Gruppekognitiv adfærdsterapi for voksne med cystisk fibrose

BAGGRUND: CF er en genetisk, livsbegrænsende, kronisk sygdom, der rammer cirka 4300 canadiere (~70.000 til 100.000 patienter på verdensplan; Cystic Fibrosis Canada, 2018; Cystic Fibrosis Worldwide, n.d.; Sawicki et al., 2011). Mennesker med cystisk fibrose (pwCF) udviser høje forekomster af depression og angst (Quittner et al., 2014), og den tilsvarende skadelige indvirkning på funktion er alarmerende (f.eks. nedsat lungefunktion og dårligere overholdelse af kritiske livsforlængende terapier; Smith et al. , 2010; Yohannes et al., 2012). Mens evidensbaserede psykologiske tilgange til depression og angst, såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT), er effektive til at reducere depression og angstsymptomer, der er komorbide med andre kroniske sygdomme (f.eks. diabetes, KOL og cancer; Uchendu & Blake , 2016; Williams et al., 2020; Gandy et al., 2013, er der behov for at designe skræddersyede behandlinger for at imødekomme de specialiserede behov. Til dette formål udviklede Friedman, Georgiopoulos og kolleger CF-CBT, et innovativt, effektivt, 8-sessions individuelt leveret CF-specifikt CBT-baseret interventionsprogram til fremme af følelsesmæssigt velvære for voksne med CF (Friedman et al., 2022a; Friedman et al., 2022b). Virtuel levering af CF-CBT i et gruppeformat er en måde at imødegå de potentielt uoverkommelige omkostninger ved mental sundhedsbehandling og samtidig adressere retningslinjer for infektionskontrol for pwCF, som udelukker personlige grupper (Saiman et al., 2014)). CF-CBT er for nylig blevet ændret (dvs. sessionsstruktur, aktiviteter) til gruppelevering; dog er gennemførligheden, acceptabiliteten, effektiviteten af ​​og patientens erfaringer med denne leveringsmåde endnu ikke undersøgt.

DELTAGERE: G*Power 3.1 blev brugt til at beregne undersøgelsens prøvestørrelse baseret på sekundære analyser (dvs. t-test). Hvis man antager 80 % effekt, en alfa på 0,05 og en effektstørrelse på 0,5 (medium), ville der være behov for en stikprøvestørrelse på mindst 27 deltagere. Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 28-30 deltagere til at imødegå nedslidning. Deltagere med CF vil blive rekrutteret fra CF-klinikker i British Columbia, Canada. Deltagerne vil fortløbende blive indskrevet i grupper efter at have gennemført præ-programtiltag. Efterforskerne vil søge at have et forhold mellem kvinder og mænd på 2:1 for at adressere kønsvariationer i psykiske symptomer og lidelser.

HYPOTESER:

Primær hypotese:

1. Virtuel gruppe-CF-CBT vil være gennemførlig og acceptabel, indekseret af lave frafaldsrater og høje tilslutnings- og tilfredshedstal.

   Sekundær hypotese:

2. Der vil være betydelige forbedringer i selvrapporteret depression og angst fra før til efter programmet.

   Tertiære/andre hypoteser:

3. Der vil være betydelige forbedringer i selvrapporteret opfattet stress, mestringsevner og sundhedsrelateret livskvalitet fra før til efter programmet.
4. Selvrapporteret gruppesamhørighed vil være negativt forbundet med depression, angst, oplevet stress, mestringsevner og sundhedsrelateret livskvalitet efter uddannelsen.

METODER/PROCEDURER: Deltagere med mild-moderat angst og/eller depression (som målt ved GAD-7 og PHQ-9) (som identificeret i rutinemæssig mental sundhed-undersøgelse i CF-klinikken) vil få oplysninger om undersøgelsen. De interesserede i at deltage vil få deres e-mail sendt til den primære efterforsker (PI). PI'en vil e-maile interesserede deltagere med et link til Qualtrics, indeholdende samtykkeformularen, demografiske formular og præ-program spørgeskemaer, der skal udfyldes, før programmet startes. Konsekutivt tilmeldte deltagere vil blive tildelt en virtuel CF-CBT-gruppe (6-8 deltagere/gruppe), hvor gruppen kører i 90 minutter om ugen over otte uger. Ugentlige sessioner vil blive leveret virtuelt af to uddannede facilitatorer (kliniske socialarbejdere) på sundhedsversionen af ​​Zoom. Hyppigheder for deltagertilmelding og -nedslidning vil blive registreret, og en tjekliste for behandlingstrohed vil blive udfyldt for 20 % af sessionerne i realtid (af forskningsassistent). Efter afslutningen af ​​programmet vil deltagerne blive e-mailet af PI med et andet Qualtrics-link til spørgeskemaerne efter programmet.

ANALYSER: Analyser vil blive gennemført ved hjælp af IBM SPSS Statistics-Version 26. Demografiske data og gennemførlighedsdata (dvs. tilmelding og nedslidning) og samlede målscore vil blive rapporteret (dvs. gennemsnit og standardafvigelser for kontinuerlige data, frekvenser og procenter for kategoriske data). Primære analyser: De primære resultater vil blive sammenlignet med benchmarkstudie af individuel CF-CBT. Sekundære analyser: Sekundære resultater vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-test. Cohens d-metrik for effektstørrelser (ES) af præ-post gennemsnitsændringsscore vil blive brugt til at vurdere størrelsen af ​​effekterne. Tertiære/andre analyser: Tertiære/andre resultater vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests. Cohens d-metrik for effektstørrelser (ES) af præ-post gennemsnitsændringsscore vil blive brugt til at vurdere størrelsen af ​​effekterne. Forbindelserne mellem selvrapporterede resultatmål og gruppesammenhæng vil blive analyseret ved at beregne Pearson-korrelationskoefficienter.