Recessione bilaterale laterale del retto rispetto alla resezione bilaterale primaria del retto mediale nell'esotropia intermittente

Luogo dello studio: ospedali universitari del Cairo

Metodologia:

I pazienti con esotropia intermittente di tipo base a cui è indicato un intervento chirurgico saranno raggruppati in due gruppi: un gruppo sarà sottoposto a recessione laterale bilaterale del retto e l'altro a resezione bilaterale del retto mediale.

• Prima dell’intervento, tutti i pazienti saranno sottoposti a:

  1. Un'anamnesi dettagliata che includa la presenza di astenopia, chiusura monoculare, deturpazione o diplopia. Verrà documentato il precedente utilizzo di occhiali per la correzione ottica, l'uso di lenti negative o la precedente occlusione part-time.
  2. Un esame oftalmologico dettagliato; compresa l'acuità visiva non corretta e meglio corretta quando possibile, la rifrazione cicloplegica, l'esame del segmento anteriore e l'esame del fondo oculare dilatato.

  3. Valutazione motoria:

     • Verranno effettuate duzioni e versioni per valutare la motilità oculare in 9 posizioni di sguardo.
     • L'angolo di deviazione sarà misurato mediante il test della copertura del prisma alternato sia per lontano (6 metri) che per vicino (33 cm), con e senza occhiali.
     • Gli angoli di disallineamento verranno misurati anche negli sguardi laterali e nello sguardo dritto verso l'alto e verso il basso, quando possibile.
     • Nei pazienti con disparità da vicino-lontano, l'angolo di deviazione verrà misurato nuovamente dopo aver bendato un occhio per 30 minuti e dopo aver posizionato lenti +3 D ​​davanti a ciascun occhio.

     I pazienti con disparità vicino-lontano >10 diottrie prismatiche (PD) non saranno inclusi

  4. Valutazione sensoriale:

     Vale il test a 4 punti e stereopsi utilizzando il test a punti casuali (quando possibile) Il controllo dell'esotropia sarà valutato utilizzando sia il punteggio di controllo di Newcastle

     I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno degli interventi chirurgici utilizzando la randomizzazione semplice mediante un generatore di numeri casuali

• Intervento:

  • Un gruppo sarà sottoposto a resezione bilaterale del retto laterale e l'altro sarà sottoposto a resezione bilaterale del retto mediale secondo le tabelle standard.
  • Tutti i casi verranno eseguiti in anestesia generale.
  • Entrambi gli interventi durano circa 30 minuti.
  • Il trattamento postoperatorio prevedeva una combinazione di tobramicina 0,3% e desametasone 0,1% collirio 3 volte al giorno e la stessa combinazione unguento oculare durante la notte per 3 settimane.
  • Il follow-up postoperatorio sarà di 1 settimana, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi (follow up minimo)

• Valutazione postoperatoria:

  • Verrà esaminata la comitanza del movimento extraoculare negli sguardi laterali
  • Verrà valutato l'allineamento nella posizione primaria e qualsiasi deviazione verrà misurata utilizzando il test della copertura del prisma alternativo
  • Verrà misurata l'altezza della fessura palpebrale

  • Verrà valutato il test del valore di 4 punti e la stereopsi (quando possibile)

    • In caso di fallimento, sia per la correzione eccessiva che per quella insufficiente, verrà eseguito un nuovo intervento dopo 3 mesi dall'intervento iniziale.
• Dimensione del campione

Stiamo progettando uno studio sulla differenza dell'angolo postoperatorio tra le 2 tecniche chirurgiche. Supponendo una differenza media di 5 PD con una deviazione standard di 5 PD, un errore alfa di 0,05 e un potere di studio di 0,8, è risultato necessario un totale di 17 soggetti in ciascun gruppo. Supponendo un tasso di abbandono del 20%, in ciascun gruppo verrà preso di mira un campione di 20 soggetti.