帝王切開後の痛みに対するケルセチンの効果
帝王切開後の術後疼痛管理に対するケルセチンの補助効果
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は一般的な婦人科手術であり、公立病院での出産の 40 ~ 50% を占めています。 帝王切開後の痛みを効果的に管理することは非常に重要です。適切にコントロールできないと、母親が新生児を世話する能力が妨げられる可能性があります。 術後の痛みが制御されていないと、患者は動けなくなり、血栓塞栓性合併症のリスクが高まります。 痛みを適切に管理できないと、入院期間の長期化、再入院率の上昇、患者の回復費用の増加、提供される医療の質に対する患者の不満など、経済的および医学的問題が生じる可能性があります。
オピオイド薬は、特に注射で投与した場合、急性疼痛の軽減に効果的であることが証明されていますが、用量に関連した副作用が伴います。 したがって、オピオイドの鎮痛効果を増強し、オピオイドの消費を最小限に抑えながら疼痛管理の改善を可能にする化合物を研究することが賢明です。 さまざまな植物や果物に含まれるフラボノイドおよびポリフェノールであるケルセチンは、抗炎症作用、フリーラジカル消去作用、抗糖尿病作用、抗がん作用、心血管作用、肝臓保護作用、神経保護作用、抗血小板作用、抗菌作用、および抗肥満作用について研究されています。 最近の証拠は、炎症性疼痛、神経因性疼痛、癌性疼痛などの慢性疼痛のげっ歯類モデルにおいて、ケルセチンが抗侵害受容効果を有することを示しています。
ケルセチンは安全性が十分に確立されているため、疼痛治療における臨床使用に大きな可能性を秘めています。 しかし、急性または慢性の痛みに対するケルセチンの効果に関する臨床研究は限られています。 現在の研究は、帝王切開後の急性術後疼痛に対する術前ケルセチン投与の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- El Matarya Teaching Hospital,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 選択的(非緊急)帝王切開を参照
- 脊椎麻酔を受けている) 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I および II
- 正期在胎齢
除外基準:
- 発作の病歴
- 子癇前症または子癇
- 高血圧
- 介入前の24時間の麻薬性鎮痛剤の使用
- アミオダロン、メトロニダゾール、フェニトイン、コルヒチンなどの神経障害を誘発する薬剤。
- 帝王切開の延長(1.5時間以上)
- 切開部のサイズが大きくなる
- 手術中に異常な合併症が発生した場合、
- 脊椎麻酔の失敗と全身麻酔への移行
- 脊椎麻酔に対する禁忌
- 相互作用する薬剤の使用: フルオロキノロン、ロラタジン、フェキソフェナジン、アルビモパン、アルモダフィニル
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケルセチン
術前に500mgのケルセチンを経口投与します。
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手術前に経口ケルセチン
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プラセボコンパレーター:プラセボ
手術の1時間前にプラセボを投与する
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ケルセチンと同じ見た目のカプセル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ(2時間)
時間枠:2時間
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10 cm ビジュアル アナログ スケール (VAS) スケールを使用した痛みの強さ
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2時間
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痛みの強さ(6時間)
時間枠:6時間
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10 cm ビジュアル アナログ スケール (VAS) スケールを使用した痛みの強さ
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6時間
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痛みの強さ(12時間)
時間枠:12時間
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10 cm ビジュアル アナログ スケール (VAS) スケールを使用した痛みの強さ
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12時間
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痛みの強さ(24時間)
時間枠:24時間
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10 cm ビジュアル アナログ スケール (VAS) スケールを使用した痛みの強さ
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吐き気と嘔吐(2時間)
時間枠:2時間
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0 ~ 2 の数値スケールを使用した吐き気/嘔吐の重症度 (n/v) (0 = 吐き気なし、1 = 軽度の n/v、2 = 重度の n/v)
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2時間
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吐き気と嘔吐 (6 時間)
時間枠:6時間
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0 ~ 2 の数値スケールを使用した吐き気/嘔吐の重症度 (n/v) (0 = 吐き気なし、1 = 軽度の n/v、2 = 重度の n/v)
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6時間
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吐き気と嘔吐 (12 時間)
時間枠:12時間
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0 ~ 2 の数値スケールを使用した吐き気/嘔吐の重症度 (n/v) (0 = 吐き気なし、1 = 軽度の n/v、2 = 重度の n/v)
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12時間
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吐き気と嘔吐(24時間)
時間枠:24時間
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0 ~ 2 の数値スケールを使用した吐き気/嘔吐の重症度 (n/v) (0 = 吐き気なし、1 = 軽度の n/v、2 = 重度の n/v)
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24時間
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鎮痛を救う
時間枠:24時間
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術後の鎮痛に対する患者の最初の要求
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24時間
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オピオイド摂取
時間枠:24時間
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手術後24時間の患者のオピオイド摂取量
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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