Gruppekognitiv atferdsterapi for voksne med cystisk fibrose

BAKGRUNN: CF er en genetisk, livsbegrensende, kronisk sykdom som rammer omtrent 4300 kanadiere (~70 000 til 100 000 pasienter over hele verden; Cystic Fibrosis Canada, 2018; Cystic Fibrosis Worldwide, n.d.; Sawicki et al., 2011). Personer med cystisk fibrose (pwCF) viser høye forekomster av depresjon og angst (Quittner et al., 2014) og den tilsvarende skadelige innvirkningen på funksjon er alarmerende (f.eks. nedsatt lungefunksjon og dårligere overholdelse av kritiske livsforlengende terapier; Smith et al. , 2010; Yohannes et al., 2012). Mens evidensbaserte psykologiske tilnærminger for depresjon og angst, som kognitiv atferdsterapi (CBT), er effektive for å redusere depresjon og angstsymptomer som er komorbide med andre kroniske sykdommer (f.eks. diabetes, KOLS og kreft; Uchendu & Blake , 2016; Williams et al., 2020; Gandy et al., 2013, er det behov for å designe skreddersydde behandlinger for å møte de spesialiserte behovene til pwCF. For dette formål utviklet Friedman, Georgiopoulos og kollegene CF-CBT, et innovativt, effektivt, 8-sesjoner, individuelt levert CF-spesifikt CBT-basert intervensjonsprogram for å fremme emosjonelt velvære for voksne med CF (Friedman et al., 2022a; Friedman et al., 2022b). Virtuell levering av CF-CBT i et gruppeformat er en måte å håndtere de potensielt uoverkommelige kostnadene ved psykisk helsebehandling, samtidig som den adresserer retningslinjer for infeksjonskontroll for pwCF, som utelukker personlige grupper (Saiman et al., 2014)). CF-CBT har nylig blitt modifisert (dvs. øktstruktur, aktiviteter) for gruppelevering; Imidlertid er gjennomførbarhet, akseptabilitet, effektivitet av og pasientopplevelser med denne leveringsmåten ennå ikke undersøkt.

DELTAKERE: G*Power 3.1 ble brukt til å beregne prøvestørrelsen på studien basert på sekundære analyser (dvs. t-test). Forutsatt 80 % kraft, en alfa på 0,05 og en effektstørrelse på 0,5 (middels), vil en prøvestørrelse på minst 27 deltakere være nødvendig. Undersøkelsen tar sikte på å rekruttere 28-30 deltakere for å ta tak i slitasje. Deltakere med CF vil bli rekruttert fra CF-klinikker i British Columbia, Canada. Deltakerne vil bli fortløpende registrert i grupper etter å ha fullført tiltak før programmet. Etterforskerne vil søke å ha et forhold mellom kvinner og menn på 2:1 for å adressere kjønnsvariasjoner i psykiske helsesymptomer og lidelser.

HYPOTESER:

Primær hypotese:

1. Virtuell gruppe-CF-CBT vil være gjennomførbart og akseptabelt, indeksert av lave frafallstall og høy grad av tilslutning og tilfredshet.

   Sekundær hypotese:

2. Det vil være betydelige forbedringer i selvrapportert depresjon og angst fra pre- til post-program.

   Tertiære/andre hypoteser:

3. Det vil være betydelige forbedringer i selvrapportert opplevd stress, mestringsevner og helserelatert livskvalitet fra før til etter programmet.
4. Selvrapportert gruppesamhold vil være negativt assosiert med depresjon, angst, opplevd stress, mestringsevner og helserelatert livskvalitet etter studiet.

METODER/PROSEDYRER: Deltakere med mild-moderat angst og/eller depresjon (målt ved GAD-7 og PHQ-9) (som identifisert i rutinemessig mental helseundersøkelse på CF-klinikken) vil få informasjon om studien. De som er interessert i å delta vil få sin e-post sendt til primæretterforskeren (PI). PI vil sende e-post til interesserte deltakere med en lenke til Qualtrics, som inneholder samtykkeskjemaet, demografiskjemaet og spørreskjemaer før programmet skal fylles ut før du starter programmet. Fortløpende påmeldte deltakere vil bli tildelt en virtuell CF-CBT-gruppe (6-8 deltakere/gruppe), med gruppen som kjører i 90 minutter per uke over åtte uker. Ukentlige økter vil bli levert praktisk talt av to trente tilretteleggere (kliniske sosialarbeidere) på helseversjonen av Zoom. Frekvenser for deltakerregistrering og avgang vil bli registrert, og en sjekkliste for behandlingstrohet vil bli fullført for 20 % av øktene i sanntid (av forskningsassistent). Etter fullføring av programmet vil deltakerne få e-post fra PI med en annen Qualtrics-lenke for spørreskjemaene etter programmet.

ANALYSER: Analyser vil bli fullført med IBM SPSS Statistics-versjon 26. Demografiske data og gjennomførbarhetsdata (dvs. påmelding og avgang), og totalscore for mål vil bli rapportert (dvs. gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlige data, frekvenser og prosenter for kategoriske data). Primære analyser: De primære resultatene vil bli sammenlignet med benchmarkstudie av individuell CF-CBT. Sekundæranalyser: Sekundære utfall vil bli analysert ved bruk av parede t-tester. Cohens d-metrikk for effektstørrelser (ES) for pre-post gjennomsnittlig endringsskår vil bli brukt for å vurdere omfanget av effektene. Tertiære/andre analyser: Tertiære/andre utfall vil bli analysert ved hjelp av parvise t-tester. Cohens d-metrikk for effektstørrelser (ES) for pre-post gjennomsnittlig endringsskår vil bli brukt for å vurdere omfanget av effektene. Assosiasjonene mellom selvrapporterte utfallsmål og gruppekohesjon vil bli analysert ved å beregne Pearson-korrelasjonskoeffisienter.