Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kvercetinu na bolest po císařském řezu

4. února 2025 aktualizováno: Nouran Omar El Said, Future University in Egypt

Doplňkový účinek kvercetinu na zvládání pooperační bolesti po císařském řezu

Císařský řez je běžná gynekologická operace, vyžadující účinnou léčbu bolesti, aby se předešlo komplikacím a imobilitě. Nedostatečná kontrola bolesti může vést k delším pobytům v nemocnici, vyššímu počtu znovupřijetí a nespokojenosti se zdravotní péčí. Tradiční analgetika, jako jsou opioidy, se osvědčila při tlumení bolesti, ale mohou způsobit nežádoucí účinky. Proto vědci zkoumají sloučeniny, které mohou snížit potřebu opioidních analgetik a zlepšit kontrolu bolesti. Quercetin má antinociceptivní účinky na hlodavcích modelech chronické bolesti, včetně zánětlivé, neuropatické a nádorové bolesti. Existují omezené klinické studie o účinku kvercetinu na akutní nebo chronickou bolest. Současná studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost předoperačního podávání kvercetinu u akutní pooperační bolesti po císařském řezu.

Přehled studie

Detailní popis

Císařský řez je běžnou gynekologickou operací, tvoří 40–50 % porodů ve veřejných nemocnicích. Efektivní léčba bolesti po porodu císařským řezem je zásadní, protože nedostatečná kontrola může bránit schopnosti matky pečovat o novorozence. Nekontrolovaná pooperační bolest může vést k imobilitě pacienta, čímž se zvyšuje riziko tromboembolických komplikací. Neschopnost adekvátně zvládat bolest může vést k ekonomickým a zdravotním problémům, včetně delšího pobytu v nemocnici, vyššího počtu readmisí, zvýšených nákladů na zotavení pacientů a nespokojenosti pacientů s kvalitou poskytované zdravotní péče.

Opioidní léky, zejména pokud jsou podávány injekčně, se ukázaly jako účinné při zmírňování akutní bolesti, ale jsou spojeny s vedlejšími účinky souvisejícími s dávkou. Proto je rozumné zkoumat sloučeniny, které mohou potencovat analgetické účinky opioidů, což umožňuje lepší kontrolu bolesti při minimalizaci spotřeby opioidů. Quercetin, flavonoid a polyfenol, který se nachází v různých rostlinách a ovoci, byl studován pro své protizánětlivé účinky, vychytávání volných radikálů, antidiabetické, protirakovinné, kardiovaskulární, hepatoprotektivní, neuroprotektivní, protidestičkové, antibakteriální účinky a účinky proti obezitě. Nedávné důkazy naznačují, že kvercetin má antinociceptivní účinky na hlodavcích modelech chronické bolesti, včetně zánětlivé bolesti, neuropatické bolesti a bolesti při rakovině.

Quercetin má velký potenciál pro klinické použití při léčbě bolesti, protože jeho bezpečnost je dobře prokázána. Existují však omezené klinické studie o účinku kvercetinu na akutní nebo chronickou bolest. Současná studie si klade za cíl zhodnotit účinnost předoperačního podávání kvercetinu u akutní pooperační bolesti po císařském řezu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • El Matarya Teaching Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Týká se elektivního (nikoli nouzového) císařského řezu
  • Absolvování spinální anestezie) s Americkou společností anesteziologů (ASA) klasifikace I a II
  • Termín gestační věk

Kritéria vyloučení:

  • Historie záchvatů
  • Preeklampsie nebo eklampsie
  • Hypertenze
  • Užívání narkotických léků proti bolesti po dobu 24 hodin před zákrokem
  • Léky navozující neuropatii včetně amiodaronu, metronidazolu, fenytoinu a kolchicinu.
  • Prodloužení císařského řezu (více než 1,5 h)
  • Zvětšení velikosti řezu
  • výskyt jakékoli neobvyklé komplikace během operace,
  • Selhání spinální anestezie a její převedení do celkové anestezie
  • Kontraindikace spinální anestezie
  • Použití interagujících léků: fluorochinolony, loratadin, fexofenadin, alvimopan, armodafinil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kvercetin
užívat 500 mg perorálního kvercetinu 1 hodinu před operací.
perorální quercetin před operací
Komparátor placeba: Placebo
dostávat placebo 1 hodinu před operací
tobolka vypadá stejně jako kvercetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (2 hodiny)
Časové okno: 2 hodiny
Intenzita bolesti pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
2 hodiny
Intenzita bolesti (6 hodin)
Časové okno: 6 hodin
Intenzita bolesti pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
6 hodin
Intenzita bolesti (12 hodin)
Časové okno: 12 hodin
Intenzita bolesti pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
12 hodin
Intenzita bolesti (24 hodin)
Časové okno: 24 hodin
Intenzita bolesti pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevolnost a zvracení (2 hodiny)
Časové okno: 2 hodiny
závažnost nevolnosti/zvracení (n/v) pomocí číselné stupnice od 0 do 2 (0 = žádná nevolnost, 1 = mírná n/v a 2 = závažná n/v)
2 hodiny
Nevolnost a zvracení (6 hodin)
Časové okno: 6 hodin
závažnost nevolnosti/zvracení (n/v) pomocí číselné stupnice od 0 do 2 (0 = žádná nevolnost, 1 = mírná n/v a 2 = závažná n/v)
6 hodin
Nevolnost a zvracení (12 hodin)
Časové okno: 12 hodin
závažnost nevolnosti/zvracení (n/v) pomocí číselné stupnice od 0 do 2 (0 = žádná nevolnost, 1 = mírná n/v a 2 = závažná n/v)
12 hodin
Nevolnost a zvracení (24 hodin)
Časové okno: 24 hodin
závažnost nevolnosti/zvracení (n/v) pomocí číselné stupnice od 0 do 2 (0 = žádná nevolnost, 1 = mírná n/v a 2 = závažná n/v)
24 hodin
Záchranná analgezie
Časové okno: 24 hodin
První žádost pacienta o pooperační analgezii
24 hodin
Příjem opioidů
Časové okno: 24 hodin
Příjem opioidů u pacienta během 24 hodin po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit