Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe für Erwachsene mit Mukoviszidose

HINTERGRUND: CF ist eine genetische, lebensbegrenzende, chronische Krankheit, von der etwa 4.300 Kanadier betroffen sind (~70.000 bis 100.000 Patienten weltweit; Cystic Fibrosis Canada, 2018; Cystic Fibrosis Worldwide, n.d.; Sawicki et al., 2011). Menschen mit Mukoviszidose (pwCF) weisen eine hohe Rate an Depressionen und Angstzuständen auf (Quittner et al., 2014) und die damit verbundenen schädlichen Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit sind alarmierend (z. B. verminderte Lungenfunktion und schlechtere Einhaltung lebensverlängernder Therapien; Smith et al. , 2010; Yohannes et al., 2012). Während evidenzbasierte psychologische Ansätze für Depressionen und Angstzustände, wie z. B. die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), wirksam bei der Reduzierung von Depressions- und Angstsymptomen sind, die mit anderen chronischen Krankheiten (z. B. Diabetes, COPD und Krebs) einhergehen; Uchendu & Blake , 2016; Williams et al., 2019; López-López et al., 2019) besteht die Notwendigkeit, maßgeschneiderte Behandlungen zu entwickeln, um den speziellen Bedürfnissen von PwCF gerecht zu werden. Zu diesem Zweck entwickelten Friedman, Georgiopoulos und Kollegen CF-CBT, ein innovatives, effektives, individuell durchgeführtes CF-spezifisches CBT-basiertes Interventionsprogramm mit 8 Sitzungen zur Förderung des emotionalen Wohlbefindens von Erwachsenen mit CF (Friedman et al., 2022a; Friedman et al., 2022b). Die virtuelle Durchführung von CF-CBT in einem Gruppenformat ist eine Möglichkeit, die potenziell unerschwinglichen Kosten einer psychischen Gesundheitsbehandlung anzugehen und gleichzeitig die Richtlinien zur Infektionskontrolle für pwCF zu berücksichtigen, die persönliche Gruppen ausschließen (Saiman et al., 2014)). CF-CBT wurde kürzlich für die Gruppenvermittlung geändert (d. h. Sitzungsstruktur, Aktivitäten); Allerdings müssen Machbarkeit, Akzeptanz, Wirksamkeit und Patientenerfahrungen mit dieser Art der Verabreichung noch untersucht werden.

TEILNEHMER: G*Power 3.1 wurde verwendet, um die Stichprobengröße der Studie auf der Grundlage von Sekundäranalysen (d. h. T-Test) zu berechnen. Unter der Annahme einer Trennschärfe von 80 %, einem Alpha von 0,05 und einer Effektgröße von 0,5 (mittel) wäre eine Stichprobengröße von mindestens 27 Teilnehmern erforderlich. Ziel der Untersuchung ist es, 28 bis 30 Teilnehmer zu rekrutieren, um der Fluktuation entgegenzuwirken. Teilnehmer mit CF werden aus CF-Kliniken in British Columbia, Kanada, rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach Abschluss der programmvorbereitenden Maßnahmen nacheinander in Gruppen eingeschrieben. Die Ermittler werden ein Verhältnis von Frauen zu Männern von 2:1 anstreben, um geschlechtsspezifische Unterschiede bei Symptomen und Störungen der psychischen Gesundheit anzugehen.

HYPOTHESEN:

Primärhypothese:

1. Virtuelle Gruppen-CF-CBT wird machbar und akzeptabel sein, was sich in den niedrigen Abbruchraten und den hohen Adhärenz- und Zufriedenheitsraten zeigt.

   Sekundärhypothese:

2. Von vor bis nach dem Programm wird es deutliche Verbesserungen bei selbstberichteten Depressionen und Angstzuständen geben.

   Tertiäre/andere Hypothesen:

3. Von vor bis nach dem Programm wird es zu erheblichen Verbesserungen des selbstberichteten wahrgenommenen Stresses, der Bewältigungsfähigkeiten und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität kommen.
4. Selbstberichteter Gruppenzusammenhalt wird negativ mit Depressionen, Angstzuständen, wahrgenommenem Stress, Bewältigungsfähigkeiten und gesundheitsbezogener Lebensqualität nach dem Programm verbunden sein.

METHODEN/VERFAHREN: Teilnehmer mit leichten bis mittelschweren Angstzuständen und/oder Depressionen (gemessen anhand von GAD-7 und PHQ-9) (wie bei der routinemäßigen Untersuchung der psychischen Gesundheit in der CF-Klinik identifiziert) werden über die Studie informiert. Bei Interesse an einer Teilnahme wird eine E-Mail an den Hauptermittler (PI) gesendet. Der PI sendet interessierten Teilnehmern eine E-Mail mit einem Link zu Qualtrics, der das Einverständnisformular, das demografische Formular und Fragebögen vor dem Programm enthält, die vor Beginn des Programms auszufüllen sind. Nacheinander eingeschriebene Teilnehmer werden einer virtuellen CF-CBT-Gruppe (6-8 Teilnehmer/Gruppe) zugewiesen, wobei die Gruppe acht Wochen lang 90 Minuten pro Woche läuft. Wöchentliche Sitzungen werden virtuell von zwei geschulten Moderatoren (klinischen Sozialarbeitern) in der Gesundheitsversion von Zoom durchgeführt. Die Registrierungs- und Fluktuationsraten der Teilnehmer werden aufgezeichnet und eine Checkliste zur Behandlungstreue wird für 20 % der Sitzungen in Echtzeit ausgefüllt (vom wissenschaftlichen Mitarbeiter). Nach Abschluss des Programms erhalten die Teilnehmer vom PI eine E-Mail mit einem weiteren Qualtrics-Link für die Fragebögen nach dem Programm.

ANALYSEN: Die Analysen werden mit IBM SPSS Statistics-Version 26 durchgeführt. Es werden demografische und Machbarkeitsdaten (d. h. Einschreibung und Fluktuation) sowie die Gesamtpunktzahl der Maßnahmen gemeldet (d. h. Mittelwerte und Standardabweichungen für kontinuierliche Daten, Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Daten). Primäre Analysen: Die primären Ergebnisse werden mit einer Benchmark-Studie zur individuellen CF-CBT verglichen. Sekundäranalysen: Sekundäre Ergebnisse werden mithilfe gepaarter T-Tests analysiert. Cohens d-Metrik der Effektstärken (ES) der Prä-Post-Mittelwertänderungswerte wird verwendet, um das Ausmaß der Effekte zu bewerten. Tertiäre/sonstige Analysen: Tertiäre/sonstige Ergebnisse werden mithilfe gepaarter T-Tests analysiert. Zur Beurteilung des Ausmaßes der Effekte wird Cohens d-Metrik der Effektstärken (ES) der Prä-Post-Mittelwertänderungswerte verwendet. Die Zusammenhänge zwischen selbstberichteten Ergebnismaßen und dem Gruppenzusammenhalt werden durch die Berechnung von Pearson-Korrelationskoeffizienten analysiert.