Terapia cognitivo-conductual grupal para adultos con fibrosis quística

ANTECEDENTES: La FQ es una enfermedad genética, crónica y limitante de la vida que afecta aproximadamente a 4300 canadienses (~70 000 a 100 000 pacientes en todo el mundo; Cystic Fibrosis Canada, 2018; Cystic Fibrosis Worldwide, s.f.; Sawicki et al., 2011). Las personas con fibrosis quística (pwCF) demuestran altas tasas de depresión y ansiedad (Quittner et al., 2014) y el correspondiente impacto perjudicial en el funcionamiento es alarmante (p. ej., disminución de la función pulmonar y peor adherencia a terapias críticas para prolongar la vida; Smith et al. , 2010; Yohannes et al., 2012). Si bien los enfoques psicológicos basados ​​en evidencia para la depresión y la ansiedad, como la terapia cognitivo-conductual (TCC), son eficaces para reducir los síntomas de depresión y ansiedad que son comórbidos con otras enfermedades crónicas (por ejemplo, diabetes, EPOC y cáncer; Uchendu & Blake , 2016; Williams et al., 2020; Shi et al., 2019; Gandy et al., 2013; López-López et al., 2019), es necesario diseñar tratamientos personalizados para abordar las necesidades especializadas de las personas con FQ. Con este fin, Friedman, Georgiopoulos y sus colegas desarrollaron CF-CBT, un programa de intervención basado en TCC innovador, eficaz, de 8 sesiones, impartido individualmente y específico para la FQ para promover el bienestar emocional de los adultos con FQ (Friedman et al., 2022a; Friedman et al., 2022b). La prestación virtual de CF-CBT en un formato grupal es una forma de abordar los costos potencialmente prohibitivos del tratamiento de salud mental y al mismo tiempo abordar las pautas de control de infecciones para las personas con FQ, que excluyen los grupos en persona (Saiman et al., 2014)). CF-CBT se ha modificado recientemente (es decir, estructura de sesiones, actividades) para impartirlas en grupo; sin embargo, aún no se han investigado la viabilidad, aceptabilidad, eficacia y experiencias de los pacientes con este modo de administración.

PARTICIPANTES: Se utilizó G*Power 3.1 para calcular el tamaño de la muestra del estudio basándose en análisis secundarios (es decir, prueba t). Suponiendo un poder del 80%, un alfa de 0,05 y un tamaño del efecto de 0,5 (medio), se necesitaría un tamaño de muestra de al menos 27 participantes. La investigación tiene como objetivo reclutar entre 28 y 30 participantes para abordar el desgaste. Los participantes con FQ serán reclutados en clínicas de FQ en Columbia Británica, Canadá. Los participantes se inscribirán consecutivamente en grupos al completar las medidas previas al programa. Los investigadores buscarán tener una proporción de mujeres y hombres de 2:1 para abordar las variaciones de género en los síntomas y trastornos de salud mental.

HIPÓTESIS:

Hipótesis primaria:

1. La CF-CBT grupal virtual será factible y aceptable, según lo indexado por bajas tasas de abandono y altas tasas de adherencia y satisfacción.

   Hipótesis secundaria:

2. Habrá mejoras significativas en la depresión y la ansiedad autoinformadas desde antes hasta después del programa.

   Terciario/otras hipótesis:

3. Habrá mejoras significativas en el estrés percibido autoinformado, las habilidades de afrontamiento y la calidad de vida relacionada con la salud desde antes hasta después del programa.
4. La cohesión grupal autoinformada se asociará negativamente con depresión, ansiedad, estrés percibido, habilidades de afrontamiento y calidad de vida relacionada con la salud después del programa.

MÉTODOS/PROCEDIMIENTOS: Los participantes con ansiedad y/o depresión leve a moderada (según lo medido por el GAD-7 y el PHQ-9) (como se identifica en la evaluación de salud mental de rutina en la clínica de FQ) recibirán información sobre el estudio. A los interesados ​​en participar se les enviará su correo electrónico al investigador principal (PI). El IP enviará un correo electrónico a los participantes interesados ​​con un enlace a Qualtrics, que contiene el formulario de consentimiento, el formulario demográfico y los cuestionarios previos al programa que se deben completar antes de comenzar el programa. Los participantes inscritos consecutivamente serán asignados a un grupo virtual CF-CBT (6-8 participantes/grupo), y el grupo funcionará durante 90 minutos por semana durante ocho semanas. Las sesiones semanales serán impartidas virtualmente por dos facilitadores capacitados (trabajadores sociales clínicos) en la versión sanitaria de Zoom. Se registrarán las tasas de inscripción y deserción de los participantes y se completará una lista de verificación de fidelidad del tratamiento para el 20% de las sesiones en tiempo real (por parte del asistente de investigación). Al finalizar el programa, el IP enviará a los participantes por correo electrónico otro enlace de Qualtrics para los cuestionarios posteriores al programa.

ANÁLISIS: Los análisis se completarán utilizando IBM SPSS Statistics-Versión 26. Se informarán los datos demográficos y de viabilidad (es decir, inscripción y deserción) y las puntuaciones totales de las medidas (es decir, medias y desviaciones estándar para datos continuos, frecuencias y porcentajes para datos categóricos). Análisis primarios: los resultados primarios se compararán con el estudio de referencia de CF-CBT individual. Análisis secundarios: los resultados secundarios se analizarán mediante pruebas t pareadas. La métrica d de Cohen de los tamaños del efecto (ES) de las puntuaciones de cambio medio antes y después se utilizará para evaluar la magnitud de los efectos. Análisis terciario/otros: los resultados terciarios/otros se analizarán mediante pruebas t pareadas. La métrica d de Cohen de los tamaños del efecto (ES) de las puntuaciones de cambio medio antes y después se utilizará para evaluar la magnitud de los efectos. Las asociaciones entre las medidas de resultados autoinformadas y la cohesión del grupo se analizarán calculando los coeficientes de correlación de Pearson.