間欠性外斜視における両側外側直筋退縮術と両側一次内側直腸切除術の比較

研究場所：カイロ大学病院

方法論:

外科的介入が必要な基本型の間欠性外斜視の患者は 2 つのグループに分類され、1 つのグループは両側の外側直腸切除術を受け、もう 1 つのグループは両側の内側直腸切除術を受けます。

• 術前に、すべての患者は次の検査を受けます。

  1. 眼精疲労、単眼閉鎖、外観の損傷または複視の有無を含む詳細な病歴の聴取。 光学矯正のための眼鏡の以前の使用、マイナスレンズの使用、または以前のパートタイム咬合は文書化されます。
  2. 詳細な眼科検査。可能な限り未矯正視力および最良矯正視力、調節麻痺性屈折、前眼部検査および拡張眼底検査が含まれます。

  3. モーターの評価:

     • 9 つの注視位置での眼球運動性を評価するために、ダクションとバージョンが実行されます。
     • 偏角は、眼鏡の有無にかかわらず、遠方 (6 メートル) と近方 (33 cm) の両方について交互プリズム カバー テストによって測定されます。
     • 位置ずれの角度は、可能な場合は常に、横から見たときと真上と下の視線で測定されます。
     • 遠近視差のある患者の場合、片目に30分間パッチを当てた後、および各目の前に+3Dレンズを装着した後、偏角が再度測定されます。

     遠近視差が 10 プリズム ジオプター (PD) を超える患者は含まれません。

  4. 官能評価:

     4 ドット テストとランダム ドット テストを使用した立体視 (可能な場合) 外斜視のコントロールは、ニューカッスル コントロール スコアの両方を使用して評価されます。

     患者は、乱数発生器による単純なランダム化を使用して、いずれかの手術にランダムに割り当てられます。

• 介入：

  • 標準表に従って、1 つのグループは両側の外側直筋切除術を受け、もう 1 つのグループは両側の内側直腸切除術を受けます。
  • すべての症例は全身麻酔下で行われます。
  • どちらの手術も30分程度かかります。
  • 術後治療は、トブラマイシン 0.3% とデキサメタゾン 0.1% を組み合わせた点眼薬を 1 日 3 回、夜間に同じ組み合わせの眼軟膏を 3 週間投与しました。
  • 術後のフォローアップは1週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月（最短のフォローアップ）となります。

• 術後の評価:

  • 側方注視における眼球外の動きをコミタンスについて検査します。
  • プライマリ位置でのアライメントが評価され、代替プリズム カバー テストを使用して逸脱が測定されます。
  • 眼瞼裂の高さを測定します

  • 4 ドット テストの価値があり、立体視が評価されます (可能な場合)

    • 過剰矯正または過小矯正のいずれかに失敗した場合は、最初の手術から3か月後に再手術が行われます。
• サンプルサイズ

2つの手術法による術後角度の違いについて研究する予定です。 平均差が 5 PD、標準偏差が 5 PD、アルファ誤差が 0.05、学習力が 0.8 であると仮定すると、各グループに合計 17 人の被験者が必要であることがわかりました。 ドロップアウト率が 20% であると仮定すると、各グループで 20 人の被験者のサンプルが対象となります。