Efecto de la quercetina sobre el dolor poscesáreo
El efecto complementario de la quercetina en el tratamiento del dolor posoperatorio después de una cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea es una cirugía ginecológica común, representando entre el 40 y el 50% de los partos en los hospitales públicos. El manejo eficaz del dolor después de un parto por cesárea es crucial, ya que un control inadecuado puede obstaculizar la capacidad de la madre para cuidar a su recién nacido. El dolor postoperatorio no controlado puede provocar la inmovilidad del paciente, aumentando el riesgo de complicaciones tromboembólicas. No controlar adecuadamente el dolor puede generar problemas económicos y médicos, incluidas estancias hospitalarias más prolongadas, tasas de reingreso más altas, mayores costos de recuperación de los pacientes e insatisfacción de los pacientes con la calidad de la atención médica brindada.
Los medicamentos opioides, particularmente cuando se administran mediante inyección, han demostrado ser eficaces para aliviar el dolor agudo, pero están asociados con efectos secundarios relacionados con la dosis. Por lo tanto, es prudente investigar compuestos que puedan potenciar los efectos analgésicos de los opioides, permitiendo un mejor control del dolor y minimizando al mismo tiempo el consumo de opioides. La quercetina, un flavonoide y polifenol que se encuentra en varias plantas y frutas, ha sido estudiada por sus efectos antiinflamatorios, eliminadores de radicales libres, antidiabéticos, anticancerígenos, cardiovasculares, hepatoprotectores, neuroprotectores, antiplaquetarios, antibacterianos y antiobesidad. Evidencia reciente indica que la quercetina posee efectos antinociceptivos en modelos de dolor crónico en roedores, incluido el dolor inflamatorio, el dolor neuropático y el dolor por cáncer.
La quercetina tiene un gran potencial para uso clínico en el tratamiento del dolor, ya que su seguridad está bien establecida. Sin embargo, existen estudios clínicos limitados sobre el efecto de la quercetina sobre el dolor agudo o crónico. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la administración de quercetina preoperatoria en el dolor posoperatorio agudo después de una cesárea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- El Matarya Teaching Hospital,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido a cesárea electiva (que no sea de emergencia)
- Sometidos a anestesia espinal) con clasificación I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Edad gestacional a término
Criterios de exclusión:
- Historia de convulsiones
- Preeclampsia o eclampsia
- Hipertensión
- Uso de analgésicos narcóticos durante las 24 h previas a la intervención.
- Medicamentos que inducen neuropatía, incluidos amiodarona, metronidazol, fenitoína y colchicina.
- Prolongación de la cesárea (más de 1,5 h)
- Aumento del tamaño de la incisión.
- Aparición de cualquier complicación inusual durante la cirugía,
- Fracaso de la anestesia espinal y su conversión a anestesia general.
- Contraindicaciones de la anestesia espinal.
- Uso de medicamentos que interactúan: fluoroquinolonas, loratadina, fexofenadina, alvimopan, armodafinilo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Quercetina
recibir 500 mg de quercetina oral 1 hora antes de la operación.
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quercetina oral antes de la cirugía
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Comparador de placebos: Placebo
recibir placebo 1 hora antes de la operación
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Cápsula idéntica a la quercetina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor (2 horas)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Intensidad del dolor utilizando una escala de escala analógica visual (VAS) de 10 cm
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2 horas
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Intensidad del dolor (6 horas)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Intensidad del dolor utilizando una escala de escala analógica visual (VAS) de 10 cm
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6 horas
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Intensidad del dolor (12 horas)
Periodo de tiempo: 12 horas
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Intensidad del dolor utilizando una escala de escala analógica visual (VAS) de 10 cm
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12 horas
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Intensidad del dolor (24 horas)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Intensidad del dolor utilizando una escala de escala analógica visual (VAS) de 10 cm
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas y vómitos (2 horas)
Periodo de tiempo: 2 horas
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gravedad de las náuseas/vómitos (n/v) utilizando una escala numérica de 0 a 2 (0 = sin náuseas, 1 = leve n/v y 2 = grave n/v)
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2 horas
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Náuseas y vómitos (6 horas)
Periodo de tiempo: 6 horas
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gravedad de las náuseas/vómitos (n/v) utilizando una escala numérica de 0 a 2 (0 = sin náuseas, 1 = leve n/v y 2 = grave n/v)
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6 horas
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Náuseas y vómitos (12 horas)
Periodo de tiempo: 12 horas
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gravedad de las náuseas/vómitos (n/v) utilizando una escala numérica de 0 a 2 (0 = sin náuseas, 1 = leve n/v y 2 = grave n/v)
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12 horas
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Náuseas y vómitos (24 horas)
Periodo de tiempo: 24 horas
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gravedad de las náuseas/vómitos (n/v) utilizando una escala numérica de 0 a 2 (0 = sin náuseas, 1 = leve n/v y 2 = grave n/v)
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24 horas
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Analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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La primera petición del paciente de analgesia postoperatoria.
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24 horas
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Ingesta de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo de opioides del paciente en las 24 h posteriores a la cirugía
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- RFC-PH-3/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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