Kahdenvälinen lateraalinen peräsuolen taantuma versus kahdenvälinen primaarinen mediaalinen peräsuolen resektio ajoittaisessa eksotropiassa

Tutkimuspaikka: Kairon yliopistosairaalat

Metodologia:

Potilaat, joilla on perustyyppinen ajoittainen eksotropia ja joille on määrä tehdä kirurginen interventio, ryhmitellään kahteen ryhmään, joista toinen käy läpi kahdenvälisen lateraalisen peräsuolen resektion ja toiselle kahdenvälisen mediaalisen peräsuolen resektion.

• Ennen leikkausta kaikille potilaille tehdään:

  1. Yksityiskohtainen historian otto, mukaan lukien astenopian esiintyminen, monokulaarinen sulkeutuminen, muodonmuutos tai diplopia. Aiempi silmälasien käyttö optiseen korjaukseen, miinuslinssien käyttö tai aikaisempi osa-aikainen okkluusio dokumentoidaan.
  2. Yksityiskohtainen oftalmologinen tutkimus; mukaan lukien korjaamaton ja paras korjattu näöntarkkuus aina kun mahdollista, syklopleginen refraktio, etuosan tutkimus ja laajentuneen silmänpohjan tutkimus.

  3. Moottorin arviointi:

     • Duktiot ja versiot tehdään silmän liikkuvuuden arvioimiseksi 9 katseen asennossa.
     • Poikkeamakulma mitataan vaihtoehtoisella prisman peittotestillä sekä etäisyydelle (6 metriä) että lähelle (33 cm) laseilla ja ilman.
     • Suuntauskulmat mitataan myös sivuttain ja suorassa ylös- ja alaspäin suuntautuvassa katseessa aina kun mahdollista.
     • Potilailla, joilla on lähellä kaukaisia ​​eroja, poikkeamakulma mitataan uudelleen yhden silmän paikantamisen jälkeen 30 minuutin ajan sekä sen jälkeen, kun +3D-linssit on asetettu kummankin silmän eteen.

     Potilaita, joiden läheinen kaukainen ero on > 10 prismadioptria (PD), ei oteta mukaan

  4. Sensorinen arviointi:

     4 pisteen arvoinen testi ja stereopsis satunnaispistetestillä (jos mahdollista) Eksotropian torjunta arvioidaan käyttämällä sekä newcastlen kontrollipisteitä

     Potilaat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan leikkaukseen käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista satunnaislukugeneraattorilla

• Interventio:

  • Toiselle ryhmälle tehdään bilateraalinen lateraalinen rectus resektio ja toiselle kahdenvälinen mediaal rectus resektio vakiotaulukoiden mukaisesti.
  • Kaikki tapaukset tehdään yleisanestesiassa.
  • Molemmat leikkaukset kestävät noin 30 minuuttia.
  • Leikkauksen jälkeisessä hoidossa yhdistettiin tobramysiini 0,3 % ja deksametasoni 0,1 % silmätippoja 3 kertaa päivässä ja sama yhdistelmäsilmävoide yöllä 3 viikon ajan.
  • Leikkauksen jälkeinen seuranta on 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (minimi seuranta)

• Leikkauksen jälkeinen arviointi:

  • Silmän ulkopuoliset liikkeet sivusuuntaisissa katseissa tutkitaan yhteisvaikutuksen varalta
  • Kohdistus ensisijaisessa asennossa arvioidaan ja mahdolliset poikkeamat mitataan käyttämällä vaihtoehtoista prisman kansitestiä
  • Palpebraalisen halkeaman korkeus mitataan

  • 4 pisteen arvoinen testi ja stereopsis arvioidaan (jos mahdollista)

    • Epäonnistumistapauksissa joko ylikorjauksen tai korjauksen aikana uusintaleikkaus suoritetaan 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta.
• Näytteen koko

Suunnittelemme tutkimusta leikkauksen jälkeisen kulman eroista kahden kirurgisen tekniikan välillä. Olettaen, että keskimääräinen ero on 5 PD keskihajonnan ollessa 5 PD, alfa-virhe 0,05 ja tutkimusteho 0,8, kaikkiaan 17 koehenkilöä havaittiin tarvittavan kussakin ryhmässä. Olettaen, että keskeyttämisaste on 20 %, kuhunkin ryhmään kohdistetaan 20 kohteen otos.