Recesión bilateral del recto lateral versus resección bilateral primaria del recto medial en exotropía intermitente

Ubicación del estudio: hospitales universitarios de El Cairo

Metodología:

Pacientes con exotropía intermitente de tipo básico que estén indicados para someterse a una intervención quirúrgica se agruparán en dos grupos, un grupo se someterá a una recesión bilateral del recto lateral y el otro se someterá a una resección bilateral del recto medial.

• Preoperatoriamente, todos los pacientes serán sometidos a:

  1. Una anamnesis detallada que incluya la presencia de astenopía, cierre monocular, desfiguración o diplopía. Se documentará el uso previo de anteojos para corrección óptica, el uso de lentes negativos u oclusión previa a tiempo parcial.
  2. Un examen oftalmológico detallado; incluyendo agudeza visual no corregida y mejor corregida siempre que sea posible, refracción ciclopléjica, examen del segmento anterior y examen del fondo de ojo dilatado.

  3. Evaluación de motores:

     • Se realizarán ducciones y versiones para valorar la motilidad ocular en 9 posiciones de mirada.
     • El ángulo de desviación se medirá mediante la prueba de cobertura del prisma alterno tanto para lejos (6 metros) como para cerca (33 cm), con y sin gafas.
     • Los ángulos de desalineación también se medirán en miradas laterales y en miradas rectas hacia arriba y hacia abajo siempre que sea posible.
     • En pacientes con disparidad casi-lejana, el ángulo de desviación se medirá nuevamente después de parchear un ojo durante 30 minutos, así como después de colocar lentes +3 D ​​frente a cada ojo.

     No se incluirán pacientes con disparidad cercana-lejana> 10 dioptrías prismáticas (PD)

  4. Evaluación sensorial:

     Prueba de Worth 4 puntos y estereopsis mediante la prueba de puntos aleatorios (cuando sea posible) El control de la exotropía se evaluará utilizando la puntuación de control de Newcastle

     Los pacientes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de las cirugías mediante aleatorización simple mediante un generador de números aleatorios.

• Intervención:

  • Un grupo se someterá a una recesión bilateral del recto lateral y al otro se le realizará una resección bilateral del recto medial según las tablas estándar.
  • Todos los casos se realizarán bajo anestesia general.
  • Ambas cirugías duran unos 30 minutos.
  • El tratamiento posoperatorio combinó gotas para los ojos de tobramicina al 0,3% y dexametasona al 0,1% 3 veces al día y la misma combinación de ungüento para los ojos por la noche durante 3 semanas.
  • El seguimiento postoperatorio será de 1 semana, 6 semanas, 3 meses y 6 meses (seguimiento mínimo)

• Evaluación postoperatoria:

  • Se examinará la comitancia del movimiento extraocular en las miradas laterales.
  • Se evaluará la alineación en la posición primaria y se medirá cualquier desviación mediante una prueba de cobertura de prisma alternativo.
  • Se medirá la altura de la fisura palpebral.

  • Se evaluará la prueba de 4 puntos y la estereopsis (cuando sea posible)

    • En casos de fracaso, ya sea sobrecorrección o subcorrección, la reoperación se realizará después de 3 meses de la cirugía inicial.
• Tamaño de la muestra

Estamos planificando un estudio de la diferencia del ángulo postoperatorio entre las 2 técnicas quirúrgicas. Suponiendo una diferencia media de 5 PD con una desviación estándar de 5 PD, un error alfa de 0,05 y una potencia de estudio de 0,8, se encontró que se necesitaba un total de 17 sujetos en cada grupo. Suponiendo una tasa de abandono del 20%, se seleccionará una muestra de 20 sujetos en cada grupo.