Двусторонняя латеральная рецессия прямой мышцы в сравнении с двусторонней первичной медиальной резекцией прямой мышцы при интермиттирующей экзотропии

Место проведения исследования: университетские больницы Каира.

Методология:

Пациенты с интермиттирующей экзотропией основного типа, которым показано хирургическое вмешательство, будут разделены на две группы: в одной группе будет выполнена двусторонняя латеральная рецессия прямых мышц, а в другой - двусторонняя медиальная резекция прямых мышц живота.

• Перед операцией всем пациентам проводят:

  1. Подробный сбор анамнеза, включая наличие астенопии, закрытия монокуляров, обезображивания или диплопии. Предыдущее использование очков для оптической коррекции, использование минусовых линз или предыдущая неполная окклюзия будут задокументированы.
  2. Детальное офтальмологическое обследование; включая некорригированную и максимально корригируемую остроту зрения, когда это возможно, циклоплегическую рефракцию, исследование переднего сегмента и исследование расширенного глазного дна.

  3. Оценка двигателя:

     • Дукция и версия будут выполнены для оценки подвижности глаз в 9 положениях взгляда.
     • Угол отклонения будет измеряться с помощью теста альтернативного покрытия призмы как для дали (6 метров), так и для близи (33 см), с очками и без них.
     • Углы смещения также будут измеряться при взгляде в сторону и при взгляде прямо вверх и вниз, когда это возможно.
     • У пациентов с близким к дальнему несоответствию угол отклонения будет измеряться повторно после наложения повязки на один глаз в течение 30 минут, а также после надевания линз +3D перед каждым глазом.

     Пациенты с ближне-дальней диспаратностью >10 призменных диоптрий (ПД) не будут включены.

  4. Сенсорная оценка:

     Целесообразно 4-точечный тест и стереопсис с использованием случайного точечного теста (если возможно) Контроль экзотропии будет оцениваться с использованием как контрольной шкалы Ньюкасла

     Пациенты будут случайным образом распределены на любую операцию с использованием простой рандомизации с помощью генератора случайных чисел.

• Вмешательство:

  • Одной группе будет выполнена двусторонняя латеральная рецессия прямых мышц, а другой - двусторонняя медиальная резекция прямых мышц согласно стандартным таблицам.
  • Все случаи будут проводиться под общей анестезией.
  • Обе операции занимают около 30 минут.
  • Послеоперационное лечение сочетало глазные капли тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,1% 3 раза в день и ту же комбинацию глазных мазей на ночь в течение 3 недель.
  • Послеоперационное наблюдение составит 1 неделю, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев (минимальный период наблюдения).

• Послеоперационная оценка:

  • Экстраокулярные движения при взгляде вбок будут проверяться на соответствие.
  • Выравнивание в исходном положении будет оцениваться, а любые отклонения измеряться с помощью альтернативного теста на покрытие призмы.
  • Будет измерена высота глазной щели.

  • Будет оценен 4-точечный тест и стереопсис (если возможно)

    • В случае неэффективности чрезмерной или недостаточной коррекции повторная операция будет выполнена через 3 месяца после первоначальной операции.
• Размер выборки

Мы планируем изучить разницу в послеоперационном угле между двумя хирургическими методами. Если предположить, что средняя разница составляет 5 PD со стандартным отклонением 5 PD, альфа-ошибкой 0,05 и эффективностью исследования 0,8, в каждой группе оказалось необходимым в общей сложности 17 субъектов. Если предположить, что процент отсева составит 20%, в каждой группе будет выбрана выборка из 20 человек.