Kognitiivinen käyttäytymisterapia aikuisille, joilla on kystinen fibroosi

TAUSTA: CF on geneettinen, elämää rajoittava, krooninen sairaus, joka vaikuttaa noin 4 300 kanadalaiseen (noin 70 000 - 100 000 potilasta maailmanlaajuisesti; Cystic Fibrosis Canada, 2018; Cystic Fibrosis Worldwide, n.d.; Sawicki et al., 2011). Kystistä fibroosia (pwCF) sairastavilla ihmisillä on korkea masennus- ja ahdistuneisuusaste (Quittner et al., 2014), ja vastaava haitallinen vaikutus toimintaan on hälyttävä (esim. heikentynyt keuhkojen toiminta ja huonompi sitoutuminen kriittisiin elämää pidentäviin hoitoihin; Smith et al. , 2010; Yohannes et ai., 2012). Vaikka näyttöön perustuvat psykologiset lähestymistavat masennukseen ja ahdistukseen, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), vähentävät tehokkaasti masennus- ja ahdistuneisuusoireita, jotka liittyvät muihin kroonisiin sairauksiin (esim. diabetes, COPD ja syöpä; Uchendu & Blake). , 2016; Shi et al., 2019; López-López et al., 2019), on tarpeen suunnitella räätälöityjä hoitoja pwCF:n erityistarpeisiin Tätä tarkoitusta varten Friedman, Georgiopoulos ja kollegat kehittivät CF-CBT:n, innovatiivisen, tehokkaan, 8-istunnon, yksilöllisesti toimitettavan CF-spesifisen CBT-pohjaisen interventioohjelman edistämään CF-potilaiden emotionaalista hyvinvointia (Friedman et al., 2022a; Friedman et ai., 2022b). CF-CBT:n virtuaalinen toimittaminen ryhmämuodossa on yksi tapa käsitellä mielenterveyshoidon mahdollisesti kohtuuttomia kustannuksia ja samalla ottaa huomioon pwCF:n infektionhallintaohjeet, jotka estävät henkilökohtaiset ryhmät (Saiman et al., 2014)). CF-CBT:tä on äskettäin muokattu (eli istuntorakennetta, aktiviteetteja) ryhmätoimitusta varten; Kuitenkin tämän toimitustavan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja potilaiden kokemuksia ei ole vielä tutkittu.

OSALLISTUJAT: G*Power 3.1:tä käytettiin tutkimuksen otoskoon laskemiseen sekundaaristen analyysien (eli t-testin) perusteella. Olettaen, että teho on 80 %, alfa on 0,05 ja tehostekoko 0,5 (keskikokoinen), otoskoko olisi vähintään 27 osallistujaa. Tutkinnan tavoitteena on rekrytoida 28-30 osallistujaa vähentämään poistumista. Osallistujat, joilla on CF, rekrytoidaan CF-klinikoilta British Columbiassa, Kanadassa. Osallistujat kirjataan peräkkäin ryhmiin suoritettuaan esiohjelman toimenpiteet. Tutkijat pyrkivät saamaan naisten ja miesten suhteeseen 2:1, jotta voidaan käsitellä sukupuolten välisiä eroja mielenterveysoireissa ja -häiriöissä.

HYPOTEESIT:

Ensisijainen hypoteesi:

1. Virtuaalinen, ryhmä CF-CBT on toteutettavissa ja hyväksyttävä, koska alhainen keskeyttämisaste ja korkea sitoutumis- ja tyytyväisyysasteet.

   Toissijainen hypoteesi:

2. Itse ilmoittamassa masennuksessa ja ahdistuksessa on merkittäviä parannuksia ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.

   Kolmannen asteen/muut hypoteesit:

3. Itse ilmoittamassa kokemassa stressissä, selviytymistaidoissa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa tulee olemaan merkittäviä parannuksia ennen ohjelmaa sen jälkeen.
4. Itse ilmoittama ryhmän yhteenkuuluvuus liittyy negatiivisesti masennukseen, ahdistukseen, koettuun stressiin, selviytymistaitoihin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun ohjelman jälkeen.

MENETELMÄT/MENETELMÄT: Osallistujille, joilla on lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus ja/tai masennus (mitattuna GAD-7:llä ja PHQ-9:llä) (jotka tunnistetaan rutiininomaisessa mielenterveystutkimuksessa CF-klinikalla), annetaan tietoa tutkimuksesta. Osallistumisesta kiinnostuneet saavat sähköpostinsa ensisijaiselle tutkijalle (PI). PI lähettää kiinnostuneille osallistujille sähköpostitse linkin Qualtricsiin, joka sisältää suostumuslomakkeen, väestötietolomakkeen ja ohjelmaa edeltävät kyselylomakkeet, jotka on täytettävä ennen ohjelman aloittamista. Peräkkäin ilmoittautuneet osallistujat määrätään virtuaaliseen CF-CBT-ryhmään (6-8 osallistujaa/ryhmä), jossa ryhmä pyörii 90 minuuttia viikossa kahdeksan viikon ajan. Viikoittaisia ​​istuntoja toimittaa virtuaalisesti kaksi koulutettua fasilitaattoria (kliiniset sosiaalityöntekijät) Zoomin terveydenhuoltoversiossa. Osallistujien ilmoittautumis- ja poistumisprosentit tallennetaan ja hoidon uskollisuustarkistuslista täytetään 20 %:lle istunnoista reaaliajassa (tutkija-avustajan toimesta). Ohjelman päätyttyä PI lähettää osallistujille sähköpostitse toisen Qualtrics-linkin ohjelman jälkeisiin kyselylomakkeisiin.

ANALYYSI: Analyysit viimeistellään IBM SPSS Statistics -versiolla 26. Demografiset ja toteutettavuustiedot (eli ilmoittautuminen ja poistuminen) ja mittaustulokset raportoidaan (eli jatkuvan datan keskiarvot ja keskihajonnat, kategorisille tiedoille frekvenssit ja prosenttiosuudet). Ensisijaiset analyysit: Ensisijaisia ​​tuloksia verrataan yksittäisen CF-CBT:n vertailututkimukseen. Toissijaiset analyysit: Toissijaiset tulokset analysoidaan käyttämällä parillisia t-testejä. Vaikutusten suuruuden arvioimiseen käytetään Cohenin d-metriikka vaikutuskokoja (ES) ennen muutosten jälkeisiä keskiarvopisteitä. Kolmannen asteen/muut analyysit: Kolmannen asteen/muut tulokset analysoidaan käyttämällä parillisia t-testejä. Vaikutusten suuruuden arvioimiseen käytetään Cohenin d-metriikka vaikutuskokoja (ES) ennen muutosten jälkeisiä keskiarvopisteitä. Itseraportoitujen tulosmittareiden ja ryhmän koheesion välisiä assosiaatioita analysoidaan laskemalla Pearsonin korrelaatiokertoimia.