Terapia cognitivo comportamentale di gruppo per adulti con fibrosi cistica

BACKGROUND: La fibrosi cistica è una malattia cronica genetica, mortale, che colpisce circa 4.300 canadesi (da circa 70.000 a 100.000 pazienti in tutto il mondo; Cystic Fibrosis Canada, 2018; Cystic Fibrosis Worldwide, n.d.; Sawicki et al., 2011). Le persone con fibrosi cistica (pwCF) dimostrano alti tassi di depressione e ansia (Quittner et al., 2014) e il corrispondente impatto deleterio sul funzionamento è allarmante (ad esempio, diminuzione della funzionalità polmonare e peggiore aderenza alle terapie critiche di prolungamento della vita; Smith et al. , 2010; Yohannes et al., 2012). Mentre gli approcci psicologici basati sull’evidenza per la depressione e l’ansia, come la terapia cognitivo comportamentale (CBT), sono efficaci nel ridurre i sintomi della depressione e dell’ansia che sono in comorbilità con altre malattie croniche (ad esempio, diabete, BPCO e cancro; Uchendu & Blake , 2016; Williams et al., 2020; Shi et al., 2019; Gandy et al., 2013), è necessario progettare trattamenti su misura per rispondere alle esigenze specialistiche della pwCF. A tal fine, Friedman, Georgiopoulos e colleghi hanno sviluppato CF-CBT, un programma di intervento basato sulla CBT specifico per la fibrosi cistica, innovativo, efficace, di 8 sessioni, erogato individualmente per promuovere il benessere emotivo degli adulti affetti da fibrosi cistica (Friedman et al., 2022a; Friedman et al., 2022b). La consegna virtuale di CF-CBT in un formato di gruppo è un modo per affrontare i costi potenzialmente proibitivi del trattamento della salute mentale, affrontando allo stesso tempo le linee guida sul controllo delle infezioni per pwCF, che precludono gruppi di persona (Saiman et al., 2014)). CF-CBT è stato recentemente modificato (cioè struttura della sessione, attività) per l'erogazione di gruppo; tuttavia, la fattibilità, l’accettabilità, l’efficacia e le esperienze dei pazienti con questa modalità di somministrazione devono ancora essere studiate.

PARTECIPANTI: G*Power 3.1 è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione di studio sulla base di analisi secondarie (ovvero t-test). Supponendo una potenza dell'80%, un alfa di 0,05 e una dimensione dell'effetto di 0,5 (media), sarebbe necessaria una dimensione del campione di almeno 27 partecipanti. L’indagine mira a reclutare 28-30 partecipanti per affrontare il logoramento. I partecipanti affetti da FC verranno reclutati dalle cliniche CF nella Columbia Britannica, in Canada. I partecipanti verranno iscritti consecutivamente in gruppi al completamento delle misure pre-programma. I ricercatori cercheranno di avere un rapporto donne-uomini di 2:1 per affrontare le variazioni di genere nei sintomi e nei disturbi della salute mentale.

IPOTESI:

Ipotesi primaria:

1. La CF-CBT virtuale di gruppo sarà fattibile e accettabile, come indicato da bassi tassi di abbandono e alti tassi di adesione e soddisfazione.

   Ipotesi secondaria:

2. Ci saranno miglioramenti significativi nella depressione e nell'ansia auto-riferite dal pre al post-programma.

   Terziarie/altre ipotesi:

3. Ci saranno miglioramenti significativi nello stress percepito auto-riferito, nelle capacità di coping e nella qualità della vita correlata alla salute dal pre al post-programma.
4. La coesione di gruppo auto-riferita sarà associata negativamente alla depressione, all'ansia, allo stress percepito, alle capacità di coping e alla qualità della vita correlata alla salute nel post-programma.

METODI/PROCEDURE: Ai partecipanti con ansia e/o depressione lieve-moderata (misurata da GAD-7 e PHQ-9) (come identificato nello screening di routine della salute mentale nella clinica FC) verranno fornite informazioni sullo studio. Coloro che sono interessati a partecipare riceveranno la loro e-mail inviata al ricercatore principale (PI). Il PI invierà un'e-mail ai partecipanti interessati con un collegamento a Qualtrics, contenente il modulo di consenso, il modulo dati demografici e i questionari pre-programma da completare prima di iniziare il programma. I partecipanti iscritti consecutivamente verranno assegnati a un gruppo CF-CBT virtuale (6-8 partecipanti/gruppo), con il gruppo che funzionerà per 90 minuti a settimana per otto settimane. Le sessioni settimanali saranno fornite virtualmente da due facilitatori qualificati (operatori sociali clinici) sulla versione sanitaria di Zoom. Verranno registrati i tassi di iscrizione e abbandono dei partecipanti e verrà completata una lista di controllo sulla fedeltà del trattamento per il 20% delle sessioni in tempo reale (dall'assistente di ricerca). Al termine del programma, i partecipanti riceveranno un'e-mail dal PI con un altro collegamento Qualtrics per i questionari post-programma.

ANALISI: Le analisi saranno completate utilizzando IBM SPSS Statistics-Versione 26. Verranno riportati dati demografici e di fattibilità (ad esempio, iscrizione e abbandono) e misure dei punteggi totali (ad esempio, medie e deviazioni standard per dati continui, frequenze e percentuali per dati categorici). Analisi primarie: i risultati primari saranno confrontati con lo studio di riferimento della CF-CBT individuale. Analisi secondarie: i risultati secondari saranno analizzati utilizzando test t accoppiati. La metrica d di Cohen delle dimensioni degli effetti (ES) dei punteggi di variazione media pre-post verrà utilizzata per valutare l'entità degli effetti. Analisi terziarie/altre: i risultati terziari/altri saranno analizzati utilizzando test t accoppiati. La metrica d di Cohen delle dimensioni degli effetti (ES) dei punteggi di variazione media pre-post verrà utilizzata per valutare l'entità degli effetti. Le associazioni tra le misure dei risultati auto-riferiti e la coesione del gruppo saranno analizzate calcolando i coefficienti di correlazione di Pearson.