Skupinová kognitivně behaviorální terapie pro dospělé s cystickou fibrózou

POZADÍ: CF je genetické, život omezující, chronické onemocnění, které postihuje přibližně 4300 Kanaďanů (~70 000 až 100 000 pacientů po celém světě; Cystic Fibrosis Canada, 2018; Cystic Fibrosis Worldwide, n. d.; Sawicki et al., 2011). Lidé s cystickou fibrózou (pwCF) vykazují vysokou míru deprese a úzkosti (Quittner et al., 2014) a odpovídající škodlivý dopad na fungování je alarmující (např. snížená funkce plic a horší dodržování kritických terapií prodlužujících život; Smith et al. , 2010; Yohannes a kol., 2012). Zatímco psychologické přístupy založené na důkazech pro depresi a úzkost, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT), jsou účinné při snižování příznaků deprese a úzkosti, které jsou komorbidní s jinými chronickými nemocemi (např. , 2016; Williams et al., 2020; Gandy et al., 2019); Za tímto účelem Friedman, Georgiopoulos a kolegové vyvinuli CF-CBT, inovativní, efektivní, 8 sezení, individuálně dodávaný intervenční program založený na CF specifických pro CBT na podporu emocionální pohody u dospělých s CF (Friedman et al., 2022a; Friedman a kol., 2022b). Virtuální doručování CF-CBT ve skupinovém formátu je jedním ze způsobů, jak řešit potenciálně neúměrné náklady na léčbu duševního zdraví a zároveň řešit pokyny pro kontrolu infekcí pro pwCF, které vylučují osobní skupiny (Saiman et al., 2014)). CF-CBT byl nedávno upraven (tj. struktura relace, aktivity) pro skupinové doručování; proveditelnost, přijatelnost, účinnost a zkušenosti pacientů s tímto způsobem podávání však musí být ještě prozkoumány.

ÚČASTNÍCI: G*Power 3.1 byl použit pro výpočet velikosti studijního vzorku na základě sekundárních analýz (tj. t-test). Za předpokladu 80% síly, alfa 0,05 a velikosti efektu 0,5 (střední), bude potřeba velikost vzorku alespoň 27 účastníků. Cílem vyšetřování je získat 28–30 účastníků, aby se zabývali opotřebováním. Účastníci s CF se budou rekrutovat z CF klinik v Britské Kolumbii v Kanadě. Účastníci budou postupně zařazováni do skupin po dokončení předprogramových opatření. Vyšetřovatelé budou usilovat o poměr žen a mužů 2:1, aby se zabývali rozdíly mezi pohlavími v symptomech a poruchách duševního zdraví.

HYPOTÉZY:

Primární hypotéza:

1. Virtuální skupinová CF-CBT bude proveditelná a přijatelná, jak je indexováno nízkou mírou opuštění a vysokou mírou dodržování a spokojenosti.

   Sekundární hypotéza:

2. Dojde k významnému zlepšení v depresi a úzkosti, kterou sami uvedli, od před zahájením programu po program.

   Terciární/jiné hypotézy:

3. Dojde k výraznému zlepšení v self-reported vnímaný stres, zvládání dovedností, a zdraví související kvalitu života od před-po-program.
4. Vlastní skupinová soudržnost bude negativně spojena s depresí, úzkostí, vnímaným stresem, dovednostmi zvládání a kvalitou života související se zdravím po ukončení programu.

METODY/POSTUPY: Účastníkům s mírnou až střední úzkostí a/nebo depresí (měřeno pomocí GAD-7 a PHQ-9) (jak bylo identifikováno při rutinním vyšetření duševního zdraví na klinice CF) budou poskytnuty informace o studii. Zájemcům o účast bude jejich e-mail zaslán primárnímu řešiteli (PI). PI zašle zájemcům e-mail s odkazem na Qualtrics, který bude obsahovat formulář souhlasu, demografický formulář a předprogramové dotazníky, které je třeba vyplnit před zahájením programu. Postupně zapsaní účastníci budou zařazeni do virtuální CF-CBT skupiny (6-8 účastníků/skupina), přičemž skupina bude fungovat 90 minut týdně po dobu osmi týdnů. Týdenní sezení budou virtuálně zajišťovat dva vyškolení facilitátoři (klinickí sociální pracovníci) na zdravotnické verzi Zoom. Míra zapsání a opotřebení účastníků bude zaznamenána a kontrolní seznam věrnosti léčby bude dokončen pro 20 % sezení v reálném čase (pomocí výzkumného asistenta). Po dokončení programu bude účastníkům PI zaslán e-mail s dalším odkazem na Qualtrics pro post-programové dotazníky.

ANALÝZY: Analýzy budou dokončeny pomocí IBM SPSS Statistics-Version 26. Budou hlášeny demografické údaje a údaje o proveditelnosti (tj. zápis a úbytek) a celkové skóre měření (tj. průměry a standardní odchylky pro spojitá data, frekvence a procenta pro kategorická data). Primární analýzy: Primární výsledky budou porovnány s benchmarkovou studií jednotlivých CF-CBT. Sekundární analýzy: Sekundární výsledky budou analyzovány pomocí párových t-testů. K posouzení velikosti účinků se použije Cohenova d metrika velikostí účinků (ES) skóre průměrné změny před a po. Terciární/jiné analýzy: Terciární/jiné výsledky budou analyzovány pomocí párových t-testů. K posouzení velikosti účinků se použije Cohenova d metrika velikostí účinků (ES) skóre průměrné změny před a po. Vztahy mezi měřeními výsledků, které sami uvedli, a skupinovou soudržností budou analyzovány výpočtem Pearsonových korelačních koeficientů.