Групповая когнитивно-поведенческая терапия для взрослых с муковисцидозом

СПРАВКА: CF — это генетическое, ограничивающее жизнь хроническое заболевание, которым страдают примерно 4300 канадцев (от ~70 000 до 100 000 пациентов во всем мире; муковисцидоз Канада, 2018; муковисцидоз во всем мире, дата не указана; Sawicki et al., 2011). Люди с муковисцидозом (pwCF) демонстрируют высокий уровень депрессии и тревоги (Quittner et al., 2014), и соответствующее пагубное влияние на функционирование вызывает тревогу (например, снижение функции легких и худшая приверженность критическим методам лечения, продлевающим жизнь; Smith et al. Йоханнес и др., 2010; Хотя основанные на фактических данных психологические подходы к депрессии и тревоге, такие как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), эффективны в уменьшении симптомов депрессии и тревоги, которые сочетаются с другими хроническими заболеваниями (например, диабетом, ХОБЛ и раком; Uchendu & Blake , 2016; Williams et al., 2020; Shi et al., 2019; Gandy et al., 2013; López-López et al., 2019), существует необходимость разработки индивидуальных методов лечения для удовлетворения специфических потребностей людей с страдающими муковисцидозом. С этой целью Фридман, Георгиопулос и их коллеги разработали CF-CBT, инновационную, эффективную, индивидуально проводимую КПТ-программу из 8 сеансов, ориентированную на CF, для улучшения эмоционального благополучия взрослых с CF (Friedman et al., 2022а; Фридман и др., 2022б). Виртуальное проведение CF-CBT в групповом формате является одним из способов решения проблемы потенциально непомерно высоких затрат на лечение психических заболеваний, а также соблюдения руководящих принципов инфекционного контроля для pwCF, которые исключают личные группы (Saiman et al., 2014)). CF-CBT был недавно изменен (т. е. структура сеанса, действия) для групповой доставки; однако осуществимость, приемлемость, эффективность и опыт пациентов с этим способом доставки еще предстоит изучить.

УЧАСТНИКИ: G*Power 3.1 использовался для расчета размера выборки исследования на основе вторичного анализа (т. е. t-критерия). Если предположить, что мощность 80%, альфа 0,05 и размер эффекта 0,5 (средний), потребуется размер выборки не менее 27 участников. Целью расследования является привлечь 28-30 участников для решения проблемы оттока. Участники с CF будут набраны из клиник CF в Британской Колумбии, Канада. Участники будут последовательно зачислены в группы после завершения предпрограммных мероприятий. Исследователи будут стремиться к тому, чтобы соотношение женщин и мужчин составляло 2:1, чтобы учитывать гендерные различия в симптомах и расстройствах психического здоровья.

ГИПОТЕЗЫ:

Основная гипотеза:

1. Виртуальная групповая CF-CBT будет осуществима и приемлема, о чем свидетельствуют низкие показатели отсева и высокие показатели приверженности и удовлетворенности.

   Вторичная гипотеза:

2. В период до и после программы произойдет значительное улучшение показателей депрессии и тревоги, о которых сообщают сами участники.

   Третичные/другие гипотезы:

3. В период до и после программы произойдет значительное улучшение показателей воспринимаемого стресса, навыков преодоления стресса и качества жизни, связанного со здоровьем.
4. По самооценке групповая сплоченность будет отрицательно связана с депрессией, тревогой, воспринимаемым стрессом, навыками преодоления трудностей и качеством жизни, связанным со здоровьем, после завершения программы.

МЕТОДЫ/ПРОЦЕДУРЫ: Участникам с легкой или умеренной тревогой и/или депрессией (по показателям GAD-7 и PHQ-9) (как определено при обычном обследовании психического здоровья в клинике CF) будет предоставлена ​​информация об исследовании. Электронная почта тех, кто заинтересован в участии, будет отправлена ​​главному исследователю (PI). ИП отправит заинтересованным участникам по электронной почте ссылку на Qualtrics, содержащую форму согласия, форму демографических данных и предварительные анкеты, которые необходимо заполнить перед запуском программы. Последовательно зарегистрированные участники будут распределены в виртуальную группу CF-CBT (6-8 участников на группу), причем группа будет работать по 90 минут в неделю в течение восьми недель. Еженедельные занятия будут проводиться виртуально двумя обученными координаторами (клиническими социальными работниками) с помощью медицинской версии Zoom. Уровень набора и отсева участников будет регистрироваться, а контрольный список точности лечения будет заполнен для 20% сеансов в режиме реального времени (ассистент-исследователь). По завершении программы ИП отправит участникам электронное письмо с еще одной ссылкой Qualtrics для анкет после программы.

АНАЛИЗ: Анализ будет выполняться с использованием IBM SPSSStatistics-версия 26. Будут сообщены демографические данные и технико-экономические данные (т. е. набор и отсев), а также общие баллы по показателям (т. е. средние значения и стандартные отклонения для непрерывных данных, частоты и проценты для категориальных данных). Первичный анализ: Первичные результаты будут сравниваться с контрольными исследованиями отдельных CF-CBT. Вторичный анализ: Вторичные результаты будут анализироваться с использованием парных t-тестов. Для оценки величины эффектов будет использоваться метрика Коэна d величины эффекта (ES) средних показателей изменения до и после. Третичный/другие анализы: Третичные/другие результаты будут анализироваться с использованием парных t-тестов. Для оценки величины эффектов будет использоваться метрика Коэна d величины эффекта (ES) средних показателей изменения до и после. Связь между показателями результатов, о которых сообщают сами участники, и сплоченностью группы будет проанализирована путем расчета коэффициентов корреляции Пирсона.