Obustronna recesja mięśnia prostego bocznego a obustronna pierwotna resekcja mięśnia prostego przyśrodkowego z przerywaną egzotropią

Miejsce badania: szpitale uniwersyteckie w Kairze

Metodologia:

Pacjenci z przerywanym egzotropią typu podstawowego, którzy są wskazani do leczenia chirurgicznego, zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna grupa będzie poddana obustronnej recesji mięśnia prostego bocznego, a druga obustronna resekcja mięśnia prostego przyśrodkowego.

• Przed operacją wszyscy pacjenci zostaną poddani:

  1. Szczegółowy wywiad obejmujący obecność astenopii, zamknięcia jednoocznego, zniekształcenia lub podwójnego widzenia. Udokumentowane zostanie wcześniejsze użycie okularów do korekcji optycznej, użycie soczewek ujemnych lub wcześniejsza okluzja w niepełnym wymiarze godzin.
  2. Szczegółowe badanie okulistyczne; włączając w miarę możliwości nieskorygowaną i najlepiej skorygowaną ostrość wzroku, refrakcję cykloplegiczną, badanie przedniego odcinka oka i badanie poszerzonego dna oka.

  3. Ocena silnika:

     • Wykonane zostaną kanaliki i wersje umożliwiające ocenę motoryki gałki ocznej w 9 pozycjach spojrzenia.
     • Kąt odchylenia będzie mierzony za pomocą alternatywnego testu pokrycia pryzmatu zarówno dla odległości (6 metrów), jak i bliży (33 cm), z okularami i bez.
     • Kąty niewspółosiowości będą również mierzone w przypadku patrzenia w bok oraz w przypadku patrzenia prosto w górę i w dół, jeśli to możliwe.
     • U pacjentów z rozbieżnością blisko daleką kąt odchylenia zostanie zmierzony ponownie po załataniu jednego oka na 30 minut, a także po założeniu soczewek +3 D ​​przed każde oko.

     Pacjenci z rozbieżnością blisko i daleko > 10 dioptrii pryzmatycznych (PD) nie będą uwzględnieni

  4. Ocena sensoryczna:

     Warty testu 4 punktów i stereopsji przy użyciu testu losowych punktów (jeśli to możliwe). Kontrola egzotropii będzie oceniana zarówno przy użyciu wyniku kontrolnego Newcastle

     Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dowolnej operacji przy użyciu prostej randomizacji za pomocą generatora liczb losowych

• Interwencja:

  • Jedna grupa zostanie poddana obustronnej resekcji mięśnia prostego bocznego, a druga obustronnej resekcji mięśnia prostego przyśrodkowego zgodnie ze standardowymi tabelami.
  • Wszystkie przypadki będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym.
  • Obie operacje trwają około 30 minut.
  • Leczenie pooperacyjne skojarzono z tobramycyną 0,3% i deksametazonem 0,1% kroplami do oczu 3 razy dziennie i tą samą kombinacją maści do oczu na noc przez 3 tygodnie.
  • Okres obserwacji pooperacyjnej będzie wynosił 1 tydzień, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy (minimalna obserwacja)

• Ocena pooperacyjna:

  • Ruchy zewnątrzgałkowe w przypadku spojrzeń bocznych zostaną zbadane pod kątem komitacji
  • Ocenione zostanie wyrównanie w pozycji pierwotnej, a wszelkie odchyłki zostaną zmierzone za pomocą testu pokrycia alternatywnego pryzmatu
  • Zostanie zmierzona wysokość szpary powiekowej

  • Test wart 4 punkty i stereopsja zostaną ocenione (jeśli to możliwe)

    • W przypadku niepowodzenia albo nadmiernej, albo niedostatecznej korekcji, ponowna operacja zostanie przeprowadzona po 3 miesiącach od pierwszego zabiegu.
• Rozmiar próbki

Planujemy badanie różnicy w kącie pooperacyjnym pomiędzy obiema technikami chirurgicznymi. Zakładając średnią różnicę 5 PD z odchyleniem standardowym 5 PD, błąd alfa 0,05 i moc badania 0,8, stwierdzono, że w każdej grupie potrzeba łącznie 17 pacjentów. Zakładając, że odsetek osób przerywających naukę wynosi 20%, w każdej grupie docelowa zostanie próba składająca się z 20 przedmiotów.