Bilaterale laterale Rektusrezession versus bilaterale primäre mediale Rektusresektion bei intermittierender Exotropie

Studienort: Universitätskliniken Kairo

Methodik:

Patienten mit intermittierender Exotropie vom Basistyp, bei denen ein chirurgischer Eingriff indiziert ist, werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe wird einer bilateralen Rektusrezession lateral und die andere einer bilateralen Resektion des Rektus medial unterzogen.

• Präoperativ werden alle Patienten folgender Behandlung unterzogen:

  1. Eine detaillierte Anamnese, einschließlich des Vorliegens von Asthenopie, Monokularverschluss, Entstellung oder Diplopie. Die vorherige Verwendung einer Brille zur optischen Korrektur, die Verwendung von Minusgläsern oder eine frühere Teilzeitokklusion werden dokumentiert.
  2. Eine ausführliche augenärztliche Untersuchung; einschließlich unkorrigierter und bestkorrigierter Sehschärfe, wann immer möglich, zykloplegischer Refraktion, Untersuchung des vorderen Augenabschnitts und Untersuchung des erweiterten Fundus.

  3. Motorbewertung:

     • Es werden Duktionen und Versionen durchgeführt, um die Augenmotilität in 9 Blickpositionen zu beurteilen.
     • Der Abweichungswinkel wird durch den alternativen Prismenabdeckungstest sowohl für die Ferne (6 Meter) als auch für die Nähe (33 cm) mit und ohne Brille gemessen.
     • Die Fehlausrichtungswinkel werden, wann immer möglich, auch beim seitlichen Blick und beim direkten Blick nach oben und unten gemessen.
     • Bei Patienten mit Nah-Fern-Disparität wird der Abweichungswinkel erneut gemessen, nachdem ein Auge 30 Minuten lang abgedeckt wurde, sowie nachdem +3 D-Linsen vor jedes Auge gesetzt wurden.

     Patienten mit einer Nah-Fern-Disparität von >10 Prismendioptrien (PD) werden nicht eingeschlossen

  4. Sensorische Bewertung:

     Wert-4-Punkte-Test und Stereopsis unter Verwendung des Zufallspunkttests (wenn möglich). Die Kontrolle der Exotropie wird anhand des Newcastle-Kontrollscores bewertet

     Die Patienten werden mithilfe einer einfachen Randomisierung per Zufallszahlengenerator zufällig einer der beiden Operationen zugeordnet

• Intervention:

  • Eine Gruppe wird sich einer bilateralen lateralen Rektusrezession unterziehen und die andere wird sich einer bilateralen medialen Rektusresektion gemäß den Standardtabellen unterziehen.
  • Alle Fälle werden unter Vollnarkose durchgeführt.
  • Beide Operationen dauern etwa 30 Minuten.
  • Postoperative Behandlung: kombinierte Augentropfen mit Tobramycin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % dreimal täglich und die gleiche Kombination Augensalbe nachts für 3 Wochen.
  • Die postoperative Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate (Mindest-Nachbeobachtungszeit).

• Postoperative Beurteilung:

  • Extraokulare Bewegungen bei seitlichen Blicken werden auf Komitanz untersucht
  • Die Ausrichtung in der Primärposition wird bewertet und etwaige Abweichungen werden mithilfe eines alternativen Prismenabdeckungstests gemessen
  • Die Höhe der Lidspalte wird gemessen

  • Wert 4-Punkte-Test und Stereopsis werden bewertet (wenn möglich)

    • Im Falle eines Versagens einer Über- oder Unterkorrektur wird drei Monate nach der ersten Operation eine erneute Operation durchgeführt.
• Probengröße

Wir planen eine Studie zum Unterschied im postoperativen Winkel zwischen den beiden Operationstechniken. Unter der Annahme einer mittleren Differenz von 5 PD mit einer Standardabweichung von 5 PD, einem Alpha-Fehler von 0,05 und einer Studienstärke von 0,8 wurde festgestellt, dass in jeder Gruppe insgesamt 17 Probanden erforderlich waren. Unter der Annahme einer Abbrecherquote von 20 % wird in jeder Gruppe eine Stichprobe von 20 Probanden ausgewählt.