Bilaterální laterální rectus rectus versus bilaterální primární mediální resekce rekta u intermitentní exotropie

Místo studia: Káhirské univerzitní nemocnice

Metodologie:

Pacienti se základním typem intermitentní exotropie, kteří jsou indikováni k chirurgickému výkonu, budou rozděleni do dvou skupin, jedna skupina podstoupí oboustrannou laterální rectus rectus a druhá oboustrannou resekci mediálního rekta.

• Před operací budou všichni pacienti podrobeni:

  1. Podrobný odběr anamnézy včetně přítomnosti astenopie, monokulárního uzávěru, znetvoření nebo diplopie. Předchozí použití brýlí pro optickou korekci, použití mínusových čoček nebo předchozí okluze na částečný úvazek bude zdokumentováno.
  2. Podrobné oftalmologické vyšetření; včetně nekorigované a nejlépe korigované zrakové ostrosti, kdykoli je to možné, cykloplegické refrakce, vyšetření předního segmentu a vyšetření dilatovaného fundu.

  3. Hodnocení motoru:

     • Budou provedeny dukce a verze pro posouzení motility oka v 9 pozicích pohledu.
     • Úhel odchylky bude měřen alternativním testem krytu hranolu na vzdálenost (6 metrů) i na blízko (33 cm), s brýlemi i bez nich.
     • Úhly vychýlení budou také měřeny v bočních pohledech a v přímém pohledu nahoru a dolů, kdykoli to bude možné.
     • U pacientů s disparitou na blízko-daleko bude úhel deviace měřen znovu po přelepování jednoho oka po dobu 30 minut a také po umístění čoček +3 D ​​před každé oko.

     Pacienti s disparitou na blízko daleko > 10 prizmatických dioptrií (PD) nebudou zahrnuti

  4. Smyslové hodnocení:

     Worth 4 dot test a stereopse pomocí náhodného dot testu (pokud je to možné) Kontrola exotropie bude hodnocena pomocí obou kontrolních skóre Newcastle

     Pacienti budou náhodně rozděleni do obou operací pomocí jednoduché randomizace pomocí generátoru náhodných čísel

• Zásah:

  • Jedna skupina podstoupí oboustrannou laterální rectus rectus a druhá oboustrannou resekci mediálního rekta dle standardních tabulek.
  • Všechny případy budou prováděny v celkové anestezii.
  • Obě operace trvají asi 30 minut.
  • Pooperační léčba kombinovala tobramycin 0,3 % a dexamethason 0,1 % oční kapky 3krát denně a stejnou kombinovanou oční mast na noc po dobu 3 týdnů.
  • Pooperační sledování bude 1 týden, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců (minimální sledování)

• Pooperační hodnocení:

  • Extraokulární pohyb v laterálních pohledech bude zkoumán na komitanci
  • Vyrovnání v primární poloze bude posouzeno a jakákoli odchylka bude změřena pomocí testu alternativního krytu hranolu
  • Změří se výška palpebrální štěrbiny

  • Hodnotí se 4 tečkový test a stereopse (pokud je to možné)

    • V případě neúspěchu nad korekcí nebo pod korekcí bude provedena reoperace po 3 měsících od úvodní operace.
• Velikost vzorku

Plánujeme studii rozdílu v pooperačním úhlu mezi 2 chirurgickými technikami. Za předpokladu průměrného rozdílu 5 PD se směrodatnou odchylkou 5 PD, alfa chybou 0,05 a silou studie 0,8 bylo zjištěno, že v každé skupině je potřeba celkem 17 subjektů. Za předpokladu 20% míry předčasného ukončení studia bude v každé skupině zaměřen vzorek 20 subjektů.