados. A métrica d de Cohen dos tamanhos dos efeitos (ES) das pontuações de mudança média pré-pós será usada para avaliar a magnitude dos efeitos. As associações entre medidas de resultados autorrelatados e coesão do grupo serão analisadas calculando coeficientes de correlação de Pearson.