Grupowa terapia poznawczo-behawioralna dla dorosłych chorych na mukowiscydozę

WSTĘP: CF to genetyczna, ograniczająca życie, przewlekła choroba, która dotyka około 4300 Kanadyjczyków (~70 000 do 100 000 pacjentów na całym świecie; Cystic Fibrosis Canada, 2018; Cystic Fibrosis Worldwide, b.d.; Sawicki i in., 2011). Osoby chore na mukowiscydozę (pwCF) wykazują wysoki wskaźnik depresji i lęku (Quittner i in., 2014), a odpowiadający im szkodliwy wpływ na funkcjonowanie jest niepokojący (np. zmniejszona czynność płuc i gorsze przestrzeganie kluczowych terapii przedłużających życie; Smith i in. , 2010; Yohannes i in., 2012). Chociaż oparte na dowodach psychologiczne podejścia do depresji i lęku, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), są skuteczne w zmniejszaniu objawów depresji i lęku, które współistnieją z innymi chorobami przewlekłymi (np. cukrzycą, POChP i nowotworem; Uchendu i Blake , 2016; Williams i in., 2020; Shi i in., 2019; Gandy i in., 2013; López-López i in., 2019), istnieje potrzeba zaprojektowania terapii dostosowanych do specjalistycznych potrzeb pwCF. W tym celu Friedman, Georgiopoulos i współpracownicy opracowali CF-CBT, innowacyjny, skuteczny, składający się z 8 sesji, indywidualnie prowadzony program interwencyjny oparty na CBT specyficzny dla CF, mający na celu promowanie dobrostanu emocjonalnego dorosłych chorych na mukowiscydozę (Friedman i in., 2022a; Friedman i in., 2022b). Wirtualne prowadzenie CF-CBT w formacie grupowym to jeden ze sposobów rozwiązania problemu potencjalnie zaporowych kosztów leczenia zdrowia psychicznego, przy jednoczesnym uwzględnieniu wytycznych dotyczących kontroli zakażeń u pwCF, które wykluczają spotkania osobiste (Saiman i in., 2014)). CF-CBT został niedawno zmodyfikowany (tj. struktura sesji, zajęcia) pod kątem dostarczania grupowego; jednakże wykonalność, akceptowalność, skuteczność i doświadczenia pacjentów z tą metodą porodu nie zostały jeszcze zbadane.

UCZESTNICY: Do obliczenia liczebności próby badawczej na podstawie analiz wtórnych (tj. testu t) wykorzystano program G*Power 3.1. Zakładając moc 80%, współczynnik alfa 0,05 i wielkość efektu 0,5 (średnia), potrzebna byłaby próba licząca co najmniej 27 uczestników. Dochodzenie ma na celu rekrutację 28–30 uczestników, którzy zajmą się problemem wyczerpania personelu. Uczestnicy z mukowiscydozą będą rekrutowani z klinik CF w Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie. Uczestnicy będą sukcesywnie zapisywani do grup po ukończeniu działań poprzedzających program. Badacze będą starali się uzyskać stosunek kobiet do mężczyzn wynoszący 2:1, aby uwzględnić różnice w objawach i zaburzeniach zdrowia psychicznego ze względu na płeć.

HIPOTEZY:

Podstawowa hipoteza:

1. Wirtualna, grupowa CF-CBT będzie wykonalna i akceptowalna, o czym świadczy niski wskaźnik rezygnacji oraz wysoki wskaźnik przestrzegania zasad i satysfakcji.

   Hipoteza wtórna:

2. Nastąpi znaczna poprawa w zakresie zgłaszanej przez siebie depresji i lęku od okresu przed i po zakończeniu programu.

   Hipotezy trzeciorzędne/inne:

3. Nastąpi znaczna poprawa w zakresie odczuwanego stresu, umiejętności radzenia sobie ze zdrowiem i jakości życia związanej ze zdrowiem od okresu przed rozpoczęciem programu do jego zakończenia.
4. Samoocena spójności grupy będzie negatywnie powiązana z depresją, stanami lękowymi, odczuwanym stresem, umiejętnościami radzenia sobie i jakością życia związaną ze stanem zdrowia po zakończeniu programu.

METODY/PROCEDURY: Uczestnicy z łagodnym do umiarkowanego stanem lękowym i/lub depresją (mierzonymi za pomocą GAD-7 i PHQ-9) (zidentyfikowanymi podczas rutynowych badań stanu zdrowia psychicznego w klinice CF) otrzymają informacje na temat badania. Adres e-mail osób zainteresowanych udziałem w badaniu zostanie przesłany do głównego badacza (PI). Osoba odpowiedzialna za program prześle zainteresowanym uczestnikom wiadomość e-mail z linkiem do Qualtrics, zawierającym formularz zgody, formularz danych demograficznych i kwestionariusze poprzedzające program, które należy wypełnić przed rozpoczęciem programu. Kolejno zapisani uczestnicy zostaną przydzieleni do wirtualnej grupy CF-CBT (6-8 uczestników w grupie), przy czym grupa będzie działać przez 90 minut tygodniowo przez osiem tygodni. Cotygodniowe sesje będą prowadzone wirtualnie przez dwóch przeszkolonych facylitatorów (klinicznych pracowników socjalnych) w wersji Zoom na potrzeby opieki zdrowotnej. Wskaźniki zapisów i rezygnacji uczestników będą rejestrowane, a lista kontrolna wierności leczenia będzie wypełniana w czasie rzeczywistym (przez asystenta badawczego) dla 20% sesji. Po zakończeniu programu, PI prześle uczestnikom e-mail z kolejnym linkiem Qualtrics umożliwiającym wypełnienie kwestionariuszy po zakończeniu programu.

ANALIZY: Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu programu IBM SPSS Statistics w wersji 26. Zgłaszane będą dane demograficzne i dotyczące wykonalności (tj. liczba przyjęć i utrata uczestników) oraz całkowite wyniki pomiarów (tj. średnie i odchylenia standardowe w przypadku danych ciągłych, częstotliwości i wartości procentowe w przypadku danych kategorycznych). Analizy pierwotne: Podstawowe wyniki zostaną porównane z badaniami porównawczymi dotyczącymi poszczególnych CF-CBT. Analizy wtórne: Wyniki wtórne zostaną przeanalizowane przy użyciu testów t dla par. Do oceny wielkości efektów zostanie wykorzystana metryka d Cohena dotycząca wielkości efektu (ES) średnich wyników zmian przed i po. Analizy trzeciorzędne/inne: Wyniki trzeciorzędowe/inne zostaną przeanalizowane przy użyciu testów t dla par. Do oceny wielkości efektów zostanie wykorzystana metryka d Cohena dotycząca wielkości efektu (ES) średnich wyników zmian przed i po. Powiązania między samodzielnie zgłaszanymi miarami wyników a spójnością grupy zostaną przeanalizowane poprzez obliczenie współczynników korelacji Pearsona.